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Impatto della melatonina sugli esiti della fecondazione in vitro/ICSI nei potenziali pazienti con scarsa risposta

14 dicembre 2016 aggiornato da: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Impatto della terapia adiuvante con melatonina sugli esiti della fecondazione in vitro/ICSI nei potenziali pazienti con scarsa risposta: uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto della somministrazione di melatonina sugli esiti della fecondazione in vitro (IVF/ICSI), vale a dire il numero totale e la qualità degli ovociti e degli embrioni nei potenziali pazienti con scarsa risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I potenziali poveri responder sono stati associati a un numero inferiore e a una qualità degli ovociti inferiore. Si suggerisce che la melatonina abbia effetti antiossidanti che possono contribuire a migliorare gli esiti della fecondazione in vitro/ICSI in questo gruppo di pazienti che si aspettavano esiti negativi. Tuttavia, gli effetti benefici previsti della melatonina non sono ancora stati studiati. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto della somministrazione di melatonina sugli esiti della fecondazione in vitro/ICSI, vale a dire il numero totale e la qualità degli ovociti e degli embrioni nei potenziali pazienti con scarsa risposta. Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo viene utilizzato per studiare l'impatto della melatonina sugli esiti della fecondazione in vitro/ICSI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Osama Abdalmageed
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Osama Abdalmageed
          • Numero di telefono: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egitto, 71111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Povero responder potenziale con AMH <1 ng/ml e AFC <8 (in entrambe le ovaie).

Criteri di esclusione:

  • Grave infertilità da fattore maschile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Compressa di placebo una volta al giorno
Altro: Placebo
una compressa una volta al giorno
Sperimentale: Melatonina
Melatonina 6 mg compressa una volta al giorno.
Droga: Melatonina
Melatonina 6 mg compresse una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero totale di ovociti maturi recuperati
Lasso di tempo: Il giorno della procedura di prelievo degli ovociti
Il giorno della procedura di prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Melatonin RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno conservati solo con il team di studio e non è consentito dai regolamenti del nostro istituto condividere i dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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