Insertion ultra-congruente (UC) versus stabilisée postérieurement (PS) dans l'arthroplastie totale bilatérale du genou
Comparaison des inserts ultra-congruents (UC) et postéro-stabilisés (PS) dans l'arthroplastie totale bilatérale du genou
De nombreuses études ont fait écho aux résultats cliniques supérieurs de l'arthroplastie totale du genou stabilisée postérieurement (PS) par rapport à l'arthroplastie totale du genou avec maintien du ligament croisé postérieur (CR). Le mécanisme post-cam de l'arthroplastie totale du genou postéro-stabilisée (PS) a été postulé pour fournir un rollback fémoral reproductible et une flexion accrue. Cependant, les systèmes d'arthroplastie totale du genou à stabilisation postérieure (PS) sont prétendument limités en raison de plusieurs problèmes liés à la post-cam, y compris la luxation post-cam, l'usure et la rupture de la tige et le syndrome de clunk patellaire. De plus, le mécanisme post-cam nécessite une résection osseuse supplémentaire et présente un risque de fracture intercondylienne du fémur distal lors de la préparation de la boîte. Pour surmonter ces problèmes, une arthroplastie totale du genou ultra-congruente (UC) à plateau fixe a été introduite.
Cette étude vise à comparer les résultats cliniques de l'insert ultra-congruent (UC) et postéro-stabilisé (PS) dans l'arthroplastie totale bilatérale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce travail était de comparer la douleur, la raideur, la fonction et la précision entre les groupes au minimum 2 ans après l'opération. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'insert Ultra-Congruent (UC) fournirait des résultats fonctionnels similaires sans augmenter l'incidence des événements indésirables.
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Cinquante patients devant subir simultanément une arthroplastie totale bilatérale du genou sont randomisés pour utiliser un insert ultra-congruent (UC) sur une jambe et un insert postéro-stabilisé (PS) sur l'autre. Le résultat clinique est comparatif préopératoire, postopératoire à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an. Et le score clinique comprend l'amplitude de mouvement (ROM), l'échelle de douleur WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index), le score de la Knee Society, la vue de stress antérieure et postérieure sur la radiographie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 19 ans
- Patients pour arthroplastie totale du genou des deux genoux
- avoir une assurance-maladie
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde
- Autre arthrite inflammatoire
- Patients neuropsychiatriques
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- plus de 40 d'indice de masse corporelle
- Consommation chronique d'opioïdes (prise d'opioïdes pendant plus de 3 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe ultra-congruent (UC)
L'insert Ultra-Congruent (UC) sera utilisé dans l'arthroplastie totale du genou.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe postérieur stabilisé (PS)
L'insert postérieur stabilisé (PS) sera utilisé dans l'arthroplastie totale du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans l'indice des universités Western Ontario et McMaster (indice WOMAC)
Délai: Changement du score de base au score de l'année postopératoire1
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Changement du score de base au score de l'année postopératoire1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du score de la société du genou
Délai: Changement du score de base au score de l'année postopératoire1
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Changement du score de base au score de l'année postopératoire1
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Modification de l'amplitude de mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Amplitude de mouvement à 1 an postopératoire
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Changement par rapport à la ligne de base Amplitude de mouvement à 1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultra-Congruent(UC) insert
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