청소년의 DASH-나트륨 시험 (CampDASH)
2017년 12월 6일 업데이트: Berdine Martin, Purdue University
Camp DASH 연구 시험은 혈압 분포의 상위 1/3에 속하는 청소년의 혈압과 혈중 지질에 대한 두 가지 식이 패턴과 두 가지 수준의 나트륨 섭취가 미치는 영향을 비교할 것입니다.
두 가지 식이 패턴은 성인을 대상으로 한 DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 시험을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Camp DASH 연구는 통제된 시험입니다.
그 목적은 혈압 분포의 상위 1/3에 속하는 청소년의 혈압과 혈중 지질에 대한 두 가지 식이 패턴과 두 가지 수준의 나트륨 섭취가 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
이 연구는 또한 식이 중재의 혈압 및 혈중 지질에 대한 영향이 성별, 인종/민족 그룹, 기준 수준 및 기타 개인 특성에 따라 다른지 여부를 평가합니다.
제안된 DASH 식이 패턴과 나트륨 감소의 식이 개입은 성인의 혈압을 낮추는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
두 가지 식이 패턴은 성인을 대상으로 한 DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 시험을 기반으로 합니다.
그들은 많은 미국 청소년들이 먹는 일반적인 유주얼 다이어트와 DASH 유형의 다이어트입니다.
DASH 다이어트는 유주얼 다이어트에 비해 과일, 채소, 저지방 유제품이 풍부하고 포화 지방과 총 지방이 적습니다.
두 가지 나트륨 수준은 현재 미국 소비량을 반영하는 높음과 현재 권장 섭취 수준을 반영하는 낮음입니다.
체중은 에너지 섭취량을 조절하여 일정하게 유지됩니다.
연구 참가자는 모든 음식과 음료가 제공되는 퍼듀 캠퍼스의 기숙사에 거주하며 식사와 간식은 감독됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Department of Pediatrics, IU School of Medicine
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907-2059
- Department of Nutrition Science, Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백인, 흑인, 히스패닉 및 아시아인
- 주어진 성별, 연령 및 키에 대한 분포의 상위 1/3에 있는 SBP
제외 기준:
- 기존 지질 장애, 비정상적인 간 또는 신장 기능
- 미네랄 흡수 또는 대사를 변경하고 혈압 또는 지질에 영향을 미치는 약물 복용
- 피험자가 식이 보조제를 복용 중이고 연구 2개월 전에 중단을 거부하는 경우.
- 비처방 불법 약물 복용, 흡연 또는 음주
- 임신
- 식품 관련 알레르기를 위한 에피펜 휴대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DASH 다이어트 - 저 Na 다이어트
DASH 스타일 다이어트, 저나트륨(1500mg/d).
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과일, 야채, 저지방 유제품이 풍부하고 포화 지방과 총 지방이 적은 DASH 스타일 다이어트
1500mg/d(65mmol 또는 0.75mg/Kcal/d)의 나트륨 섭취량은 Institute of Medicine에서 권장하는 적정 섭취량을 나타냅니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: DASH 다이어트 - 고나트륨 다이어트
DASH 스타일 다이어트, 고나트륨(3500mg/d).
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과일, 야채, 저지방 유제품이 풍부하고 포화 지방과 총 지방이 적은 DASH 스타일 다이어트
3500mg/d(152mmol 또는 1.73mg/Kcal/d)의 나트륨 섭취량은 DASH Sodium 임상시험에서 성인에게 사용된 최대 나트륨 섭취량을 나타냅니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 다이어트 - 저 Na 다이어트
미국 청소년의 전형적인 식습관을 반영한 식단, 저나트륨(1500mg/d).
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1500mg/d(65mmol 또는 0.75mg/Kcal/d)의 나트륨 섭취량은 Institute of Medicine에서 권장하는 적정 섭취량을 나타냅니다.
일반적인 식단에는 미국 청소년에게 대부분의 에너지를 제공하는 음식, 즉 곡물 기반 디저트, 피자, 단 음료, 파스타, 닭고기 및 닭고기 혼합 요리가 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 다이어트 - 고 Na 다이어트
미국 청소년의 전형적인 식습관을 반영한 식단, 고나트륨(3500mg/d).
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3500mg/d(152mmol 또는 1.73mg/Kcal/d)의 나트륨 섭취량은 DASH Sodium 임상시험에서 성인에게 사용된 최대 나트륨 섭취량을 나타냅니다.
일반적인 식단에는 미국 청소년에게 대부분의 에너지를 제공하는 음식, 즉 곡물 기반 디저트, 피자, 단 음료, 파스타, 닭고기 및 닭고기 혼합 요리가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수축기 혈압(SBP)
기간: 25일 수유 개입 종료
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주요 결과는 각 중재 수유 기간이 끝날 때의 평균 SBP입니다.
평균 개입 종료 SBP는 각 개입 수유 기간의 19-25일 동안 일일 판독값의 평균입니다.
혈압은 또한 기준선에서 그리고 연구 전반에 걸쳐 주기적으로 측정될 것입니다.
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25일 수유 개입 종료
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비 HDL 콜레스테롤(HDLC)
기간: 25일 수유 개입 종료
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지질 및 기타 변수에 대한 공복 혈액 샘플은 각 수유 기간의 시작과 끝에서 채취됩니다.
