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Impacto da melatonina nos resultados de fertilização in vitro/ICSI em potenciais respondedores insatisfatórios

14 de dezembro de 2016 atualizado por: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Impacto da terapia adjuvante com melatonina nos resultados de fertilização in vitro/ICSI em potenciais respondedores fracos: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo

O objetivo deste estudo é investigar o impacto da administração de melatonina nos resultados da fertilização in vitro (FIV/ICSI), ou seja, o número total e a qualidade dos oócitos e embriões nos potenciais respondedores insatisfatórios.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os potenciais respondedores fracos têm sido associados a menor número e pior qualidade oocitária. Sugere-se que a melatonina tenha efeitos antioxidantes que podem contribuir para melhorar os resultados de FIV/ICSI neste grupo de pacientes que esperavam ter resultados ruins. No entanto, os efeitos benéficos esperados da melatonina ainda não foram investigados. O objetivo deste estudo é investigar o impacto da administração de melatonina nos resultados da fertilização in vitro/ICSI, ou seja, o número total e a qualidade dos oócitos e embriões nos potenciais respondedores insatisfatórios. Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo é usado para investigar o impacto da melatonina nos resultados da fertilização in vitro/ICSI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Osama Abdalmageed
        • Contato:
        • Contato:
          • Osama Abdalmageed
          • Número de telefone: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egito, 71111

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pobre respondedor prospectivo com AMH < 1 ng/ml e AFC < 8 (em ambos os ovários).

Critério de exclusão:

  • Infertilidade severa por fator masculino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo comprimido uma vez ao dia
Outro: Placebo
um comprimido uma vez ao dia
Experimental: Melatonina
Melatonina 6 mg comprimido uma vez ao dia.
Medicamento: Melatonina
Melatonina 6 mg comprimido uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número total de oócitos maduros recuperados
Prazo: No dia do procedimento de coleta de ovócitos
No dia do procedimento de coleta de ovócitos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Melatonin RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão mantidos apenas com a equipe do estudo e não é permitido pelos regulamentos de nossa instituição compartilhar os dados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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