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잠재적인 가난한 응답자의 IVF/ICSI 결과에 대한 멜라토닌의 영향

2016년 12월 14일 업데이트: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

멜라토닌 보조 요법이 잠재적인 가난한 반응자에서 IVF/ICSI 결과에 미치는 영향: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 멜라토닌 투여가 체외 수정(IVF/ICSI) 결과, 즉 예상 불량 반응자에서 난모세포와 배아의 총 수와 품질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

예상 불량 반응자는 더 낮은 수와 더 나쁜 난모세포 품질과 관련이 있습니다. 멜라토닌은 좋지 않은 결과를 예상했던 이 환자 그룹의 IVF/ICSI 결과를 개선하는 데 기여할 수 있는 항산화 효과가 있는 것으로 제안되었습니다. 그러나 멜라토닌의 기대되는 유익한 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 멜라토닌 투여가 IVF/ICSI 결과, 즉 예상 불량 반응자에서 난모세포와 배아의 총 수와 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. IVF/ICSI 결과에 대한 멜라토닌의 영향을 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • 모병
        • Osama Abdalmageed
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Osama Abdalmageed
          • 전화번호: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, 이집트, 71111

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • AMH < 1 ng/ml 및 AFC < 8(양쪽 난소에서)의 예상 불량 반응자.

제외 기준:

  • 심한 남성 요인 불임.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 정제 1일 1회
1일 1회 1정
실험적: 멜라토닌
1일 1회 멜라토닌 6mg 정제.
멜라토닌 6mg 정제 1일 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
검색된 성숙한 난모세포의 총 수
기간: 난자 채취 시술 당일
난자 채취 시술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

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