Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marihuanan vaikutus alkoholin motivaatioon ja kulutukseen

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jane Metrik, Brown University
Tässä laboratoriotutkimuksessa käytetään toistuvien mittausten kokeellista suunnittelua korkean (7,2 %) vaikutuksen tutkimiseksi. THC) ja kohtalainen (3 % THC) marihuanaannos lumelääkkeeseen verrattuna alkoholinhimoon ja alkoholin kysynnän käyttäytymistaloudelliseen mittaan alkoholin vihjeille altistumisen jälkeen sekä myöhempään juomiseen alkoholinvalintatehtävässä, jossa osallistujat valitsevat joko juovansa. tai saada rahallista vahvistusta juomattomista juomista. Tutkimukseen rekrytoidaan 173 ei-hoitoa hakevaa runsasta alkoholin juojaa, jotka polttavat marihuanaa vähintään kahdesti viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä laboratoriotutkimuksessa käytetään toistuvien mittausten kokeellista suunnittelua korkean (7,2 %) vaikutuksen tutkimiseksi. THC) ja kohtalainen (3,0 % THC) marihuanaannos verrattuna lumelääkkeeseen, alkoholinhimoon ja alkoholin kysynnän käyttäytymiseen liittyvään taloudelliseen mittaan alkoholin vihjeille altistumisen jälkeen sekä myöhempään juomiseen alkoholinvalintatehtävässä, jossa osallistujat valitsevat joko juovatko tai saavat rahallista tukea juomista, jotka eivät juo. kulutettu. Testataan marihuanan vaikutusten alkoholiriippuvaisiin muuttujiin moderaattorit: DSM5-alkoholinkäyttöhäiriön vakavuus, affektiivinen haavoittuvuus, piirre impulsiivisuus ja työmuistin toiminta. Useita empiirisesti määritettyjä mekanismeja, jotka voivat selittää, miksi marihuana voi lisätä alkoholin uusiutumisen riskiä ja auttaa ylläpitämään runsasta juomista, testataan välittäjinä marihuanan vaikutuksista alkoholiin. Tutkimukseen värvätään 173 ei-hoitoa hakevaa runsasta jaksottaista alkoholinkäyttäjää, jotka polttavat marihuanaa vähintään kahdesti viikossa, jotta saadaan lopullinen 150 otos täydellisillä tiedoilla (15 % poistumisesta). Osallistujia testataan perustilanteessa ja kolmen kokeellisen istunnon aikana. Tutkijat keräävät verinäytteitä kannabinoidiplasman pitoisuuksien analysoimiseksi ja marihuanan aiheuttamien hormonien ja muiden biomarkkerien muutosten tutkimiseksi, jotka mahdollisesti liittyvät ruokahaluun, tulehdukseen ja stressiin. Näiden biomarkkerien kerääminen mahdollistaisi paremman ymmärryksen mekanismeista, joilla marihuana voi lisätä akuutisti alkoholin motivaatiota ja käyttöä. Löydökset kertovat tutkijoille ja kliinikoille siitä, kuinka marihuana lisää akuutisti alkoholinhimoa ja -kulutusta. Tämän ehdotuksen strategiana on käyttää kattavinta kontrolloitua testiä, joka luonnehtii marihuanan oletettuja vaikutuksia alkoholiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-44
  • Englantia puhuva
  • marihuanan tupakointi viimeisen kuukauden aikana
  • raportti nykyisestä runsaasta jaksottaisesta juomisesta
  • hyvässä fyysisessä kunnossa ja painaa alle 250 paunaa
  • nolla alkoholia jokaisella käynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtausten historia
  • polttaa >20 tupakkaa päivässä
  • positiivinen raskaustesti
  • sairaanhoito
  • positiivinen virtsan toksikologinen seulonta muille huumeille kuin kannabikselle
  • kiinnostunut lopettamaan marihuanan tai alkoholin käytön tai saada hoitoa
  • täyttää nykyisen mielialahäiriön kriteerit (masennus tai mania, paniikkihäiriö ja psykoottiset oireet SCID:n arvioiden mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri THC-annos
1 marihuanasavuke (7,2 % THC)
1 savustettu marihuanasavuke, jossa on 7,2 % THC:tä
Kokeellinen: Pieni THC-annos
1 marihuanasavuke (3,0 % THC)
1 savustettu marihuanasavuke, jossa on 3,0 % THC:tä
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-marihuana-savuke
1 savustettu placebo-marihuana-savuke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos alkoholinhimossa
Aikaikkuna: T1: ennen tupakointia (-45 minuuttia) ja tupakoinnin jälkeen klo 20 (T2), 55 (T3) ja 70 (T4) minuuttia yhteensä kaksi tuntia koejakson aikana
Alkoholinhimokyselylomake - lyhyt lomake - tarkistettu (ACQ-SF-R)
T1: ennen tupakointia (-45 minuuttia) ja tupakoinnin jälkeen klo 20 (T2), 55 (T3) ja 70 (T4) minuuttia yhteensä kaksi tuntia koejakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkoholin kysynnän muutos mitattuna Alcohol Purchase Task-State -versiolla (APT-SV)
Aikaikkuna: T1: ennen tupakointia (-45 minuuttia) ja tupakoinnin jälkeen 55 (T2) ja 70 (T3) minuuttia yhteensä kaksi tuntia kokeen aikana
Alkoholin kysyntäkäyrä muodostetaan arvioimalla alkoholin kulutusta (juomien määrää) hintojen nousun aikana.
T1: ennen tupakointia (-45 minuuttia) ja tupakoinnin jälkeen 55 (T2) ja 70 (T3) minuuttia yhteensä kaksi tuntia kokeen aikana
juomien alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: tupakoinnin jälkeen kahden tunnin alkoholinvalintatehtävän aikana kokeellisen istunnon aikana
tupakoinnin jälkeen kahden tunnin alkoholinvalintatehtävän aikana kokeellisen istunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THC 7,2 %

3
Tilaa