Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marihuanas indvirkning på alkoholmotivation og -forbrug

22. september 2021 opdateret af: Jane Metrik, Brown University
Denne laboratorieundersøgelse vil anvende et eksperimentelt design med gentagne foranstaltninger til at undersøge effekten af ​​høj (7,2 % THC) og moderat (3 % THC) dosis af marihuana, i forhold til placebo, på alkoholtrang og på adfærdsøkonomisk mål for alkoholefterspørgsel efter eksponering for alkohol-signaler, og på efterfølgende drikke i en alkoholvalgsopgave, hvor deltagerne vælger enten at drikke eller modtage pengeforstærkning for drikkevarer, der ikke indtages. Undersøgelsen vil rekruttere 173 ikke-behandlingssøgende kraftige episodiske alkoholdrikkere, der ryger marihuana mindst to gange om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne laboratorieundersøgelse vil anvende et eksperimentelt design med gentagne foranstaltninger til at undersøge effekten af ​​høj (7,2 % THC) og moderat (3,0 % THC) dosis af marihuana, i forhold til placebo, på alkoholtrang og på adfærdsøkonomisk måling af alkoholefterspørgsel efter eksponering for alkohol-signaler, og på efterfølgende drikke i en alkoholvalgsopgave, hvor deltagerne vælger enten at drikke eller modtage pengeforstærkning for drikkevarer, der ikke forbruges. Moderatorer af marihuanas virkninger på alkoholrelaterede afhængige variabler vil blive testet: DSM5 alkoholforbrugsforstyrrelse, sværhedsgrad, affektiv sårbarhed, trækimpulsivitet og arbejdshukommelsesfunktion. Adskillige empirisk bestemte mekanismer, der kan forklare, hvorfor marihuana kan øge risikoen for alkoholtilbagefald og hjælpe med at opretholde et stort alkoholforbrug, vil blive testet som formidlere af marihuanas virkning på alkohol. Undersøgelsen vil rekruttere 173 ikke-behandlingssøgende kraftige episodiske alkoholdrikkere, der ryger marihuana mindst to gange om ugen for at opnå den endelige prøve på 150 med fuldstændige data (15 % af nedslidning). Deltagerne vil blive testet ved en baseline session og under tre eksperimentelle sessioner. Efterforskere vil indsamle blodprøver til analyse af cannabinoidplasmaniveauer og for at undersøge marihuana-inducerede ændringer i hormoner og andre biomarkører, der potentielt er relateret til appetit, betændelse og stress. Indsamling af disse biomarkører ville give mulighed for en større forståelse af de mekanismer, hvorved marihuana kan øge alkoholmotivation og brug akut. Resultaterne vil informere forskere og klinikere om, hvordan marihuana akut øger alkoholtrang og -forbrug. Strategien i dette forslag er at bruge den mest omfattende kontrollerede test, der karakteriserer marihuanas formodede virkning på alkohol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 til 44
  • Engelsktalende
  • marihuana-rygning i den seneste måned
  • rapport om aktuelt kraftigt episodisk (overstadig) drikkeri
  • ved godt fysisk helbred og vejer < 250 lbs
  • nul ånde alkohol ved hvert besøg

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anfald
  • ryger >20 tobakscigaretter om dagen
  • positiv graviditetstest
  • ammende
  • positiv urintoksikologisk screening for andre stoffer end cannabis
  • interesse for at holde op eller modtage behandling for marihuana- eller alkoholbrug
  • opfylder kriterierne for en aktuel affektiv lidelse (depression eller mani, panikangst og at have psykotiske symptomer som vurderet af SCID)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj THC dosis
1 marihuana-cigaret (7,2% THC)
1 røget marihuana-cigaret med 7,2% THC
Eksperimentel: Lav THC dosis
1 marihuana-cigaret (3,0 % THC)
1 røget marihuana cigaret med 3,0% THC
Placebo komparator: Placebo
Placebo marihuana cigaret
1 røget placebo marihuana cigaret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i alkoholtrang
Tidsramme: T1: før-rygning (-45 minutter) og efter-rygning ved 20 (T2), 55 (T3) og 70 (T4) minutter i i alt to timer under forsøgssessionen
Spørgeskema til alkoholtrang - Kort formular - Revideret (ACQ-SF-R)
T1: før-rygning (-45 minutter) og efter-rygning ved 20 (T2), 55 (T3) og 70 (T4) minutter i i alt to timer under forsøgssessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i alkoholefterspørgsel målt med Alcohol Purchase Task-State Version (APT-SV)
Tidsramme: T1: før-rygning (-45 minutter) og efter-rygning ved 55 (T2) og 70 (T3) minutter i i alt to timer under forsøgssessionen
Alkoholefterspørgselskurven genereres ved at estimere alkoholforbruget (antal drikkevarer) i løbet af eskalerende priser.
T1: før-rygning (-45 minutter) og efter-rygning ved 55 (T2) og 70 (T3) minutter i i alt to timer under forsøgssessionen
antal forbrugte alkoholiske drikke
Tidsramme: efter rygning under to timers alkoholvalgsopgave under forsøgssessionen
efter rygning under to timers alkoholvalgsopgave under forsøgssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med THC 7,2 %

3
Abonner