Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marijuanas inverkan på alkoholmotivation och konsumtion

22 september 2021 uppdaterad av: Jane Metrik, Brown University
Denna laboratoriestudie kommer att använda en experimentell design med upprepade åtgärder för att undersöka effekten av hög (7,2 % THC) och måttlig (3 % THC) dos av marijuana, i förhållande till placebo, på alkoholbegär och på beteendemässigt ekonomiskt mått på alkoholefterfrågan efter exponering för alkoholsignaler, och vid efterföljande drickande i en alkoholvalsuppgift där deltagarna väljer antingen att dricka eller få monetär förstärkning för drycker som inte konsumeras. Studien kommer att rekrytera 173 icke-behandlingssökande tunga episodiska alkoholdrickare som röker marijuana minst två gånger i veckan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna laboratoriestudie kommer att använda en experimentell design med upprepade åtgärder för att undersöka effekten av hög (7,2 % THC) och måttlig (3,0 % THC) dos av marijuana, i förhållande till placebo, på alkoholbegär och på beteendemässigt ekonomiskt mått på alkoholefterfrågan efter exponering för alkoholsignaler, och vid efterföljande drickande i en alkoholvalsuppgift där deltagarna väljer att antingen dricka eller få monetär förstärkning för drycker som inte förbrukad. Moderatorer av marijuanas effekter på alkoholrelaterade beroende variabler kommer att testas: DSM5 alkoholmissbruksstörning, svårighetsgrad, affektiv sårbarhet, egenskapsimpulsivitet och arbetsminnesfunktion. Flera empiriskt bestämda mekanismer som kan förklara varför marijuana kan öka risken för alkoholåterfall och hjälpa till att upprätthålla tungt drickande kommer att testas som förmedlare av marijuanas effekter på alkohol. Studien kommer att rekrytera 173 icke-behandlingssökande stora episodiska alkoholdrickare som röker marijuana minst två gånger i veckan för att erhålla det slutliga provet på 150 med fullständiga data (15 % av utslitningen). Deltagarna kommer att testas vid en baslinjesession och under tre experimentsessioner. Utredarna kommer att samla in blodprover för analys av plasmanivåer av cannabinoider och för att undersöka marijuana-inducerade förändringar i hormoner och andra biomarkörer som kan vara relaterade till aptit, inflammation och stress. Insamling av dessa biomarkörer skulle möjliggöra en större förståelse för mekanismerna varigenom marijuana kan akut öka alkoholens motivation och användning. Resultaten kommer att informera forskare och kliniker om hur marijuana akut ökar alkoholbegäret och konsumtionen. Strategin för detta förslag är att använda det mest omfattande kontrollerade testet som karakteriserar marijuanas förmodade effekter på alkohol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 till 44
  • Engelsktalande
  • marijuanarökning den senaste månaden
  • rapport om aktuellt kraftigt episodiskt (binge) drickande
  • vid god fysisk hälsa och väger < 250 lbs
  • noll alkohol vid varje besök

Exklusions kriterier:

  • historia av anfall
  • röker >20 tobakscigaretter per dag
  • positivt graviditetstest
  • amning
  • positiv urintoxikologisk screening för andra droger än cannabis
  • intresse av att sluta eller få behandling för marijuana- eller alkoholbruk
  • uppfylla kriterier för en aktuell affektiv störning (depression eller mani, panikstörning och att ha psykotiska symtom enligt SCID)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög THC-dos
1 marijuanacigarett (7,2 % THC)
1 rökt marijuanacigarett med 7,2% THC
Experimentell: Låg THC-dos
1 marijuanacigarett (3,0 % THC)
1 rökt marijuanacigarett med 3,0 % THC
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo marijuana cigarett
1 rökt placebo marijuana cigarett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i alkoholsuget
Tidsram: T1: förrökning (-45 minuter) och efter rökning vid 20 (T2), 55 (T3) och 70 (T4) minuter under totalt två timmar under experimentsessionen
Alcohol Craving Questionnaire-Short Form-Revided (ACQ-SF-R)
T1: förrökning (-45 minuter) och efter rökning vid 20 (T2), 55 (T3) och 70 (T4) minuter under totalt två timmar under experimentsessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i alkoholefterfrågan mätt med Alcohol Purchase Task-State Version (APT-SV)
Tidsram: T1: förrökning (-45 minuter) och efter rökning vid 55 (T2) och 70 (T3) minuter under totalt två timmar under experimentpasset
Efterfrågekurvan för alkohol genereras genom att uppskatta alkoholkonsumtionen (antal drycker) under loppet av eskalerande priser.
T1: förrökning (-45 minuter) och efter rökning vid 55 (T2) och 70 (T3) minuter under totalt två timmar under experimentpasset
antal konsumerade alkoholdrycker
Tidsram: efter rökning under två timmars alkoholvalsuppgift under experimentpasset
efter rökning under två timmars alkoholvalsuppgift under experimentpasset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Första postat (Uppskatta)

6 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på THC 7,2 %

3
Prenumerera