새로운 요실금 관리 제품 개발
"새로운 요실금 관리 제품 개발 및 여성 변실금 환자의 회음부 피부염에 미치는 영향 조사"
연구 개요
상세 설명
많은 사람들에게 영향을 미치는 요실금 및 변실금은 흔하고 당혹스러운 건강 문제입니다. 요실금은 삶의 질에 영향을 미치고 고립감과 우울증을 유발합니다. 변실금은 자존감 상실, 점진적인 고립, 사회적 낙인과 같은 심리사회적 문제를 야기할 수 있으며 삶의 질을 저하시킬 뿐만 아니라 환자와 지역사회에 많은 비용 부담을 안겨줍니다. 요실금 및 변실금은 염증성 피부 질환인 요실금 관련 피부염(IAD)으로 이어질 수 있으며, 이는 피부가 소변이나 대변에 만성적으로 또는 반복적으로 노출된 결과로 수분과 관련된 피부 손상의 임상적 발전입니다. IAD에서 물집, 미란 또는 피부 장벽 기능의 상실을 동반하거나 동반하지 않은 붉음으로 나타납니다. 환자에게 불편함과 스트레스를 유발하는 IAD는 많은 의료 환경에서 심각하고 일반적인 문제이며 환자의 웰빙에 영향을 미칩니다. 많은 의료기관에서 근무하고 있는 의료인들은 요실금 환자의 피부를 건강한 상태로 유지하기 위해 최적의 케어를 제공하기 위해 고군분투했습니다. IAD가 발생하면 감염 위험, 입원 기간 및 이환율이 증가하고 이러한 환자는 압박 궤양이 발생할 위험이 더 큽니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. 새로운 요실금 관리와 성인용 기저귀에 의한 변실금 환자의 IAD 발병률에 차이가 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- Ege university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대변실금과 요실금이 있는 누워만 있는 환자,
- 당뇨병이 없었고,
- 회음부 및 항문주위 피부가 손상되지 않은 환자,
- 유치 요도 카테터가 있었고
- 연구 참여를 수락한 환자
제외 기준:
- 당뇨병을 앓던 환자,
- 회음부와 항문주위 부위에 짙은 색소 침착이 있었던 환자,
- 욕창 또는 홍반이 있는 환자
- 참여를 수락하지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 요실금 관리 제품
오전 08:00~8:30 사이에 최대 7일 동안 매일 환자를 관찰하고 평가했습니다.
IAD의 중증도 등급은 International Contact Dermatit Score에 기초한 Fader et al.(2003)에 의해 고안된 시각적 척도를 사용하였다.
점수는 0-4이며 점수가 증가하면 IAD의 심각도가 증가합니다.
피부 건전성을 평가하기 위해 연구원은 환자의 회음부 피부를 매일 관찰하고 회음부 피부 건전성 평가 양식에 기록했습니다.
배변 횟수, 대변 점조도 및 케어 제품(신규 요실금 케어 제품)의 수를 매일 관찰하고 환자 관찰 양식에 기록했습니다.
주요 연구 결과는 IAD였습니다.
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참신한 요실금 케어 제품은 옷을 입고 양쪽을 개봉하여 제거합니다.
참신한 요실금 케어 제품의 허리와 허벅지를 감싸는 부분에 고무 비엔을 심어 유연성을 구현했습니다.
새로운 요실금 케어 제품을 개발할 때 한 대학 공학부 섬유공학과 교수로부터 상담을 받았습니다.
보험 정책은 연구에 참석한 각 환자(번호: 481360)에 대해 준비되었습니다. 새로운 케어 제품이 실험 그룹에 적용됩니다.
회음부 관리는 하루에 두 번 그리고 각 배변 후에 환자에게 이루어졌습니다.
각 회음부 관리 후에 새로운 요실금 관리 제품이 변경되었습니다.
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활성 비교기: 기저귀
오전 08:00~8:30 사이에 최대 7일 동안 매일 환자를 관찰하고 평가했습니다.
IAD의 중증도 등급은 International Contact Dermatit Score에 기초한 Fader et al.(2003)에 의해 고안된 시각적 척도를 사용하였다.
점수는 0-4이며 점수가 증가하면 IAD의 심각도가 증가합니다.
피부 건전성을 평가하기 위해 연구원은 환자의 회음부 피부를 매일 관찰하고 회음부 피부 건전성 평가 양식에 기록했습니다.
배변 횟수, 대변 점조도 및 케어 제품(기저귀)의 수를 매일 관찰하고 환자 관찰 양식에 기록했습니다.
주요 연구 결과는 IAD였습니다.
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기저귀 그룹의 환자들에게는 시중에서 구할 수 있는 최적의 성인용 기저귀(Pads, Linea TENA, SCA, Hygiene, Goteborg, Sweden)를 사용하였다.
회음부 관리는 하루에 두 번 그리고 각 배변 후에 환자에게 이루어졌습니다.
각 회음부 관리 후 기저귀를 교체했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 요실금 관리 제품 관련 피부염
기간: 3 개월
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여성 환자들은 매일 오전 08시부터 8시 30분까지 최대 7일 동안 오전 진료를 받는 동안 관찰 및 평가되었다.
IAD의 중증도 등급은 International Contact Dermatit Score에 기초한 Fader et al.(2003)에 의해 고안된 시각적 척도를 사용하였다.
점수는 0-4이며 점수가 증가하면 IAD의 심각도가 증가합니다.
피부 건전성을 평가하기 위해 연구원은 환자의 회음부 피부를 매일 관찰하고 회음부 피부 건전성 평가 양식에 기록했습니다.
배변 횟수, 대변 점조도 및 관리 제품(기저귀 및 새로운 요실금 관리 제품)의 수를 매일 관찰하고 환자 관찰 양식에 기록했습니다.
주요 연구 결과는 IAD였다. IAD는 둔부, 천골, 허벅지, 서혜부의 피부에서 홍반 점수가 1 이상인 것으로 정의하였다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저귀 관련 피부염
기간: 3 개월
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여성 환자는 아침 간병 동안 매일 관찰 및 평가되었습니다. 최대 7일 동안 08:00 AM - 8:30 AM 사이. IAD의 중증도 등급은 International Contact Dermatit Score에 기초한 Fader et al.(2003)에 의해 고안된 시각적 척도를 사용하였다. 점수는 0-4이며 점수가 증가하면 IAD의 심각도가 증가합니다. 피부 건전성을 평가하기 위해 연구원은 환자의 회음부 피부를 매일 관찰하고 회음부 피부 건전성 평가 양식에 기록했습니다. 배변 횟수, 대변 점조도 및 관리 제품(기저귀 및 새로운 요실금 관리 제품)의 수를 매일 관찰하고 환자 관찰 양식에 기록했습니다. 주요 연구 결과는 IAD였다. IAD는 둔부, 천골, 허벅지, 서혜부의 피부에서 홍반 점수가 1 이상인 것으로 정의하였다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: LEYLA KHORSHID, Professor, Ege university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EGE.0.20.05.00/BOY/1718/99Z
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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