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Impact de la mélatonine sur les résultats de la FIV/ICSI chez les futurs mauvais répondeurs

14 décembre 2016 mis à jour par: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Impact du traitement adjuvant à la mélatonine sur les résultats de la FIV/ICSI chez les mauvais répondeurs potentiels : un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo

Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'administration de mélatonine sur les résultats de la fécondation in vitro (FIV/ICSI), à savoir le nombre total et la qualité des ovocytes et des embryons chez les futurs mauvais répondeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mauvais répondeurs potentiels ont été associés à un nombre inférieur et à une qualité d'ovocytes inférieure. Il est suggéré que la mélatonine a des effets antioxydants qui peuvent contribuer à améliorer les résultats de la FIV/ICSI dans ce groupe de patients qui s'attendaient à avoir de mauvais résultats. Cependant, les effets bénéfiques attendus de la mélatonine n'ont pas encore été étudiés. Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'administration de mélatonine sur les résultats de la FIV/ICSI, à savoir le nombre total et la qualité des ovocytes et des embryons chez les futurs mauvais répondeurs. Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo est utilisée pour étudier l'impact de la mélatonine sur les résultats de la FIV/ICSI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Osama Abdalmageed
        • Contact:
        • Contact:
          • Osama Abdalmageed
          • Numéro de téléphone: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egypte, 71111

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mauvaise réponse potentielle avec AMH < 1 ng/ml et AFC < 8 (dans les deux ovaires).

Critère d'exclusion:

  • Infertilité masculine sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Comprimé placebo une fois par jour
Autre: Placebo
un comprimé une fois par jour
Expérimental: Mélatonine
Comprimé de mélatonine à 6 mg une fois par jour.
Médicament: Mélatonine
Mélatonine 6 mg comprimé une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre total d'ovocytes matures récupérés
Délai: Le jour de la procédure de prélèvement des ovocytes
Le jour de la procédure de prélèvement des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

15 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Melatonin RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront conservées avec l'équipe d'étude uniquement et il n'est pas permis par les règlements de notre institution de partager les données.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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