DASH-natriumkoe nuorilla (CampDASH)
keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Berdine Martin, Purdue University
Camp DASH -tutkimuskokeessa verrataan kahden ruokavalion ja kahden natriumin saannin vaikutusta verenpaineeseen ja veren lipideihin verenpaineen jakautumisen ylemmän kolmanneksen aikana.
Nämä kaksi ruokavaliomallia perustuvat aikuisilla tehtyyn Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Camp DASH -tutkimus on kontrolloitu tutkimus.
jonka tavoitteena on verrata kahden ruokavalion ja kahden natriumin saannin vaikutusta verenpaineeseen ja veren lipideihin verenpaineen jakautumisen ylemmän kolmanneksen aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan myös, vaihtelevatko ruokavalion vaikutukset verenpaineeseen ja veren lipideihin sukupuolen, rodun/etnisten ryhmien, lähtötason ja muiden henkilökohtaisten ominaisuuksien mukaan.
Ehdotettujen DASH-ruokavalioiden ja natriumin vähentämisen ruokavaliointerventioiden on osoitettu alentavan tehokkaita verenpainetta aikuisilla.
Nämä kaksi ruokavaliomallia perustuvat aikuisilla tehtyyn Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -tutkimukseen.
Ne ovat tavallista ruokavaliota, joka on tyypillistä monien amerikkalaisten nuorten syömälle, ja DASH-tyyppistä ruokavaliota.
DASH-ruokavalio sisältää runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia maitotuotteita ja vähän tyydyttynyttä rasvaa ja kokonaisrasvaa verrattuna tavalliseen ruokavalioon.
Kaksi natriumtasoa ovat korkea, mikä heijastaa Yhdysvaltain nykyistä kulutusta, ja matala heijastaa tämänhetkisiä suositeltuja saantitasoja.
Paino pysyy vakiona säätämällä energianottoa.
Tutkimukseen osallistujat asuvat Purduen kampuksen asuintalossa, jossa tarjotaan kaikki ruoka ja juomat sekä ateriat ja välipalat valvotaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Department of Pediatrics, IU School of Medicine
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907-2059
- Department of Nutrition Science, Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoinen, musta, latinalaisamerikkalainen ja aasialainen
- SBP jakauman ylimmässä kolmanneksessa heidän tietyn sukupuolen, iän ja pituuden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat lipidihäiriöt, epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
- Lääkkeiden ottaminen, jotka muuttavat mineraalien imeytymistä tai aineenvaihduntaa, vaikuttavat verenpaineeseen tai lipideihin
- Jos koehenkilöt käyttävät ravintolisiä ja kieltäytyvät lopettamasta niitä 2 kuukautta ennen tutkimusta.
- Reseptivapaiden laittomien lääkkeiden nauttiminen, tupakointi tai alkoholin nauttiminen
- Raskaus
- Pidä mukanasi epikynää ruoka-aineallergioiden hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DASH-dieetti - Low Na -dieetti
DASH-tyylinen ruokavalio, vähän natriumia (1500 mg/d).
|
DASH-tyylinen ruokavalio, jossa on runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia maitotuotteita ja vähän tyydyttynyttä rasvaa ja kokonaisrasvaa
Natriumin saanti 1500 mg/d (65 mmol tai 0,75 mg/Kcal/d), mikä vastaa Institute of Medicinein suosittelemaa riittävää saantia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DASH-ruokavalio – korkea Na-ruokavalio
DASH-tyylinen ruokavalio, runsaasti natriumia (3500 mg/d).
|
DASH-tyylinen ruokavalio, jossa on runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia maitotuotteita ja vähän tyydyttynyttä rasvaa ja kokonaisrasvaa
Natriumin saanti 3 500 mg/d (152 mmol tai 1,73 mg/Kcal/d), mikä edustaa suurinta natriumin saantia aikuisilla DASH-natriumtutkimuksessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen ruokavalio - Low Na -ruokavalio
Ruokavalio, joka heijastaa tyypillistä amerikkalaisten nuorten ruokavaliota, alhainen natriumpitoisuus (1500 mg/d).
|
Natriumin saanti 1500 mg/d (65 mmol tai 0,75 mg/Kcal/d), mikä vastaa Institute of Medicinein suosittelemaa riittävää saantia.
Tavanomaiseen ruokavalioon kuuluu ruokia, jotka tuottavat suurimman osan energiasta yhdysvaltalaisille nuorille, eli viljapohjaisia jälkiruokia, pizzaa, sokeripitoisia juomia, pastaa, kanaa ja kanasekoituksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen ruokavalio - Na-pitoinen ruokavalio
Ruokavalio heijastaa tyypillistä amerikkalaisten nuorten ruokavaliota, korkea natriumpitoisuus (3500 mg/d).
|
Natriumin saanti 3 500 mg/d (152 mmol tai 1,73 mg/Kcal/d), mikä edustaa suurinta natriumin saantia aikuisilla DASH-natriumtutkimuksessa.
Tavanomaiseen ruokavalioon kuuluu ruokia, jotka tuottavat suurimman osan energiasta yhdysvaltalaisille nuorille, eli viljapohjaisia jälkiruokia, pizzaa, sokeripitoisia juomia, pastaa, kanaa ja kanasekoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Ensisijainen tulos on keskimääräinen SBP kunkin interventioruokintajakson lopussa.
Intervention lopun keskimääräinen SBP on päivittäisten lukemien keskiarvo kunkin interventioruokintajakson päivinä 19-25.
Verenpaine mitataan myös määräajoin lähtötilanteessa ja koko tutkimuksen ajan.
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
Ei-HDL-kolesteroli (HDLC)
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Paastoverinäytteet lipideille ja muille muuttujille otetaan jokaisen ruokintajakson alussa ja lopussa
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Toissijainen tulos on keskimääräinen DBP kunkin interventioruokintajakson lopussa.
Intervention lopun keskiarvo DBP on päivittäisten lukemien keskiarvo kunkin interventioruokintajakson päivinä 19-25.
Verenpaine mitataan myös säännöllisesti lähtötilanteessa ja koko tutkimuksen ajan.
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Paastoverinäytteet lipideille ja muille muuttujille otetaan jokaisen ruokintajakson alussa ja lopussa.
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Paastoverinäytteet lipideille ja muille muuttujille otetaan jokaisen ruokintajakson alussa ja lopussa
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Paastoverinäytteet lipideille ja muille muuttujille otetaan jokaisen ruokintajakson alussa ja lopussa
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
Kolesteroli:HDLC-suhde
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Paastoverinäytteet lipideille ja muille muuttujille otetaan jokaisen ruokintajakson alussa ja lopussa.
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Paastoverinäytteet lipideille ja muille muuttujille otetaan jokaisen ruokintajakson alussa ja lopussa
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
Kivennäisaineiden erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Ruokintajaksojen lopussa kahdesta 24 tunnin virtsanäytteestä analysoidaan natriumia, kaliumia, magnesiumia ja kalsiumia.
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
Natriumaineenvaihdunnan säätelijät
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Natriumhomeostaasin säätelijät (reniini, aldosteroni, angiotensiini) mitataan ruokintajakson alussa ja lopussa
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Pulssiaaltoanalyysiä (At Cor Medical) käytetään mittaamaan muutoksia augmentaatioindeksissä (AI) keskusverenpaineen indeksointiin.
