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복잡한 망막 박리 수술 후 이종 점도 실리콘 오일의 유화

2019년 8월 12일 업데이트: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University

복잡한 망막 박리 수술 후 다른 점도 실리콘 오일의 유화: 무작위 이중 마스크 임상 시험

실리콘 오일은 복잡한 망막 박리 수술에서 수술 도구로 사용되었습니다. 실리콘 오일 탐포네이드를 이용한 평면 유리체 절제술에서 발생하는 몇 가지 합병증이 있습니다. 실리콘 오일 유화는 치료하기 어려운 심각한 후유증을 유발할 수 있는 합병증 중 하나입니다. 저점도 실리콘 오일은 고점도 실리콘 오일보다 유화가 발생할 위험이 더 큰 것으로 알려져 있습니다. 그러나 지금까지 이러한 복잡한 망막 박리 수술에 어떤 유형의 실리콘 오일이 적합한지, 오일을 제거하는 적절한 시기가 무엇인지에 대한 결정적인 가이드라인은 없습니다. 본 전향적 연구는 복잡한 망막 박리 수술 후 저점도 실리콘 오일과 고점도 실리콘 오일을 비교한 실리콘 오일 유화에 대한 연구를 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

실리콘 오일은 1962년부터 망막 박리 수술의 수술 도구로 사용되었습니다. National Eye Institute 실리콘 연구는 진행성 증식성 유리체망막병증과 관련된 복잡한 망막 박리의 치료에 실리콘 오일이 육불화황과 퍼플루오로프로판과 비교할 때 우월함을 입증했습니다. 실리콘 오일 탐포네이드를 이용한 평면 유리체 절제술에서 발생하는 몇 가지 합병증이 있습니다. 이러한 합병증은 수술 중 및 수술 후에 발생할 수 있습니다. 실리콘 오일 유화는 띠 모양의 각막병증, 복합 녹내장, 망막병증 등 치료가 어려운 심각한 후유증을 일으킬 수 있는 합병증 중 하나입니다. 일반적으로 사용되는 실리콘 오일에는 저점도 유형과 고점도 유형이 있습니다. 저점도 실리콘 오일은 고점도 실리콘 오일보다 유화가 발생할 위험이 더 큰 것으로 알려져 있습니다. 그러나 지금까지 이러한 복잡한 망막 박리 수술에 어떤 유형의 실리콘 오일이 적합한지, 오일을 제거하는 적절한 시기가 무엇인지에 대한 결정적인 가이드라인은 없습니다. 1000-vs 5000-센티스토크 실리콘 오일을 사용한 이들 환자에 대한 후향적 의학적 검토는 유화를 포함한 합병증 비율뿐만 아니라 해부학적 및 시력 결과가 두 그룹에서 유사하다는 것을 보여주었습니다. 저자가 아는 한, 이 주제에 대한 전향적 연구는 없었습니다. 본 연구는 복잡한 망막 박리 수술 후 저점도 실리콘 오일과 고점도 실리콘 오일의 실리콘 오일 유화를 비교 연구하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유리체강내실리콘오일 탐포네이드를 이용한 평면부 유리체절제술을 시행한 복합망막박리 진단을 받은 환자
  • 연령 ≥ 18세
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 염증성 눈 질환, 즉 포도막염
  • 각막 흉터
  • 공막 좌굴 절차의 역사
  • 계면활성제 사용 이력
  • 녹내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저점도 실리콘 오일
저점도 실리콘 오일을 이용한 망막 박리 수술
파스는 저점도 실리콘 오일을 이용한 유리체 절제술 계획
ACTIVE_COMPARATOR: 고점도 실리콘 오일
고점도 실리콘 오일을 이용한 망막 박리 수술
파스는 고점도 실리콘 오일을 이용한 유리체 절제술을 계획하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유화율
기간: 12 개월
각 팔/그룹에서 실리콘 오일 유화가 진행되는 환자의 비율.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 재부착률
기간: 12 개월
각 팔/그룹에서 수술 후 망막 재부착이 있는 환자의 비율.
12 개월
시각적 개선
기간: 12 개월
각 팔/군에서 수술 후 시력이 개선된 환자의 비율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HE591018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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