Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Melatonin på IVF/ICSI-resultater hos potensielle dårlige respondere

14. desember 2016 oppdatert av: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Effekten av melatonin-adjuvant terapi på IVF/ICSI-resultater hos potensielle dårlige respondenter: En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie

Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av melatoninadministrasjon på in vitro fertilisering (IVF/ICSI) utfall, nemlig det totale antallet og kvaliteten på oocyttene og embryoene hos de potensielle fattige respondere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De potensielle dårlige responderne har vært assosiert med lavere antall og dårligere oocyttkvalitet. Melatonin er foreslått å ha antioksidative effekter som kan bidra til å forbedre IVF/ICSI-resultatene hos denne gruppen pasienter som forventet å ha dårlige resultater. Imidlertid er de forventede fordelaktige effektene av melatonin ennå ikke undersøkt. Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av melatoninadministrasjon på IVF/ICSI-utfall, nemlig det totale antallet og kvaliteten på oocyttene og embryoene hos de potensielle dårlige respondere. En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie brukes til å undersøke virkningen av melatonin på IVF/ICSI-resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Osama Abdalmageed
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonnummer: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egypt, 71111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prospektiv dårlig responder med AMH < 1 ng/ml og AFC < 8 (i begge eggstokkene).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mannlig faktor infertilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebotablett én gang daglig
Annen: Placebo
en tablett en gang daglig
Eksperimentell: Melatonin
Melatonin 6 mg tablett én gang daglig.
Legemiddel: Melatonin
Melatonin 6 mg tablett én gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt antall hentede modne oocytter
Tidsramme: På dagen for oocytthentingsprosedyre
På dagen for oocytthentingsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Melatonin RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil kun oppbevares hos studieteamet, og det er ikke tillatt i henhold til våre institusjonsbestemmelser å dele dataene.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere