Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Melatonin auf die IVF/ICSI-Ergebnisse bei potenziellen Patienten mit schwachem Ansprechen

14. Dezember 2016 aktualisiert von: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Einfluss der Melatonin-adjuvanten Therapie auf die IVF/ICSI-Ergebnisse bei potenziellen Patienten mit schlechtem Ansprechen: Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Melatonin-Verabreichung auf die Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation (IVF/ICSI) zu untersuchen, nämlich die Gesamtzahl und Qualität der Eizellen und Embryonen bei den voraussichtlichen Patienten mit schlechtem Ansprechen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die potenziellen „Poor Responders“ wurden mit einer geringeren Anzahl und einer schlechteren Oozytenqualität in Verbindung gebracht. Es wird vermutet, dass Melatonin antioxidative Wirkungen hat, die zur Verbesserung der IVF/ICSI-Ergebnisse in dieser Gruppe von Patienten beitragen können, die schlechte Ergebnisse erwarteten. Die erwarteten vorteilhaften Wirkungen von Melatonin wurden jedoch noch nicht untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Melatonin-Verabreichung auf die IVF/ICSI-Ergebnisse zu untersuchen, nämlich die Gesamtzahl und Qualität der Eizellen und Embryonen bei den voraussichtlichen Patienten mit schlechtem Ansprechen. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wird verwendet, um den Einfluss von Melatonin auf die IVF/ICSI-Ergebnisse zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonnummer: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Ägypten, 71111

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Potenzielle Patientin mit schlechtem Ansprechen mit AMH < 1 ng/ml und AFC < 8 (in beiden Eierstöcken).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere männliche Unfruchtbarkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tablette einmal täglich
Sonstiges: Placebo
einmal täglich eine Tablette
Experimental: Melatonin
Melatonin 6 mg Tablette einmal täglich.
Arzneimittel: Melatonin
Melatonin 6 mg Tablette einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtzahl der entnommenen reifen Eizellen
Zeitfenster: Am Tag der Eizellentnahme
Am Tag der Eizellentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Melatonin RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nur mit dem Studienteam aufbewahrt und es ist nach unseren Institutsbestimmungen nicht erlaubt, die Daten weiterzugeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur In-vitro-Fertilisation

Klinische Studien zur Melatonin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren