Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van melatonine op IVF / ICSI-resultaten bij potentiële arme responders

14 december 2016 bijgewerkt door: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Impact van melatonine-adjuvante therapie op IVF/ICSI-uitkomsten bij potentiële arme responders: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de impact van de toediening van melatonine op de uitkomsten van in vitro fertilisatie (IVF/ICSI) te onderzoeken, namelijk het totale aantal en de kwaliteit van de oöcyten en embryo's bij de toekomstige arme responders.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De potentiële arme responders zijn in verband gebracht met een lager aantal en een slechtere oöcytkwaliteit. Er wordt gesuggereerd dat melatonine antioxidatieve effecten heeft die kunnen bijdragen aan het verbeteren van de IVF/ICSI-uitkomsten bij deze groep patiënten die slechte resultaten verwachtten. De verwachte gunstige effecten van melatonine zijn echter nog niet onderzocht. Het doel van deze studie is om de impact van melatoninetoediening op IVF/ICSI-uitkomsten te onderzoeken, namelijk het totale aantal en de kwaliteit van de oöcyten en embryo's bij de toekomstige arme responders. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie wordt gebruikt om de impact van melatonine op de IVF/ICSI-uitkomsten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Osama Abdalmageed
        • Contact:
        • Contact:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefoonnummer: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egypte, 71111

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Potentiële slechte responder met AMH < 1 ng/ml en AFC < 8 (in beide eierstokken).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-tablet eenmaal daags
Ander: Placebo
eenmaal daags één tablet
Experimenteel: Melatonine
Melatonine 6 mg tablet eenmaal daags.
Geneesmiddel: Melatonine
Melatonine 6 mg tablet eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal aantal opgehaalde rijpe eicellen
Tijdsspanne: Op de dag van de eicelpunctie
Op de dag van de eicelpunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Melatonin RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden alleen bij het onderzoeksteam bewaard en het is volgens ons instellingsreglement niet toegestaan ​​om de gegevens te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reageerbuisbevruchting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren