- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02983773
Marihuanan vaikutus alkoholin motivaatioon ja kulutukseen
keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jane Metrik, Brown University
Tässä laboratoriotutkimuksessa käytetään toistuvien mittausten kokeellista suunnittelua korkean (7,2 %) vaikutuksen tutkimiseksi.
THC) ja kohtalainen (3 % THC) marihuanaannos lumelääkkeeseen verrattuna alkoholinhimoon ja alkoholin kysynnän käyttäytymistaloudelliseen mittaan alkoholin vihjeille altistumisen jälkeen sekä myöhempään juomiseen alkoholinvalintatehtävässä, jossa osallistujat valitsevat joko juovansa. tai saada rahallista vahvistusta juomattomista juomista.
Tutkimukseen rekrytoidaan 173 ei-hoitoa hakevaa runsasta alkoholin juojaa, jotka polttavat marihuanaa vähintään kahdesti viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä laboratoriotutkimuksessa käytetään toistuvien mittausten kokeellista suunnittelua korkean (7,2 %) vaikutuksen tutkimiseksi.
THC) ja kohtalainen (3,0 %
THC) marihuanaannos verrattuna lumelääkkeeseen, alkoholinhimoon ja alkoholin kysynnän käyttäytymiseen liittyvään taloudelliseen mittaan alkoholin vihjeille altistumisen jälkeen sekä myöhempään juomiseen alkoholinvalintatehtävässä, jossa osallistujat valitsevat joko juovatko tai saavat rahallista tukea juomista, jotka eivät juo. kulutettu.
Testataan marihuanan vaikutusten alkoholiriippuvaisiin muuttujiin moderaattorit: DSM5-alkoholinkäyttöhäiriön vakavuus, affektiivinen haavoittuvuus, piirre impulsiivisuus ja työmuistin toiminta.
Useita empiirisesti määritettyjä mekanismeja, jotka voivat selittää, miksi marihuana voi lisätä alkoholin uusiutumisen riskiä ja auttaa ylläpitämään runsasta juomista, testataan välittäjinä marihuanan vaikutuksista alkoholiin.
Tutkimukseen värvätään 173 ei-hoitoa hakevaa runsasta jaksottaista alkoholinkäyttäjää, jotka polttavat marihuanaa vähintään kahdesti viikossa, jotta saadaan lopullinen 150 otos täydellisillä tiedoilla (15 % poistumisesta).
Osallistujia testataan perustilanteessa ja kolmen kokeellisen istunnon aikana.
Tutkijat keräävät verinäytteitä kannabinoidiplasman pitoisuuksien analysoimiseksi ja marihuanan aiheuttamien hormonien ja muiden biomarkkerien muutosten tutkimiseksi, jotka mahdollisesti liittyvät ruokahaluun, tulehdukseen ja stressiin.
Näiden biomarkkerien kerääminen mahdollistaisi paremman ymmärryksen mekanismeista, joilla marihuana voi lisätä akuutisti alkoholin motivaatiota ja käyttöä.
Löydökset kertovat tutkijoille ja kliinikoille siitä, kuinka marihuana lisää akuutisti alkoholinhimoa ja -kulutusta.
Tämän ehdotuksen strategiana on käyttää kattavinta kontrolloitua testiä, joka luonnehtii marihuanan oletettuja vaikutuksia alkoholiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-44
- Englantia puhuva
- marihuanan tupakointi viimeisen kuukauden aikana
- raportti nykyisestä runsaasta jaksottaisesta juomisesta
- hyvässä fyysisessä kunnossa ja painaa alle 250 paunaa
- nolla alkoholia jokaisella käynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- kohtausten historia
- polttaa >20 tupakkaa päivässä
- positiivinen raskaustesti
- sairaanhoito
- positiivinen virtsan toksikologinen seulonta muille huumeille kuin kannabikselle
- kiinnostunut lopettamaan marihuanan tai alkoholin käytön tai saada hoitoa
- täyttää nykyisen mielialahäiriön kriteerit (masennus tai mania, paniikkihäiriö ja psykoottiset oireet SCID:n arvioiden mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Suuri THC-annos
1 marihuanasavuke (7,2 % THC)
|
1 savustettu marihuanasavuke, jossa on 7,2 % THC:tä
|
Kokeellinen: Pieni THC-annos
1 marihuanasavuke (3,0 %
THC)
|
1 savustettu marihuanasavuke, jossa on 3,0 % THC:tä
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-marihuana-savuke
|
1 savustettu placebo-marihuana-savuke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos alkoholinhimossa
Aikaikkuna: T1: ennen tupakointia (-45 minuuttia) ja tupakoinnin jälkeen klo 20 (T2), 55 (T3) ja 70 (T4) minuuttia yhteensä kaksi tuntia koejakson aikana
|
Alkoholinhimokyselylomake - lyhyt lomake - tarkistettu (ACQ-SF-R)
|
T1: ennen tupakointia (-45 minuuttia) ja tupakoinnin jälkeen klo 20 (T2), 55 (T3) ja 70 (T4) minuuttia yhteensä kaksi tuntia koejakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alkoholin kysynnän muutos mitattuna Alcohol Purchase Task-State -versiolla (APT-SV)
Aikaikkuna: T1: ennen tupakointia (-45 minuuttia) ja tupakoinnin jälkeen 55 (T2) ja 70 (T3) minuuttia yhteensä kaksi tuntia kokeen aikana
|
Alkoholin kysyntäkäyrä muodostetaan arvioimalla alkoholin kulutusta (juomien määrää) hintojen nousun aikana.
|
T1: ennen tupakointia (-45 minuuttia) ja tupakoinnin jälkeen 55 (T2) ja 70 (T3) minuuttia yhteensä kaksi tuntia kokeen aikana
|
juomien alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: tupakoinnin jälkeen kahden tunnin alkoholinvalintatehtävän aikana kokeellisen istunnon aikana
|
tupakoinnin jälkeen kahden tunnin alkoholinvalintatehtävän aikana kokeellisen istunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Juomakäyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholin juominen
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1511001372
- R01AA024091 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset THC 7,2 %
-
Medtronic - MITGValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Brown UniversityValmis
-
Hartford HospitalYale UniversityRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Tel Aviv Medical CenterRekrytointiFibromyalgia, ensisijainenIsrael
-
University of California, San DiegoCenter for Medicinal Cannabis ResearchEi vielä rekrytointia
-
ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalPeruutettu
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)ValmisKannabis | Huumeiden vaikutusYhdysvallat
-
Jamie BurrAktiivinen, ei rekrytointiKannabis | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada