Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cancer Distress Coach -mobiilisovelluksen kokeilu

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Duke University

Cancer Distress Coach -mobiilisovelluksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Cancer Distress Coach (CDC) -mobiilisovellus on oireidenhallintatyökalu posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) syöpäpotilailla ja hoitajilla. Pääosin National Center for PTSD:n "PTSD-valmentajaan" perustuva CDC-sovellus suunniteltiin uudelleen sekä iOS- että Android-alustoille, ja se on räätälöity erityisesti syöpää sairastaville henkilöille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako CDC-sovelluksen käyttö PTSD:n oireisiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa koehenkilöt sijoitetaan joko interventioryhmään tai odotuslistalle merkittyyn kontrolliryhmään 8 viikon ajaksi. CDC-sovellus on ladattavissa ilmaiseksi App Storesta® ja Google Play™ -kaupasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

569

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu syöpä tai olet/ollut omaishoitaja syöpään sairastuneelle
  • Amerikan yhdysvaltojen asukas
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CDC Mobile App -hoito
CDC:n mobiilisovelluksen hoitoryhmään satunnaistettuja koehenkilöitä pyydetään suorittamaan sovelluksen kaikki interventiotyökalut, kuten PTSD:n oppiminen, arviointi, tuen löytäminen ja mielen/kehon harjoitukset (esim. ohjatut kuvat, meditaatio ja rentoutusharjoitukset). ) koko 8 viikon tutkimusjakson ajan.
Käyttäytyminen: Cancer Distress Coach -mobiilisovellus
Cancer Distress Coach on erillinen oireiden hallintatyökalu, jossa on kolme perusosaa. Learn about Distress -moduuli tarjoaa psykokoulutusta. Insights-moduuli sisältää inspiroivan päivän lainauksen, päivittäisen toiminnan suunnitteluvinkkejä, kaavion, joka näyttää käyttäjän hätätason ajan mittaan, ja arviointipalautteen. Sovelluksen päätoiminto on Aktiviteetit-moduulissa, joka tarjoaa potilaille taitoja hallita stressiä sillä hetkellä, kun he kokevat sen. Vakavuudesta riippuen potilas ohjataan johonkin useista hyödyllisistä taidoista, jotka perustuvat kognitiivis-käyttäytymisperiaatteisiin. Stressinhallintatyökaluja ovat positiiviset kuvat, rauhoittavat laulut ja kuvat sekä Relax-Identify-Decide -työkalu. Mukana on myös "etsi tuki" ja "hae tukea nyt" yhdistääksesi käyttäjän tukiverkostoonsa ja löytääksesi epävirallisen syövän ja ei-syöpään liittyvän tuen tai (välittömän) ammattihoidon.
Muut nimet:
  • CDC mobiilisovellus
Muut: CDC-mobiilisovelluksen jonotuslistan hallinta
CDC:n mobiilisovelluksen jonotuslistan ohjausryhmään satunnaistettuja koehenkilöitä pyydetään suorittamaan vain PTSD:n oppiminen, arviointi ja tukitoimintojen löytäminen ensimmäisten 4 viikon aikana. Viikon 4 kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan lisäksi mielen/kehon harjoituksia (esim. ohjattuja kuvia, meditaatiota ja rentoutusharjoituksia) 8 viikon tutkimusjakson ajan.
Käyttäytyminen: Cancer Distress Coach -mobiilisovellus
Cancer Distress Coach on erillinen oireiden hallintatyökalu, jossa on kolme perusosaa. Learn about Distress -moduuli tarjoaa psykokoulutusta. Insights-moduuli sisältää inspiroivan päivän lainauksen, päivittäisen toiminnan suunnitteluvinkkejä, kaavion, joka näyttää käyttäjän hätätason ajan mittaan, ja arviointipalautteen. Sovelluksen päätoiminto on Aktiviteetit-moduulissa, joka tarjoaa potilaille taitoja hallita stressiä sillä hetkellä, kun he kokevat sen. Vakavuudesta riippuen potilas ohjataan johonkin useista hyödyllisistä taidoista, jotka perustuvat kognitiivis-käyttäytymisperiaatteisiin. Stressinhallintatyökaluja ovat positiiviset kuvat, rauhoittavat laulut ja kuvat sekä Relax-Identify-Decide -työkalu. Mukana on myös "etsi tuki" ja "hae tukea nyt" yhdistääksesi käyttäjän tukiverkostoonsa ja löytääksesi epävirallisen syövän ja ei-syöpään liittyvän tuen tai (välittömän) ammattihoidon.
Muut nimet:
  • CDC mobiilisovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa mitattuna PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
PCL-5 on 20 kohdan itseraportoiva oireiden tarkistuslista, joka vastaa tarkasti DSM-5-diagnoosin kriteerejä. Ohjeita muutetaan siten, että oireet liittyvät tiettyyn kiinnostavaan traumaattiseen stressitekijään; Erityisesti koehenkilöitä pyydetään arvioimaan jokainen PTSD-oire viimeisten 4 viikon aikana syövän diagnoosin ja hoidon perusteella.
Perustaso, viikko 4, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätätason muutos hätälämpömittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Hätälämpömittaria käytetään psykososiaalisen ahdistuksen arvioimiseen. Se koostuu yksiosaisesta itseraportin asteikosta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei hätää ja 10 edustaa äärimmäistä kärsimystä.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Muutos stressinhallinnan itsetehokkuudessa Self-efficacy-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Itsetehokkuuskyselylomake on National Center for PTSD:n kehittämä 1-kohdan itsetehokkuuden mitta. Se arvioi kykyä hallita syöpäkokemusta muistuttavien tilanteiden stressiä asteikolla 0-4, jossa 0 ei osaa ollenkaan ja 4 on erittäin kykenevä.
Perustaso, viikko 4, viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna tyytyväisyydellä Cancer Distress Coach -mobiilisovellukseen, mitattuna palautekyselyllä
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
Tutkimusryhmä on kehittänyt palautekyselylomakkeen arvioidakseen sovelluksen hyödyllisyyttä ja käyttäjien tyytyväisyyttä sovellukseen. Pisteet lasketaan ja lasketaan yhteen.
Viikko 4, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Duke Institute for Health Innovation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00075411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Cancer Distress Coach -mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa