Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ melatoniny na wyniki IVF/ICSI u potencjalnych słabo reagujących

14 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Wpływ terapii uzupełniającej melatoniną na wyniki IVF/ICSI u osób potencjalnie słabo reagujących na leczenie: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba

Celem tego badania jest zbadanie wpływu podawania melatoniny na wyniki zapłodnienia in vitro (IVF/ICSI), a mianowicie całkowitą liczbę i jakość oocytów i zarodków u potencjalnych słabo reagujących.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni słabi respondenci byli kojarzeni z mniejszą liczbą i gorszą jakością oocytów. Sugeruje się, że melatonina ma działanie przeciwutleniające, co może przyczynić się do poprawy wyników IVF/ICSI w tej grupie pacjentów, u których spodziewano się słabych wyników. Jednak oczekiwane korzystne działanie melatoniny nie zostało jeszcze zbadane. Celem tego badania jest zbadanie wpływu podawania melatoniny na wyniki IVF/ICSI, a mianowicie całkowitą liczbę i jakość oocytów i zarodków u potencjalnych słabo reagujących. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie jest wykorzystywane do zbadania wpływu melatoniny na wyniki IVF/ICSI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Numer telefonu: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egipt, 71111

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalna słaba odpowiedź z AMH < 1 ng/ml i AFC < 8 (w obu jajnikach).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niepłodność męska.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Tabletka placebo raz dziennie
Inny: Placebo
jedna tabletka raz dziennie
Eksperymentalny: Melatonina
Tabletka melatoniny 6 mg raz na dobę.
Lek: Melatonina
Tabletka melatoniny 6 mg raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba pobranych dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: W dniu zabiegu pobrania oocytów
W dniu zabiegu pobrania oocytów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Melatonin RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane wyłącznie w zespole badawczym, a przepisy naszej instytucji nie zezwalają na ich udostępnianie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj