암 조난 코치 모바일 앱 평가판
2019년 11월 25일 업데이트: Duke University
암 조난 코치 모바일 앱 무작위 대조 시험
CDC(Cancer Distress Coach) 모바일 앱은 암 환자 및 간병인의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 증상 관리 도구입니다. National Center for PTSD의 "PTSD Coach"를 기반으로 하는 CDC 앱은 iOS 및 Android 플랫폼용으로 재설계되었으며 특히 암에 걸린 개인에게 맞춤화되었습니다.
이 연구는 대상자를 8주 동안 개입 그룹 또는 대기 목록에 있는 통제 그룹에 배치하는 무작위 통제 시험(RCT)을 통해 CDC 앱 사용이 PTSD 증상에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. CDC 앱은 App Store® 및 Google Play™에서 무료로 다운로드할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
569
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받았거나 암 환자의 간병인이었습니다.
- 미합중국 거주자
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CDC 모바일 앱 치료
CDC 모바일 앱 치료 부문에 무작위 배정된 피험자는 PTSD에 대한 학습, 평가, 지원 찾기, 마음/신체 운동(예: 가이드 이미지, 명상 및 이완 운동)과 같은 앱의 전체 개입 도구 모음을 수행하도록 요청받습니다. ) 전체 8주 연구 기간 동안.
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Cancer Distress Coach는 세 가지 기본 구성 요소가 있는 독립형 증상 관리 도구입니다.
조난에 대해 알아보기 모듈은 심리 교육을 제공합니다.
통찰력 모듈에는 영감을 주는 오늘의 인용문, 일일 활동 계획 팁, 시간 경과에 따른 사용자의 고통 수준을 표시하는 그래프 및 평가 피드백이 포함됩니다.
애플리케이션의 주요 작업은 환자에게 스트레스를 경험하는 순간에 스트레스를 관리할 수 있는 기술을 제공하는 활동 모듈에 있습니다.
중증도에 따라 환자는 인지 행동 원칙에 따라 여러 가지 유용한 기술 중 하나로 연결됩니다.
스트레스 관리 도구에는 긍정적인 이미지, 마음을 달래주는 노래와 그림, 긴장을 풀고 확인하고 결정할 수 있는 도구가 포함됩니다.
또한 "지원 찾기" 및 "지금 지원 받기"가 포함되어 사용자를 자신의 지원 네트워크에 연결하고 비공식 암 및 비암 관련 지원 또는 (즉각적인) 전문 치료를 찾습니다.
다른 이름들:
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다른: CDC 모바일 앱 대기자 명단 제어
CDC 모바일 앱 대기자 명단 컨트롤 암에 무작위 배정된 피험자는 처음 4주 동안 PTSD에 대한 학습, 평가 및 지원 찾기 활동만 수행하도록 요청받을 것입니다.
4주차 설문지를 완료한 후 피험자는 8주 연구 기간 동안 추가로 심신 운동(예: 가이드 이미지, 명상 및 이완 운동)을 수행하도록 요청받습니다.
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Cancer Distress Coach는 세 가지 기본 구성 요소가 있는 독립형 증상 관리 도구입니다.
조난에 대해 알아보기 모듈은 심리 교육을 제공합니다.
통찰력 모듈에는 영감을 주는 오늘의 인용문, 일일 활동 계획 팁, 시간 경과에 따른 사용자의 고통 수준을 표시하는 그래프 및 평가 피드백이 포함됩니다.
애플리케이션의 주요 작업은 환자에게 스트레스를 경험하는 순간에 스트레스를 관리할 수 있는 기술을 제공하는 활동 모듈에 있습니다.
중증도에 따라 환자는 인지 행동 원칙에 따라 여러 가지 유용한 기술 중 하나로 연결됩니다.
스트레스 관리 도구에는 긍정적인 이미지, 마음을 달래주는 노래와 그림, 긴장을 풀고 확인하고 결정할 수 있는 도구가 포함됩니다.
또한 "지원 찾기" 및 "지금 지원 받기"가 포함되어 사용자를 자신의 지원 네트워크에 연결하고 비공식 암 및 비암 관련 지원 또는 (즉각적인) 전문 치료를 찾습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트(PCL-5)로 측정한 PTSD 증상의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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PCL-5는 DSM-5 진단 기준을 밀접하게 반영하는 20개 항목의 자체 보고 증상 체크리스트입니다.
지침은 증상이 관심 있는 특정 외상성 스트레스 요인에 맞춰지도록 수정됩니다. 구체적으로 피험자는 암 진단 및 치료와 관련하여 지난 4주 동안 각 PTSD 증상을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 온도계로 측정한 조난 수준의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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고통 온도계는 심리 사회적 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 0에서 10까지의 한 항목 자기 보고 척도로 구성되며, 0은 고통이 없음을 나타내고 10은 극도의 고통을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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자기효능감 설문지로 측정한 스트레스 관리 자기효능감 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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자기 효능감 설문지는 National Center for PTSD에서 개발한 자기 효능감의 1개 항목 측정입니다.
그것은 암 경험을 연상시키는 상황의 스트레스를 관리하는 능력을 0-4의 척도로 평가합니다. 여기서 0은 전혀 할 수 없으며 4는 매우 할 수 있습니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피드백 설문지로 측정한 Cancer Distress Coach 모바일 앱에 대한 만족도로 측정한 타당성
기간: 4주차, 8주차
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피드백 설문지는 앱의 인지된 유용성과 앱에 대한 사용자 만족도를 평가하기 위해 연구 팀에서 개발했습니다.
포인트가 합산됩니다.
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4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00075411
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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