El impacto de la marihuana en la motivación y el consumo de alcohol
31 de marzo de 2026 actualizado por: Jane Metrik, Brown University
Este estudio de laboratorio empleará un diseño experimental de medidas repetidas para examinar el efecto de la alta (7.2%
THC) y una dosis moderada (3% de THC) de marihuana, en relación con el placebo, sobre el ansia de alcohol y sobre la medida económica conductual de la demanda de alcohol después de la exposición a señales de alcohol, y sobre el consumo posterior en una tarea de elección de alcohol en la que los participantes eligen beber o recibir refuerzo monetario por bebidas no consumidas.
El estudio reclutará a 173 bebedores ocasionales de alcohol que no buscan tratamiento y que fuman marihuana al menos dos veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de laboratorio empleará un diseño experimental de medidas repetidas para examinar el efecto de la alta (7.2%
THC) y moderado (3,0%
THC) de marihuana, en relación con el placebo, sobre el ansia de alcohol y sobre la medida económica conductual de la demanda de alcohol después de la exposición a señales de alcohol, y sobre el consumo posterior en una tarea de elección de alcohol en la que los participantes eligen beber o recibir refuerzo monetario por las bebidas no consumado.
Se evaluarán los moderadores de los efectos de la marihuana sobre las variables dependientes relacionadas con el alcohol: severidad del trastorno por consumo de alcohol DSM5, vulnerabilidad afectiva, impulsividad característica y funcionamiento de la memoria de trabajo.
Varios mecanismos determinados empíricamente que pueden explicar por qué la marihuana puede aumentar el riesgo de recaída en el alcohol y ayudar a mantener el consumo excesivo de alcohol se probarán como mediadores de los efectos de la marihuana sobre el alcohol.
El estudio reclutará a 173 bebedores episódicos de alcohol que no buscan tratamiento y que fuman marihuana al menos dos veces por semana para obtener la muestra final de 150 con datos completos (15% de deserción).
Los participantes serán evaluados en una sesión de referencia y durante tres sesiones experimentales.
Los investigadores recolectarán muestras de sangre para el análisis de los niveles plasmáticos de cannabinoides y para examinar los cambios inducidos por la marihuana en las hormonas y otros biomarcadores potencialmente relacionados con el apetito, la inflamación y el estrés.
La recopilación de estos biomarcadores permitiría una mayor comprensión de los mecanismos por los cuales la marihuana puede aumentar de forma aguda la motivación y el consumo de alcohol.
Los hallazgos informarán a los investigadores y médicos sobre cómo la marihuana aumenta de forma aguda el deseo y el consumo de alcohol.
La estrategia de esta propuesta es utilizar la prueba controlada más completa que caracterice los efectos putativos de la marihuana sobre el alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21 a 44
- Habla ingles
- fumar marihuana en el último mes
- informe de episodios intensos actuales de consumo de alcohol (atracones)
- en buena salud física y pesando < 250 lbs
- cero alcohol en el aliento en cada visita
Criterio de exclusión:
- historial de convulsiones
- fumar >20 cigarrillos de tabaco por día
- prueba de embarazo positiva
- enfermería
- prueba de toxicología de orina positiva para drogas distintas al cannabis
- interés en dejar de fumar o recibir tratamiento por consumo de marihuana o alcohol
- cumplir los criterios para un trastorno afectivo actual (depresión o manía, trastorno de pánico y tener síntomas psicóticos evaluados por la SCID)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Cigarrillo de marihuana placebo
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1 cigarrillo de marihuana placebo fumado
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Experimental: 7.2% THC
1 cigarrillo de marihuana (7,2% de THC)
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1 cigarrillo de marihuana fumado con 7,2% THC
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Experimental: 3.1% de THC
1 cigarrillo de marihuana (3.1% THC)
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1 cigarrillo de marihuana fumado con 3.0% de THC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deseo de consumir alcohol
Periodo de tiempo: T0: pre-fumar (-45 minutos) y post fumar a los 12 min (T1), 47 min (T2), 58 min (T3), 116 min (T4) y 178 min (T5) durante la sesión experimental
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El Cuestionario de Deseo de Consumo de Alcohol - Versión Corta Revisada (ACQ-SF-R) es una medida de 12 ítems del deseo de consumir alcohol en el momento actual (es decir, ahora mismo), puntuado en una escala Likert de 7 puntos, desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente de acuerdo, donde puntuaciones más altas indican un mayor deseo.
Las puntuaciones en esta medida se promedian para obtener una puntuación total de deseo.
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T0: pre-fumar (-45 minutos) y post fumar a los 12 min (T1), 47 min (T2), 58 min (T3), 116 min (T4) y 178 min (T5) durante la sesión experimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje del Alcohol Total Disponible Consumido
Periodo de tiempo: tabaquismo posterior a la tarea de elección de alcohol de dos horas durante la sesión experimental
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Los participantes completaron dos bloques de 60 minutos en el laboratorio de bar, durante los cuales podían consumir hasta ocho minibebidas de su elección personal, con una cantidad total de alcohol disponible diseñada para elevar los niveles en sangre hasta 0.10 g/dl, o recibir un refuerzo monetario (en cada bloque, una pestaña de $12 en la que cada bebida vale $3) por las bebidas no consumidas.
La variable dependiente principal para esta tarea es el porcentaje del alcohol total disponible consumido.
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tabaquismo posterior a la tarea de elección de alcohol de dos horas durante la sesión experimental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Metrik, PhD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento de bebida
- Comportamiento
- Consumo de alcohol
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Drogas psicotropicas
- Alucinógenos
- Agonistas de los receptores de cannabinoides
- Moduladores de los receptores de cannabinoides
- Dronabinol
Otros números de identificación del estudio
- 1511001372
- R01AA024091 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .