경영자 훈련과 아이들의 두뇌 (APEX)
2016년 12월 7일 업데이트: University Hospital, Caen
취학 연령 아동의 집행 훈련 및 두뇌
이 연구의 목적은 활성 제어 조건과 비교하여 인지 억제, 작업 기억 또는 마음 챙김에 대한 일일 집행 훈련이 9-10세 어린이에서 수집된 뇌 및 행동 측정에 근거리 및 원거리 전이 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 조산 또는 만삭 출생.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14074
- 모병
- GIP Cyceron
-
연락하다:
- Olivier Houdé, Professor
- 전화번호: +33 01.40.46.29.95
- 이메일: olivier.houde@parisdescartes.fr
-
연락하다:
- Grégoire Borst, Professor
- 전화번호: +33 01.40.46.30.04
- 이메일: gregoire.borst@parisdescartes.fr
-
부수사관:
- François Orliac, MD
-
부수사관:
- Valérie Datin-Dorrière, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
모든 어린이를 위한 포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 포함 시 9-10세
- 프랑스 학교 커리큘럼(1학년부터)
- 전용 소책자를 통해 완전히 알려줍니다.
- 두 부모 모두 서면 동의서를 제출했습니다.
- 정상적인 의료, 신경학 및 뇌 영상 평가
미숙아만을 위한 포함 기준:
- 비정상적인 사건이 없는 만기 임신(>= 37주 무월경)
미숙아만을 위한 포함 기준:
- 무월경 33주 이전 분만
모든 참가자의 제외 기준:
- 포함 시 9-10세 이상 또는 미만
- 일란성 쌍둥이
- 자기 공명 뇌 영상 검사에 대한 제한 사항: 밀실 공포증, 금속 요소(심장 이식, 달팽이관 이식, 뇌 또는 눈의 금속 요소 및 신경계에 근접, 금속 보철물, 교정기), 안절부절 못하는 참가자.
- 뇌졸중, 1시간 이상의 의식 상실과 관련된 두부 손상 또는 뇌염으로 인한 갑작스러운 인지 장애.
- 만성 신경학적, 정신과적, 감염성 또는 간 상태, 내분비 장애.
- 과거 또는 현재의 의학적 상태: 암, 당뇨병, 만성 폐 상태, 심장, 대사, 혈액, 내분비 또는 면역 장애.
- 뇌 영상 측정을 방해하는 것으로 추정되는 약물(향정신성 약물, 수면제, 항불안제, 신경이완제, 벤조디아제핀, 스테로이드성 항염증제, 항간질제, 진통제, 근육 이완제).
- 왼손잡이
- 색맹 또는 교정되지 않은 시각 장애
- 진단된 발달 장애
- 진단 된 뇌성 마비
- 미세 모터 교란 진단
- 사회보장국 소속이 아닌 부모
- 스터디 시간마다 참여할 수 없는 학부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 억제
매우 미숙아로 태어난 소아의 경우: 억제훈련, 타액채취, 뇌자기공명영상, 인지검사 |
한 달 동안 촉각 태블릿에 대한 억제 훈련(15분씩 20회)
유전형 분석을 위한 타액 샘플 수집
구조적 및 기능적 MRI
실행 기능에 대한 인지 및 학업 과제 배터리
|
|
실험적: 전체 기간 금지
만삭으로 태어난 어린이의 경우: 억제훈련, 타액채취, 뇌자기공명영상, 인지검사 |
한 달 동안 촉각 태블릿에 대한 억제 훈련(15분씩 20회)
유전형 분석을 위한 타액 샘플 수집
구조적 및 기능적 MRI
실행 기능에 대한 인지 및 학업 과제 배터리
|
|
실험적: 만기 작업기억
만삭으로 태어난 어린이의 경우: 작업기억훈련, 타액채취, 뇌자기공명영상, 인지검사 |
유전형 분석을 위한 타액 샘플 수집
구조적 및 기능적 MRI
실행 기능에 대한 인지 및 학업 과제 배터리
한 달 동안 촉각 태블릿을 이용한 작업 기억력 훈련(15분, 20회)
|
|
실험적: 만기 마음챙김
만삭으로 태어난 어린이의 경우: 마음챙김 훈련, 타액 채취, 뇌자기공명영상, 인지검사 |
유전형 분석을 위한 타액 샘플 수집
구조적 및 기능적 MRI
실행 기능에 대한 인지 및 학업 과제 배터리
한 달 동안 촉각 태블릿을 이용한 마음챙김 훈련 (15분, 20회)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 만기 액티브 컨트롤
만삭으로 태어난 어린이의 경우: 능동제어훈련, 타액채취, 뇌자기공명영상, 인지검사 |
유전형 분석을 위한 타액 샘플 수집
구조적 및 기능적 MRI
실행 기능에 대한 인지 및 학업 과제 배터리
한 달 동안 촉각 태블릿을 이용한 능동 제어 훈련(15분씩 20회)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집행 기능에 대응하는 지역에서 MRI로 평가한 집행 훈련 1개월 후 뇌 기능 BOLD 활동의 변화.
기간: 3개월: 사전 검사(t0), 즉시 사후 검사(t0+1개월), 사후 검사 연기(t0+3개월)
|
기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 뇌 활성화의 변화를 두 가지 다른 작업, 즉 억제를 평가하는 정지 신호 작업과 작업 기억을 평가하는 도트 작업 중에 측정합니다.
|
3개월: 사전 검사(t0), 즉시 사후 검사(t0+1개월), 사후 검사 연기(t0+3개월)
|
|
실행 기능에 대응하는 영역에서 해부학적 MRI로 평가한 실행 훈련 1개월 후 뇌 피질 구조의 변화.
기간: 3개월: 사전 검사(t0), 즉시 사후 검사(t0+1개월), 사후 검사 연기(t0+3개월)
|
뇌 피질 구조의 변화는 해부학적 자기 공명 영상(aMRI)으로 네 가지 다른 방법을 사용하여 측정됩니다. 2.a. 회백질 부피 2.b. 피질 두께 2.c. 피질 표면적 2.d. 곡률 |
3개월: 사전 검사(t0), 즉시 사후 검사(t0+1개월), 사후 검사 연기(t0+3개월)
|
|
인지 테스트로 평가한 임원 교육 1개월 후 인지 행동 측정의 변화
기간: 3개월: 사전 검사(t0), 즉시 사후 검사(t0+1개월), 사후 검사 연기(t0+3개월)
|
인지 테스트 세션에는 다양한 조건에서 실행 기능을 평가하는 여러 작업이 포함됩니다. 조사 예정: 3.a. 응답 시간 3.b. 정확성 |
3개월: 사전 검사(t0), 즉시 사후 검사(t0+1개월), 사후 검사 연기(t0+3개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해부학적 MRI로 측정한 열구 형태측정
기간: 사전 테스트(t0)
|
1개월 실행 훈련과 관련된 행동 및 뇌 변화에 대한 초기 결정된 열구 형태 측정의 영향을 평가합니다.
|
사전 테스트(t0)
|
|
SNP(Single Nucleotide Polymorphism) 유전형 분석으로 측정한 유전적 변이
기간: 사전 테스트(t0)
|
1개월 간의 임원 교육과 관련된 행동 및 뇌 변화에 대한 다양한 유전자형의 영향을 평가합니다.
|
사전 테스트(t0)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Houdé, Professor, University of Paris 5 - Rene Descartes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .