- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02983773
O impacto da maconha na motivação e no consumo de álcool
31 de março de 2026 atualizado por: Jane Metrik, Brown University
Este estudo de laboratório empregará um projeto experimental de medidas repetidas para examinar o efeito de alta (7,2%
THC) e dose moderada (3% THC) de maconha, em relação ao placebo, no desejo de álcool e na medida econômica comportamental da demanda de álcool após a exposição a sinais de álcool e no consumo subsequente em uma tarefa de escolha de álcool na qual os participantes escolhem beber ou receber reforço monetário por bebidas não consumidas.
O estudo recrutará 173 bebedores episódicos pesados de álcool que não procuram tratamento e que fumam maconha pelo menos duas vezes por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de laboratório empregará um projeto experimental de medidas repetidas para examinar o efeito de alta (7,2%
THC) e moderado (3,0%
THC) dose de maconha, em relação ao placebo, no desejo de álcool e na medida econômica comportamental da demanda de álcool após a exposição a sinais de álcool e no consumo subsequente em uma tarefa de escolha de álcool na qual os participantes escolhem beber ou receber reforço monetário para bebidas não consumido.
Moderadores dos efeitos da maconha em variáveis dependentes relacionadas ao álcool serão testados: gravidade do transtorno do uso de álcool do DSM5, vulnerabilidade afetiva, impulsividade do traço e funcionamento da memória de trabalho.
Vários mecanismos determinados empiricamente que podem explicar por que a maconha pode aumentar o risco de recaída de álcool e ajudar a manter o consumo pesado serão testados como mediadores dos efeitos da maconha sobre o álcool.
O estudo recrutará 173 bebedores episódicos pesados de álcool que não procuram tratamento e que fumam maconha pelo menos duas vezes por semana para obter a amostra final de 150 com dados completos (15% de atrito).
Os participantes serão testados em uma sessão de linha de base e durante três sessões experimentais.
Os investigadores coletarão amostras de sangue para análise dos níveis plasmáticos de canabinóides e para examinar as alterações induzidas pela maconha nos hormônios e outros biomarcadores potencialmente relacionados ao apetite, inflamação e estresse.
A coleta desses biomarcadores permitiria uma maior compreensão sobre os mecanismos pelos quais a maconha pode aumentar agudamente a motivação e o uso de álcool.
As descobertas informarão pesquisadores e médicos sobre como a maconha aumenta agudamente o desejo e o consumo de álcool.
A estratégia desta proposta é usar o teste controlado mais abrangente que caracteriza os supostos efeitos da maconha sobre o álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 a 44 anos
- fala inglês
- fumar maconha no mês passado
- relato de consumo episódico (compulsivo) pesado atual
- em boa saúde física e pesando < 250 lbs
- álcool zero na respiração em cada visita
Critério de exclusão:
- histórico de convulsões
- fumar > 20 cigarros de tabaco por dia
- teste de gravidez positivo
- enfermagem
- triagem de toxicologia de urina positiva para drogas que não sejam cannabis
- interesse em parar ou receber tratamento para uso de maconha ou álcool
- preencher os critérios para um transtorno afetivo atual (depressão ou mania, transtorno do pânico e ter sintomas psicóticos conforme avaliado pelo SCID)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo cigarro de maconha
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1 cigarro de maconha placebo fumado
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Experimental: 7,2% de THC
1 cigarro de marijuana (7,2% THC)
|
1 cigarro de maconha fumado com 7,2% de THC
|
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Experimental: 3,1% de THC
1 cigarro de marijuana (3,1% de THC)
|
1 cigarro de marijuana fumado com 3,0% de THC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo por Álcool
Prazo: T0: pré-fumo (-45 minutos) e pós-fumo aos 12 min (T1), 47 min (T2) e 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) durante a sessão experimental
|
O Alcohol Craving Questionnaire-Short Form-Revised (ACQ-SF-R) é uma medida de estado de 12 itens sobre o desejo por álcool no momento atual (ou seja, agora), pontuada numa escala Likert de 7 pontos, de (1) discordo totalmente a (7) concordo totalmente, com pontuações mais altas indicando maior desejo.
As pontuações nesta medida são calculadas como média para obter uma pontuação total de desejo.
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T0: pré-fumo (-45 minutos) e pós-fumo aos 12 min (T1), 47 min (T2) e 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) durante a sessão experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem do Álcool Total Disponível Consumido
Prazo: pós-consumo de tabaco durante a tarefa de escolha de álcool de duas horas na sessão experimental
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Os participantes completaram dois blocos de 60 minutos no laboratório de bar, durante os quais podiam beber até oito mini-bebidas à sua escolha pessoal com a quantidade total de álcool disponível projetada para elevar os níveis sanguíneos até 0,10 g/dl ou receber reforço monetário (em cada bloco $12 de crédito, em que cada bebida vale $3) para bebidas não consumidas.
A variável dependente principal para esta tarefa é a percentagem do total de álcool disponível consumido.
|
pós-consumo de tabaco durante a tarefa de escolha de álcool de duas horas na sessão experimental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Metrik, PhD, Brown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Comportamento
- Beber álcool
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Drogas Psicotrópicas
- Alucinógenos
- Agonistas de Receptores de Canabinóides
- Moduladores de receptores de canabinóides
- Dronabinol
Outros números de identificação do estudo
- 1511001372
- R01AA024091 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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