양측 슬관절 전치환술에서 UC(Ultra-Congruent) 대 PS(Posterior-stabilized) 삽입물 비교
양측 슬관절 전치환술에서 UC(Ultra-Conruent)와 PS(Posterior-stabilized) 삽입물의 비교
수많은 연구에서 후방 십자형 유지(CR) 슬관절 전치환술과 비교하여 후방 안정화(PS) 슬관절 전치환술의 우수한 임상 결과를 확인했습니다. 후방 안정화(PS) 슬관절 전치환술의 포스트캠 메커니즘은 재현 가능한 대퇴골 롤백과 증가된 굴곡을 제공하는 것으로 가정되었습니다. 그러나 후방 안정화(PS) 슬관절 전치환술 시스템은 포스트 캠 탈구, 포스트의 마모 및 파손, 슬개골 클렁크 증후군을 포함한 몇 가지 포스트 캠 관련 문제로 인해 제한되는 것으로 알려져 있습니다. 또한, 포스트 캠 메커니즘은 추가 뼈 절제가 필요하고 상자 준비 중에 원위 대퇴골의 과간 골절 위험이 있습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 고정 베어링 고순응형 UC(Ultra-congruent) 슬관절 전치환술이 도입되었습니다.
본 연구는 양측 슬관절 전치환술에서 UC(Ultra-Congruent) 삽입물과 PS(Posterior-Stabilized) 삽입물의 임상 결과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 작업의 목적은 수술 후 최소 2년 동안 그룹 간의 통증, 경직, 기능 및 정확도를 비교하는 것이었습니다. 연구원들은 Ultra-Congruent(UC) 삽입물이 부작용 발생률을 높이지 않고 유사한 기능적 결과를 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 설계는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 양측 슬관절 전치환술을 동시에 시행할 예정인 환자 50명을 무작위 배정하여 한쪽 다리에 Ultra-Congruent(UC) 인서트를 다른 쪽 다리에 PS(Posterior-stabilized) 인서트를 사용합니다. 임상 결과는 수술 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 비교하였다. 임상점수는 ROM(Range of Motion), WOMAC(Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) 통증 척도, Knee Society Score, X-ray 상 전방 및 후방 스트레스 뷰로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 양쪽 슬관절 전치환술 환자
- 메디 케어 보험을 가지고
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 기타 염증성 관절염
- 신경 정신과 환자
- 간부전
- 신부전
- 체질량지수 40이상
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 울트라 합동(UC) 그룹
Ultra-Congruent(UC) 삽입물은 슬관절 전치환술에 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 후방 안정화(PS) 그룹
슬관절 전치환술 시 후방 안정화(PS) 인서트가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities Index(WOMAC index) 추이
기간: 기준선 점수에서 수술 후 점수로 변경1년
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기준선 점수에서 수술 후 점수로 변경1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 학회 점수의 변화
기간: 기준선 점수에서 수술 후 점수로 변경1년
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기준선 점수에서 수술 후 점수로 변경1년
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동작 범위의 변화
기간: 수술 후 1년 동안 기본 동작 범위에서 변경
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수술 후 1년 동안 기본 동작 범위에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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