Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv melatoninu na výsledky IVF/ICSI u potenciálních chudých respondentů

14. prosince 2016 aktualizováno: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Vliv melatoninové adjuvantní terapie na výsledky IVF/ICSI u potenciálních chudých respondentů: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat vliv podávání melatoninu na výsledky in vitro fertilizace (IVF/ICSI), konkrétně celkový počet a kvalitu oocytů a embryí u potenciálních slabých respondérů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální slabí respondéři byli spojeni s nižším počtem a horší kvalitou oocytů. Předpokládá se, že melatonin má antioxidační účinky, které mohou přispět ke zlepšení výsledků IVF/ICSI u této skupiny pacientů, u kterých se očekávalo, že budou mít špatné výsledky. Očekávané příznivé účinky melatoninu však dosud nebyly prozkoumány. Účelem této studie je prozkoumat dopad podávání melatoninu na výsledky IVF/ICSI, konkrétně celkový počet a kvalitu oocytů a embryí u potenciálních slabých respondérů. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie se používá ke zkoumání vlivu melatoninu na výsledky IVF/ICSI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonní číslo: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egypt, 71111

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prospektivní slabá odpověď s AMH < 1 ng/ml a AFC < 8 (v obou vaječnících).

Kritéria vyloučení:

  • Těžká mužská neplodnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tableta jednou denně
Jiný: Placebo
jednu tabletu jednou denně
Experimentální: Melatonin
Melatonin 6 mg tableta jednou denně.
Lék: Melatonin
Melatonin 6 mg tableta jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet získaných zralých oocytů
Časové okno: V den odběru oocytů
V den odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Melatonin RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje budou uchovávány pouze u studijního týmu a předpisy naší instituce nedovolují údaje sdílet.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit