Inserção ultracongruente (UC) versus posterior estabilizada (PS) na artroplastia total bilateral do joelho
Comparação de insertos ultracongruentes (UC) e estabilizados posteriormente (PS) na artroplastia total bilateral do joelho
Numerosos estudos ecoaram os resultados clínicos superiores da artroplastia total do joelho estabilizada posteriormente (PS) em comparação com a artroplastia total do joelho com retenção cruzada posterior (CR). O mecanismo post-cam da artroplastia total do joelho estabilizada posteriormente (PS) foi postulado para fornecer reversão femoral reprodutível e maior flexão. No entanto, os sistemas de artroplastia total do joelho estabilizados posteriormente (PS) são supostamente limitados devido a vários problemas relacionados ao pós-cam, incluindo deslocamento pós-cam, desgaste e quebra do poste e síndrome do estalo patelar. Além disso, o mecanismo post-cam requer ressecção óssea adicional e representa um risco de fratura intercondilar do fêmur distal durante a preparação da caixa. Para superar esses problemas, foi introduzida uma artroplastia total de joelho ultra-congruente (UC) de suporte fixo de alta conformação.
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados clínicos da inserção Ultra-Congruente (UC) e posterior estabilizada (PS) na artroplastia total bilateral do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste trabalho foi comparar a dor, rigidez, função e precisão entre os grupos no mínimo 2 anos após a cirurgia. Os investigadores levantaram a hipótese de que a inserção Ultra-Congruent(UC) forneceria resultados funcionais semelhantes sem aumentar a incidência de eventos adversos.
O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado duplo-cego. Cinquenta pacientes planejados para serem submetidos simultaneamente à artroplastia total bilateral do joelho são randomizados para serem usados insertos Ultra-Congruentes (UC) em uma perna e insertos estabilizados posteriormente (PS) na outra. O resultado clínico é comparativo pré-operatório, pós-operatório de 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano. E a pontuação clínica consiste em amplitude de movimento (ROM), escala de dor WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index), Knee Society Score, visão de estresse anterior e posterior em raios-X.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 19 anos
- Pacientes para artroplastia total do joelho de ambos os joelhos
- ter seguro médico
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide
- Outra artrite inflamatória
- Pacientes neuropsiquiátricos
- insuficiência hepática
- Insuficiência renal
- mais de 40 de índice de massa corporal
- Uso crônico de opioides (tomando opioides por mais de 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Ultracongruente (UC)
O inserto Ultra-Congruent(UC) será usado na artroplastia total do joelho.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo estabilizado posteriormente (PS)
O inserto estabilizado posteriormente (PS) será usado na artroplastia total do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no Índice das Universidades de Western Ontario e McMaster (Índice WOMAC)
Prazo: Mudança da pontuação inicial para a pontuação pós-operatória1 ano
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Mudança da pontuação inicial para a pontuação pós-operatória1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Knee Society
Prazo: Mudança da pontuação inicial para a pontuação pós-operatória1 ano
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Mudança da pontuação inicial para a pontuação pós-operatória1 ano
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Alteração da Amplitude de Movimento basal no pós-operatório de 1 ano
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Alteração da Amplitude de Movimento basal no pós-operatório de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultra-Congruent(UC) insert
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