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25일 수유 개입 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 혈압(DBP)
기간: 25일 수유 개입 종료
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2차 결과는 각 중재 수유 기간이 끝날 때의 평균 DBP입니다.
평균 개입 종료 DBP는 각 개입 수유 기간의 19-25일 동안 일일 판독값의 평균입니다.
혈압은 또한 기준선에서 그리고 연구 전반에 걸쳐 주기적으로 측정됩니다.
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25일 수유 개입 종료
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총 콜레스테롤
기간: 25일 수유 개입 종료
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지질 및 기타 변수에 대한 공복 혈액 샘플은 각 수유 기간의 시작과 끝에서 채취됩니다.
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25일 수유 개입 종료
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HDL-콜레스테롤
기간: 25일 수유 개입 종료
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지질 및 기타 변수에 대한 공복 혈액 샘플은 각 수유 기간의 시작과 끝에서 채취됩니다.
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25일 수유 개입 종료
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LDL-콜레스테롤
기간: 25일 수유 개입 종료
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지질 및 기타 변수에 대한 공복 혈액 샘플은 각 수유 기간의 시작과 끝에서 채취됩니다.
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25일 수유 개입 종료
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콜레스테롤:HDLC 비율
기간: 25일 수유 개입 종료
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지질 및 기타 변수에 대한 공복 혈액 샘플은 각 수유 기간의 시작과 끝에서 채취됩니다.
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25일 수유 개입 종료
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트리글리세리드
기간: 25일 수유 개입 종료
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지질 및 기타 변수에 대한 공복 혈액 샘플은 각 수유 기간의 시작과 끝에서 채취됩니다.
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25일 수유 개입 종료
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요로 미네랄 배설
기간: 25일 수유 개입 종료
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수유 기간이 끝날 때 두 개의 24시간 소변 샘플을 나트륨, 칼륨, 마그네슘 및 칼슘에 대해 분석합니다.
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25일 수유 개입 종료
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나트륨 대사 조절제
기간: 25일 수유 개입 종료
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나트륨 항상성 조절제(레닌, 알도스테론, 안지오텐신)는 수유 기간의 시작과 끝에서 측정됩니다.
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25일 수유 개입 종료
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증강 지수
기간: 25일 수유 개입 종료
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맥파 분석(At Cor Medical)을 사용하여 중앙 혈압을 지수화하기 위한 개입으로 증강 지수(AI)의 변화를 측정합니다.
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25일 수유 개입 종료
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혈관 반응성
기간: 25일 수유 개입 종료
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다이어트로 인한 혈관 반응성 변화를 측정하기 위한 피부 흐름 운동(레이저 도플러 유량계)은 미세혈관 조절에 대한 기계적 정보를 제공할 것입니다.
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25일 수유 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Connie M Weaver, PhD, Department of Nutrition Science, Purdue University
- 연구 책임자: Berdine R Martin, PhD, Department of Nutrition Science, Purdue University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
- Berenson GS, Srinivasan SR, Bao W, Newman WP 3rd, Tracy RE, Wattigney WA. Association between multiple cardiovascular risk factors and atherosclerosis in children and young adults. The Bogalusa Heart Study. N Engl J Med. 1998 Jun 4;338(23):1650-6. doi: 10.1056/NEJM199806043382302.
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- Couch SC, Saelens BE, Levin L, Dart K, Falciglia G, Daniels SR. The efficacy of a clinic-based behavioral nutrition intervention emphasizing a DASH-type diet for adolescents with elevated blood pressure. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):494-501. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.022. Epub 2007 Nov 5.
- Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. 'Sodium and chloride', Dietary Reference Intakes for Water, Potassium, Sodium, Chloride, and Sulfate. Washington, D.C.: National Academies Press; 2005. 269-423.
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- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Jackman L, Pratt JH, Peacock M, McCabe G, Weaver CM. Sodium retention in black and white female adolescents in response to salt intake. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1858-63. doi: 10.1210/jc.2003-031446.
- Rakova N, Juttner K, Dahlmann A, Schroder A, Linz P, Kopp C, Rauh M, Goller U, Beck L, Agureev A, Vassilieva G, Lenkova L, Johannes B, Wabel P, Moissl U, Vienken J, Gerzer R, Eckardt KU, Muller DN, Kirsch K, Morukov B, Luft FC, Titze J. Long-term space flight simulation reveals infradian rhythmicity in human Na(+) balance. Cell Metab. 2013 Jan 8;17(1):125-31. doi: 10.1016/j.cmet.2012.11.013.
- Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, Appel LJ, Bray GA, Harsha D, Obarzanek E, Conlin PR, Miller ER 3rd, Simons-Morton DG, Karanja N, Lin PH; DASH-Sodium Collaborative Research Group. Effects on blood pressure of reduced dietary sodium and the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet. DASH-Sodium Collaborative Research Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):3-10. doi: 10.1056/NEJM200101043440101.
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- Weaver CM, Martin BR, McCabe GP, McCabe LD, Woodward M, Anderson CA, Appel LJ. Individual variation in urinary sodium excretion among adolescent girls on a fixed intake. J Hypertens. 2016 Jul;34(7):1290-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000000960.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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