Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatonins inverkan på IVF/ICSI-resultat hos potentiella fattiga svarspersoner

14 december 2016 uppdaterad av: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Effekten av melatoninadjuvant terapi på IVF/ICSI-resultat hos potentiella fattiga svarspersoner: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av administrering av melatonin på in vitro-fertilisering (IVF/ICSI) utfall, nämligen det totala antalet och kvaliteten på oocyterna och embryona hos de potentiella fattiga patienterna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De potentiella fattiga svararna har associerats med lägre antal och sämre oocytkvalitet. Melatonin föreslås ha antioxidativa effekter som kan bidra till att förbättra IVF/ICSI-resultaten hos denna grupp patienter som förväntas få dåliga resultat. De förväntade fördelaktiga effekterna av melatonin har dock ännu inte undersökts. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av administrering av melatonin på IVF/ICSI-resultat, nämligen det totala antalet och kvaliteten på oocyterna och embryona hos de potentiella patienterna med dålig respons. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie används för att undersöka effekten av melatonin på IVF/ICSI-resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonnummer: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egypten, 71111

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prospektiv dålig responder med AMH < 1 ng/ml och AFC < 8 (i båda äggstockarna).

Exklusions kriterier:

  • Svår manlig faktor infertilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotablett en gång dagligen
Övrig: Placebo
en tablett en gång dagligen
Experimentell: Melatonin
Melatonin 6 mg tablett en gång dagligen.
Läkemedel: Melatonin
Melatonin 6 mg tablett en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal hämtade mogna oocyter
Tidsram: På dagen för oocythämtningsprocedur
På dagen för oocythämtningsprocedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Första postat (Uppskatta)

15 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Melatonin RCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer endast att förvaras hos studieteamet och det är inte tillåtet enligt våra institutionsbestämmelser att dela data.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på In vitro-fertilisering

Kliniska prövningar på Melatonin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera