Impacto de la melatonina en los resultados de FIV/ICSI en posibles pacientes con mala respuesta
14 de diciembre de 2016 actualizado por: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Impacto de la terapia adyuvante con melatonina en los resultados de FIV/ICSI en posibles pacientes con mala respuesta: un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la administración de melatonina en los resultados de la fertilización in vitro (FIV/ICSI), es decir, el número total y la calidad de los ovocitos y embriones en las posibles respondedoras deficientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las posibles respondedoras deficientes se han asociado con un menor número y una peor calidad de los ovocitos.
Se sugiere que la melatonina tiene efectos antioxidantes que pueden contribuir a mejorar los resultados de FIV/ICSI en este grupo de pacientes que esperaban tener malos resultados.
Sin embargo, aún no se han investigado los efectos beneficiosos esperados de la melatonina.
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la administración de melatonina en los resultados de FIV/ICSI, es decir, el número total y la calidad de los ovocitos y embriones en las posibles respondedoras deficientes.
Se utiliza un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar el impacto de la melatonina en los resultados de FIV/ICSI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Osama Abdalmageed
-
Contacto:
- Osama Abdalmageed
- Número de teléfono: 1007972027
- Correo electrónico: drosamast@yahoo.com.au
-
Contacto:
- Osama Abdalmageed
- Número de teléfono: Abdalmageed 1007972027
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Osama Abdalmageed
-
Contacto:
- Osama Abdalmageed
- Número de teléfono: 1007972027
- Correo electrónico: drosamast1981@gmail.com
-
Contacto:
- Osama Abdalmageed, MD
- Número de teléfono: 1007972027
- Correo electrónico: drosamast1981@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Respondedor pobre prospectivo con AMH < 1 ng/ml y AFC < 8 (en ambos ovarios).
Criterio de exclusión:
- Infertilidad severa por factor masculino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Tableta de placebo una vez al día
|
una tableta una vez al día
|
|
Experimental: Melatonina
Comprimido de 6 mg de melatonina una vez al día.
|
Comprimido de 6 mg de melatonina una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número total de ovocitos maduros recuperados
Periodo de tiempo: El día del procedimiento de recuperación de ovocitos
|
El día del procedimiento de recuperación de ovocitos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Melatonin RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos se conservarán únicamente con el equipo de estudio y las normas de nuestra institución no permiten compartir los datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .