- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02983773
De invloed van marihuana op alcoholmotivatie en -consumptie
31 maart 2026 bijgewerkt door: Jane Metrik, Brown University
Dit laboratoriumonderzoek zal een experimenteel ontwerp met herhaalde metingen gebruiken om het effect van hoge (7,2%
THC) en matige (3% THC) dosis marihuana, in vergelijking met placebo, op hunkering naar alcohol en op gedragseconomische meting van alcoholbehoefte na blootstelling aan alcoholaanwijzingen, en op daaropvolgend drinken in een alcoholkeuzetaak waarbij deelnemers ervoor kiezen om te drinken of ontvang geldelijke versterking voor drankjes die niet worden geconsumeerd.
De studie zal 173 niet-behandeling zoekende zware episodische alcoholdrinkers rekruteren die minstens twee keer per week marihuana roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit laboratoriumonderzoek zal een experimenteel ontwerp met herhaalde metingen gebruiken om het effect van hoge (7,2%
THC) en matig (3,0%
THC) dosis marihuana, vergeleken met placebo, op hunkering naar alcohol en op gedrags-economische maatstaf van alcoholbehoefte na blootstelling aan alcoholaanwijzingen, en op daaropvolgend drinken in een alcoholkeuzetaak waarbij deelnemers ervoor kiezen om te drinken of geldelijke versterking te ontvangen voor drankjes die niet geconsumeerd.
Moderators van de effecten van de marihuana op aan alcohol gerelateerde afhankelijke variabelen zullen worden getest: DSM5-alcoholgebruiksstoornis, ernst van affectieve kwetsbaarheid, trekimpulsiviteit en werkgeheugenfunctioneren.
Verschillende empirisch bepaalde mechanismen die kunnen verklaren waarom marihuana het risico op terugval van alcohol kan verhogen en helpen om zwaar drinken te behouden, zullen worden getest als bemiddelaars van de effecten van marihuana op alcohol.
De studie zal 173 niet-behandeling zoekende zware episodische alcoholdrinkers rekruteren die minstens twee keer per week marihuana roken om de uiteindelijke steekproef van 150 met volledige gegevens (15% van het verloop) te verkrijgen.
Deelnemers worden getest tijdens een basissessie en gedurende drie experimentele sessies.
Onderzoekers zullen bloedmonsters verzamelen voor analyse van cannabinoïde-plasmaspiegels en om door marihuana veroorzaakte veranderingen in hormonen en andere biomarkers te onderzoeken die mogelijk verband houden met eetlust, ontsteking en stress.
Het verzamelen van deze biomarkers zou een beter begrip mogelijk maken van de mechanismen waardoor marihuana de motivatie en het gebruik van alcohol acuut kan verhogen.
De bevindingen zullen onderzoekers en clinici informeren over hoe marihuana het verlangen naar en de consumptie van alcohol acuut verhoogt.
De strategie van dit voorstel is om de meest uitgebreide gecontroleerde test te gebruiken die de vermeende effecten van marihuana op alcohol karakteriseert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 tot 44
- Engels sprekende
- marihuana roken in de afgelopen maand
- verslag van de huidige zware episodisch (binge) drinken
- in goede lichamelijke gezondheid en met een gewicht van <250 lbs
- nul ademalcohol bij elk bezoek
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van toevallen
- >20 tabakssigaretten per dag roken
- positieve zwangerschapstest
- verpleging
- positief urinetoxicologiescherm voor andere drugs dan cannabis
- interesse hebben om te stoppen of om behandeld te worden voor marihuana- of alcoholgebruik
- voldoen aan criteria voor een huidige affectieve stoornis (depressie, of manie, paniekstoornis en psychotische symptomen zoals beoordeeld door de SCID)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo marihuana sigaret
|
1 gerookte placebo-marihuana-sigaret
|
|
Experimenteel: 7,2% THC
1 marihuana-sigaret (7,2% THC)
|
1 gerookte wietsigaret met 7,2% THC
|
|
Experimenteel: 3,1% THC
1 marihuanasigaret (3,1% THC)
|
1 gerookte marihuana sigaret met 3,0% THC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholcraving
Tijdsspanne: T0: voor het roken (-45 minuten) en na het roken op 12 min (T1), 47 min (T2), 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) tijdens de experimentele sessie
|
Alcohol Craving Questionnaire-Short Form-Revised (ACQ-SF-R) is een 12-item state maat voor alcoholcraving op het huidige moment (d.w.z. nu), gescoord op een 7-punts Likertschaal, van (1) sterk mee oneens tot (7) sterk mee eens, waarbij hogere scores duiden op sterkere craving.
Scores op deze maat worden gemiddeld om een totale cravingscore te verkrijgen.
|
T0: voor het roken (-45 minuten) en na het roken op 12 min (T1), 47 min (T2), 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) tijdens de experimentele sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de totale beschikbare alcohol geconsumeerd
Tijdsspanne: na het roken tijdens de tweeuurige alcoholkeuzetaak tijdens de experimentele sessie
|
Deelnemers voltooiden twee blokken van 60 minuten in de barlab, waarin ze maximaal acht mini-drankjes naar eigen keuze konden drinken, waarbij de totale hoeveelheid beschikbare alcohol was ontworpen om het alcoholgehalte in het bloed te verhogen tot 0,10 g/dl, of ze konden een financiële beloning ontvangen (in elk blok $12 tegoed waarbij elk drankje $3 waard is) voor niet geconsumeerde drankjes.
De primaire afhankelijke variabele voor deze taak is het percentage van de totale beschikbare alcohol dat is geconsumeerd.
|
na het roken tijdens de tweeuurige alcoholkeuzetaak tijdens de experimentele sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane Metrik, PhD, Brown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Drinkgedrag
- Gedrag
- Alcohol drinken
- Marihuana misbruik
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Psychotrope medicijnen
- Hallucinogenen
- Cannabinoïde-receptoragonisten
- Cannabinoïde-receptormodulatoren
- Dronabinol
Andere studie-ID-nummers
- 1511001372
- R01AA024091 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .