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褪黑激素对预期不良反应者 IVF/ICSI 结果的影响

2016年12月14日 更新者:Osama Saber Thabet Abdalmageed、Assiut University

褪黑激素辅助治疗对预期不良反应者 IVF/ICSI 结果的影响:一项双盲、随机、安慰剂对照试验

本研究的目的是调查褪黑激素给药对体外受精 (IVF/ICSI) 结果的影响,即预期不良反应者中卵母细胞和胚胎的总数和质量。

研究概览

详细说明

预期的不良反应者与卵母细胞数量较少和质量较差有关。 褪黑激素被认为具有抗氧化作用,这可能有助于改善这组预期结果不佳的患者的 IVF/ICSI 结果。 然而,褪黑激素的预期有益作用尚未得到研究。 本研究的目的是调查褪黑激素给药对 IVF/ICSI 结果的影响,即预期不良反应者的卵母细胞和胚胎的总数和质量。 一项随机、双盲、安慰剂对照研究用于研究褪黑激素对 IVF/ICSI 结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71515
        • 招聘中
        • Osama Abdalmageed
        • 接触:
        • 接触:
          • Osama Abdalmageed
          • 电话号码:Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut、Non-US/Non-Canadian、埃及、71111

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • AMH < 1 ng/ml 和 AFC < 8(双侧卵巢)的预期不良反应者。

排除标准:

  • 严重的男性因素不育。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
每天一次安慰剂药片
每天一次,一次一粒
实验性的:褪黑激素
褪黑激素 6 毫克片剂,每天一次。
褪黑激素 6 毫克片剂,每天一次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
回收的成熟卵母细胞总数
大体时间:取卵手术当天
取卵手术当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Osama Abdalmageed, MD、Women Health Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月14日

首次发布 (估计)

2016年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月14日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据将仅由研究团队保存,我们的机构规定不允许共享数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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