DASH-青少年钠试验 (CampDASH)
2017年12月6日 更新者：Berdine Martin、Purdue University
Camp DASH 研究试验将比较两种饮食模式和两种钠摄入水平对处于血压分布上三分之一的青少年的血压和血脂的影响。
这两种饮食模式基于成人停止高血压的饮食方法 (DASH) 试验。
研究概览
详细说明
Camp DASH 研究是一项对照试验。
其目的是比较两种饮食模式和两种钠摄入水平对处于血压分布上三分之一的青少年的血压和血脂的影响。
该研究还评估了饮食干预对血压和血脂的影响是否因性别、种族/民族、基线水平和其他个人特征而异。
拟议的 DASH 饮食模式和钠减少的饮食干预措施已被证明可有效降低成人血压。
这两种饮食模式基于成人停止高血压的饮食方法 (DASH) 试验。
它们是许多美国青少年所吃的典型饮食，以及 DASH 型饮食。
与普通饮食相比，DASH 饮食富含水果、蔬菜和低脂乳制品，饱和脂肪和总脂肪含量较低。
这两个钠水平是反映当前美国消费量的高值和反映当前推荐摄入量的低值。
体重将通过调整能量摄入量来保持恒定。
研究参与者将住在普渡校区的宿舍，那里将提供所有食品和饮料，并将监督膳食和小吃。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Department of Pediatrics, IU School of Medicine
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West Lafayette、Indiana、美国、47907-2059
- Department of Nutrition Science, Purdue University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白人、黑人、西班牙裔和亚裔
- SBP 在给定性别、年龄和身高分布的上三分之一
排除标准：
- 预先存在的脂质异常、肝或肾功能异常
- 服用会改变矿物质吸收或新陈代谢、影响血压或血脂的药物
- 如果受试者正在服用膳食补充剂并且在研究前 2 个月拒绝停药。
- 服用非处方违禁药物、吸烟或饮酒
- 怀孕
- 携带用于食物相关过敏的 Epi 笔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DASH 饮食-低钠饮食
DASH 式饮食，低钠（1500 毫克/天）。
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DASH 饮食富含水果、蔬菜和低脂乳制品，饱和脂肪和总脂肪含量低
钠摄入量为 1500 毫克/天（65 毫摩尔，或 0.75 毫克/千卡/天），代表医学研究所推荐的充足摄入量。
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ACTIVE_COMPARATOR：DASH饮食-高钠饮食
DASH 式饮食，高钠 (3500 mg/d)。
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DASH 饮食富含水果、蔬菜和低脂乳制品，饱和脂肪和总脂肪含量低
钠摄入量为 3500 毫克/天（152 毫摩尔，或 1.73 毫克/千卡/天），代表 DASH 钠试验中成人使用的最高钠摄入量。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规饮食-低钠饮食
反映美国青少年典型饮食模式的饮食，低钠（1500 毫克/天）。
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钠摄入量为 1500 毫克/天（65 毫摩尔，或 0.75 毫克/千卡/天），代表医学研究所推荐的充足摄入量。
通常的饮食将包括为美国青少年提供大部分能量的食物，即谷物甜点、比萨饼、含糖饮料、意大利面、鸡肉和鸡肉混合菜肴。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规饮食-高钠饮食
反映美国青少年典型饮食模式的饮食，高钠 (3500 mg/d)。
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钠摄入量为 3500 毫克/天（152 毫摩尔，或 1.73 毫克/千卡/天），代表 DASH 钠试验中成人使用的最高钠摄入量。
通常的饮食将包括为美国青少年提供大部分能量的食物，即谷物甜点、比萨饼、含糖饮料、意大利面、鸡肉和鸡肉混合菜肴。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均收缩压 (SBP)
大体时间：25 天喂养干预结束
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主要结果是每个干预喂养期结束时的平均 SBP。
平均干预结束时 SBP 是每个干预喂养期第 19-25 天每日读数的平均值。
还将在基线和整个研究期间定期测量血压。
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25 天喂养干预结束
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非高密度脂蛋白胆固醇 (HDLC)
大体时间：25 天喂养干预结束
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将在每个喂食期的开始和结束时抽取空腹血样以检测血脂和其他变量
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25 天喂养干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张压 (DBP)
大体时间：25 天喂养干预结束
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次要结果是每个干预喂养期结束时的平均舒张压。
干预 DBP 的平均结束是每个干预喂养期第 19-25 天每日读数的平均值。
还将在基线和整个研究期间定期测量血压。
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25 天喂养干预结束
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总胆固醇
大体时间：25 天喂养干预结束
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将在每个喂食期的开始和结束时抽取空腹血样以检测血脂和其他变量。
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25 天喂养干预结束
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：25 天喂养干预结束
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将在每个喂食期的开始和结束时抽取空腹血样以检测血脂和其他变量
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25 天喂养干预结束
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：25 天喂养干预结束
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将在每个喂食期的开始和结束时抽取空腹血样以检测血脂和其他变量
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25 天喂养干预结束
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胆固醇：HDLC比率
大体时间：25 天喂养干预结束
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将在每个喂食期的开始和结束时抽取空腹血样以检测血脂和其他变量。
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25 天喂养干预结束
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甘油三酯
大体时间：25 天喂养干预结束
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将在每个喂食期的开始和结束时抽取空腹血样以检测血脂和其他变量
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25 天喂养干预结束
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尿矿物质排泄
大体时间：25 天喂养干预结束
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将在喂养期结束时对两个 24 小时尿液样本进行钠、钾、镁和钙分析。
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25 天喂养干预结束
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钠代谢调节剂
大体时间：25 天喂养干预结束
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将在喂养期开始和结束时测量钠稳态调节剂（肾素、醛固酮、血管紧张素）
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25 天喂养干预结束
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增强指数
大体时间：25 天喂养干预结束
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脉搏波分析（在 Cor Medical）将用于测量增强指数 (AI) 的变化，并通过干预来指示中心血压。
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25 天喂养干预结束
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血管反应性
大体时间：25 天喂养干预结束
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测量饮食引起的血管反应性变化的皮肤流动运动（激光多普勒血流计）将提供微血管控制的机械信息。
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25 天喂养干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Connie M Weaver, PhD、Department of Nutrition Science, Purdue University
- 研究主任：Berdine R Martin, PhD、Department of Nutrition Science, Purdue University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月18日
研究完成 (实际的)
2017年10月18日
研究注册日期
首次提交
2016年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月12日
首次发布 (估计)
2016年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月6日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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