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
|
Vasoreaktiivisuus
Aikaikkuna: 25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Ihon virtausliike (laser-doppler-virtausmetria), jolla mitataan ruokavalion aiheuttamia muutoksia vaso-reaktiivisuudessa, tarjoaa mekaanista tietoa mikrovaskulaarisesta kontrollista.
|
25 päivän ruokintainterventio päättyy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Connie M Weaver, PhD, Department of Nutrition Science, Purdue University
- Opintojohtaja: Berdine R Martin, PhD, Department of Nutrition Science, Purdue University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
- Berenson GS, Srinivasan SR, Bao W, Newman WP 3rd, Tracy RE, Wattigney WA. Association between multiple cardiovascular risk factors and atherosclerosis in children and young adults. The Bogalusa Heart Study. N Engl J Med. 1998 Jun 4;338(23):1650-6. doi: 10.1056/NEJM199806043382302.
- Chen X, Wang Y. Tracking of blood pressure from childhood to adulthood: a systematic review and meta-regression analysis. Circulation. 2008 Jun 24;117(25):3171-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.730366. Epub 2008 Jun 16.
- Couch SC, Saelens BE, Levin L, Dart K, Falciglia G, Daniels SR. The efficacy of a clinic-based behavioral nutrition intervention emphasizing a DASH-type diet for adolescents with elevated blood pressure. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):494-501. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.022. Epub 2007 Nov 5.
- Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. 'Sodium and chloride', Dietary Reference Intakes for Water, Potassium, Sodium, Chloride, and Sulfate. Washington, D.C.: National Academies Press; 2005. 269-423.
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Braun M, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in potassium homeostasis in response to differences in dietary sodium in girls. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):597-603. doi: 10.3945/ajcn.2009.28400. Epub 2009 Dec 9.
- Palacios C, Wigertz K, Braun M, Martin BR, McCabe GP, McCabe L, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Magnesium retention from metabolic-balance studies in female adolescents: impact of race, dietary salt, and calcium. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1014-9. doi: 10.3945/ajcn.112.039867. Epub 2013 Apr 3.
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Jackman L, Pratt JH, Peacock M, McCabe G, Weaver CM. Sodium retention in black and white female adolescents in response to salt intake. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1858-63. doi: 10.1210/jc.2003-031446.
- Rakova N, Juttner K, Dahlmann A, Schroder A, Linz P, Kopp C, Rauh M, Goller U, Beck L, Agureev A, Vassilieva G, Lenkova L, Johannes B, Wabel P, Moissl U, Vienken J, Gerzer R, Eckardt KU, Muller DN, Kirsch K, Morukov B, Luft FC, Titze J. Long-term space flight simulation reveals infradian rhythmicity in human Na(+) balance. Cell Metab. 2013 Jan 8;17(1):125-31. doi: 10.1016/j.cmet.2012.11.013.
- Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, Appel LJ, Bray GA, Harsha D, Obarzanek E, Conlin PR, Miller ER 3rd, Simons-Morton DG, Karanja N, Lin PH; DASH-Sodium Collaborative Research Group. Effects on blood pressure of reduced dietary sodium and the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet. DASH-Sodium Collaborative Research Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):3-10. doi: 10.1056/NEJM200101043440101.
- Van Horn L, Obarzanek E, Barton BA, Stevens VJ, Kwiterovich PO Jr, Lasser NL, Robson AM, Franklin FA Jr, Lauer RM, Kimm SY, Dorgan JF, Greenlick MR. A summary of results of the Dietary Intervention Study in Children (DISC): lessons learned. Prog Cardiovasc Nurs. 2003 Winter;18(1):28-41. doi: 10.1111/j.0889-7204.2003.01007.x.
- Weaver CM, Martin BR, McCabe GP, McCabe LD, Woodward M, Anderson CA, Appel LJ. Individual variation in urinary sodium excretion among adolescent girls on a fixed intake. J Hypertens. 2016 Jul;34(7):1290-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000000960.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01HL128834-01A1 (NIH)
- 1U01HL128834 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkea verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
Kliiniset tutkimukset DASH-ruokavalio
-
Duke UniversityValmisHypertensio | Krooninen munuaissairausYhdysvallat
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreLopetettu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
Case Western Reserve UniversityValmis
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKorkea verenpaineYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes | VerenpaineYhdysvallat
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematon