Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание DASH-натрия у подростков (CampDASH)

6 декабря 2017 г. обновлено: Berdine Martin, Purdue University
В исследовании Camp DASH будет сравниваться влияние двух режимов питания и двух уровней потребления натрия на артериальное давление и уровень липидов в крови у подростков в верхней трети распределения артериального давления. Два режима питания основаны на исследовании диетических подходов к остановке гипертонии (DASH) у взрослых.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование Camp DASH является контролируемым испытанием. Целью которого является сравнение влияния двух режимов питания и двух уровней потребления натрия на артериальное давление и липиды крови у подростков в верхней трети распределения артериального давления. В исследовании также оценивается, зависит ли влияние диетических вмешательств на артериальное давление и липиды крови в зависимости от пола, расы/этнических групп, исходных уровней и других личных характеристик. Было показано, что предлагаемые диетические вмешательства в виде диетических моделей DASH и снижения содержания натрия эффективны для снижения артериального давления у взрослых. Два режима питания основаны на исследовании диетических подходов к остановке гипертонии (DASH) у взрослых. Это обычная диета, типичная для многих американских подростков, и диета типа DASH. Диета DASH богата фруктами, овощами и обезжиренными молочными продуктами, а также низким содержанием насыщенных жиров и общего жира по сравнению с обычной диетой. Два уровня натрия: высокий, отражающий текущее потребление в США, и низкий, отражающий текущий рекомендуемый уровень потребления. Вес будет поддерживаться постоянным за счет корректировки потребления энергии. Участники исследования будут жить в общежитии в кампусе Purdue, где им будет предоставлена ​​вся еда и напитки, а еда и закуски будут находиться под присмотром.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Department of Pediatrics, IU School of Medicine
      • West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907-2059
        • Department of Nutrition Science, Purdue University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Белый, черный, латиноамериканец и азиат
  • САД в верхней трети распределения для данного пола, возраста и роста

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие нарушения липидного обмена, нарушение функции печени или почек
  • Прием лекарств, которые изменяют усвоение минералов или метаболизм, влияют на кровяное давление или липиды
  • Если субъекты принимают пищевые добавки и отказываются прекратить их прием за 2 месяца до исследования.
  • Прием безрецептурных запрещенных наркотиков, курение или употребление алкоголя
  • Беременность
  • Носите эпи-ручку для пищевой аллергии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета DASH-диета с низким содержанием Na
Диета в стиле DASH с низким содержанием натрия (1500 мг/сут).
Диета в стиле DASH, богатая фруктами, овощами и нежирными молочными продуктами, а также с низким содержанием насыщенных жиров и общего жира.
Потребление натрия 1500 мг/сутки (65 ммоль или 0,75 мг/ккал/сутки), что соответствует адекватному потреблению, рекомендованному Институтом медицины.
ACTIVE_COMPARATOR: Диета DASH-диета с высоким содержанием Na
Диета в стиле DASH, высокое содержание натрия (3500 мг/сут).
Диета в стиле DASH, богатая фруктами, овощами и нежирными молочными продуктами, а также с низким содержанием насыщенных жиров и общего жира.
Потребление натрия 3500 мг/сутки (152 ммоль, или 1,73 мг/ккал/сутки), что представляет собой самое высокое потребление натрия, использованное для взрослых в исследовании DASH Sodium.
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная диета-диета с низким содержанием Na
Диета, отражающая типичный рацион питания американских подростков, с низким содержанием натрия (1500 мг/сут).
Потребление натрия 1500 мг/сутки (65 ммоль или 0,75 мг/ккал/сутки), что соответствует адекватному потреблению, рекомендованному Институтом медицины.
Обычная диета будет включать продукты, которые обеспечивают большую часть энергии для подростков в США, то есть десерты на основе зерна, пиццу, сладкие напитки, макароны, курицу и смешанные блюда из курицы.
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная диета-диета High Na
Диета, отражающая типичный рацион питания американских подростков, с высоким содержанием натрия (3500 мг/сут).
Потребление натрия 3500 мг/сутки (152 ммоль, или 1,73 мг/ккал/сутки), что представляет собой самое высокое потребление натрия, использованное для взрослых в исследовании DASH Sodium.
Обычная диета будет включать продукты, которые обеспечивают большую часть энергии для подростков в США, то есть десерты на основе зерна, пиццу, сладкие напитки, макароны, курицу и смешанные блюда из курицы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Первичным результатом является среднее САД в конце каждого периода кормления. Среднее САД в конце вмешательства представляет собой среднее значение ежедневных показаний в течение 19-25 дней каждого периода кормления. Артериальное давление также будет измеряться периодически на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Не-ЛПВП-холестерин (ЛПВП)
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Образцы крови натощак для определения липидов и других показателей будут браться в начале и в конце каждого периода кормления.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Вторичным результатом является среднее ДАД в конце каждого периода кормления. Среднее значение ДАД в конце вмешательства представляет собой среднее значение ежедневных показаний в течение 19-25 дней каждого периода кормления. Артериальное давление также будет периодически измеряться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Общий холестерин
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Образцы крови натощак для определения липидов и других показателей будут браться в начале и в конце каждого периода кормления.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Образцы крови натощак для определения липидов и других показателей будут браться в начале и в конце каждого периода кормления.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Образцы крови натощак для определения липидов и других показателей будут браться в начале и в конце каждого периода кормления.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Соотношение холестерин:ЛПВП
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Образцы крови натощак для определения липидов и других показателей будут браться в начале и в конце каждого периода кормления.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Триглицериды
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Образцы крови натощак для определения липидов и других показателей будут браться в начале и в конце каждого периода кормления.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Экскреция минералов с мочой
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Два 24-часовых образца мочи в конце периодов кормления будут проанализированы на содержание натрия, калия, магния и кальция.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Регуляторы обмена натрия
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Регуляторы гомеостаза натрия (ренин, альдостерон, ангиотензин) будут измеряться в начале и в конце периода кормления.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Индекс увеличения
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Анализ пульсовой волны (At Cor Medical) будет использоваться для измерения изменений индекса аугментации (AI) с вмешательством для индексации центрального артериального давления.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Вазореактивность
Временное ограничение: Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня
Движение потока кожи (лазерно-допплеровская флоуметрия) для измерения вызванных диетой изменений вазореактивности предоставит механистическую информацию о микроваскулярном контроле.
Вмешательство в кормление в конце 25-дневного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Connie M Weaver, PhD, Department of Nutrition Science, Purdue University
  • Директор по исследованиям: Berdine R Martin, PhD, Department of Nutrition Science, Purdue University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U01HL128834-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
  • 1U01HL128834 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DASH-диета

Подписаться