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L'impact de la marijuana sur la motivation et la consommation d'alcool

22 septembre 2021 mis à jour par: Jane Metrik, Brown University
Cette étude en laboratoire utilisera une conception expérimentale à mesures répétées pour examiner l'effet d'un taux élevé (7,2 % THC) et dose modérée (3 % de THC) de marijuana, par rapport au placebo, sur le besoin d'alcool et sur la mesure économique comportementale de la demande d'alcool après exposition à des signaux d'alcool, et sur la consommation ultérieure dans une tâche de choix d'alcool dans laquelle les participants choisissent soit de boire ou recevoir un renfort monétaire pour des boissons non consommées. L'étude recrutera 173 non-traitants qui recherchent de gros buveurs d'alcool épisodiques qui fument de la marijuana au moins deux fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude en laboratoire utilisera une conception expérimentale à mesures répétées pour examiner l'effet d'un taux élevé (7,2 % THC) et modéré (3,0% THC) dose de marijuana, par rapport au placebo, sur le besoin d'alcool et sur la mesure économique comportementale de la demande d'alcool après exposition à des signaux d'alcool, et sur la consommation ultérieure dans une tâche de choix d'alcool dans laquelle les participants choisissent de boire ou de recevoir un renforcement monétaire pour des boissons non consommé. Les modérateurs des effets de la marijuana sur les variables dépendantes liées à l'alcool seront testés : sévérité du trouble lié à la consommation d'alcool DSM5, vulnérabilité affective, trait d'impulsivité et fonctionnement de la mémoire de travail. Plusieurs mécanismes empiriquement déterminés qui peuvent expliquer pourquoi la marijuana peut augmenter le risque de rechute d'alcool et aider à maintenir une forte consommation d'alcool seront testés en tant que médiateurs des effets de la marijuana sur l'alcool. L'étude recrutera 173 buveurs d'alcool épisodiques qui ne recherchent pas de traitement et qui fument de la marijuana au moins deux fois par semaine pour obtenir l'échantillon final de 150 avec des données complètes (15 % d'attrition). Les participants seront testés lors d'une session de base et au cours de trois sessions expérimentales. Les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang pour analyser les taux plasmatiques de cannabinoïdes et pour examiner les changements induits par la marijuana dans les hormones et d'autres biomarqueurs potentiellement liés à l'appétit, à l'inflammation et au stress. La collecte de ces biomarqueurs permettrait de mieux comprendre les mécanismes par lesquels la marijuana peut augmenter de manière aiguë la motivation et la consommation d'alcool. Les résultats informeront les chercheurs et les cliniciens sur la façon dont la marijuana augmente considérablement le besoin et la consommation d'alcool. La stratégie de cette proposition est d'utiliser le test contrôlé le plus complet caractérisant les effets putatifs de la marijuana sur l'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21 à 44 ans
  • anglophone
  • fumer de la marijuana au cours du dernier mois
  • rapport de forte consommation épisodique actuelle (binge)
  • en bonne santé physique et pesant < 250 lb
  • zéro alcool dans l'haleine à chaque visite

Critère d'exclusion:

  • antécédents de convulsions
  • fumer > 20 cigarettes de tabac par jour
  • test de grossesse positif
  • allaitement
  • dépistage toxicologique urinaire positif pour les drogues autres que le cannabis
  • intérêt à cesser de fumer ou à recevoir un traitement pour consommation de marijuana ou d'alcool
  • répondant aux critères d'un trouble affectif actuel (dépression, ou manie, trouble panique et présentant des symptômes psychotiques tels qu'évalués par le SCID)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dose élevée de THC
1 cigarette de cannabis (7,2% THC)
1 cigarette de marijuana fumée avec 7,2% de THC
Expérimental: Faible dose de THC
1 cigarette de marijuana (3,0 % THC)
1 cigarette de marijuana fumée avec 3,0 % de THC
Comparateur placebo: Placebo
Cigarette de marijuana placebo
1 cigarette de marijuana placebo fumée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans le besoin d'alcool
Délai: T1 : avant de fumer (-45 minutes) et après avoir fumé à 20 (T2), 55 (T3) et 70 (T4) minutes pour un total de deux heures pendant la session expérimentale
Questionnaire sur le besoin d'alcool - Formulaire abrégé - Révisé (ACQ-SF-R)
T1 : avant de fumer (-45 minutes) et après avoir fumé à 20 (T2), 55 (T3) et 70 (T4) minutes pour un total de deux heures pendant la session expérimentale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la demande d'alcool mesuré avec Alcohol Purchase Task-State Version (APT-SV)
Délai: T1 : pré-fumeur (-45 minutes) et post-fumeur à 55 (T2) et 70 (T3) minutes pour un total de deux heures pendant la séance expérimentale
La courbe de la demande d'alcool est générée en estimant la consommation d'alcool (nombre de verres) au cours de l'escalade des prix.
T1 : pré-fumeur (-45 minutes) et post-fumeur à 55 (T2) et 70 (T3) minutes pour un total de deux heures pendant la séance expérimentale
nombre de boissons alcoolisées consommées
Délai: après avoir fumé pendant une tâche de choix d'alcool de deux heures pendant la session expérimentale
après avoir fumé pendant une tâche de choix d'alcool de deux heures pendant la session expérimentale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Première publication (Estimation)

6 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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