Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonins indvirkning på IVF/ICSI-resultater hos potentielle dårlige respondenter

14. december 2016 opdateret af: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Melatonin-adjuverende terapis indvirkning på IVF/ICSI-resultater hos potentielle dårlige respondenter: Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​melatonin-administration på in vitro fertilisering (IVF/ICSI) resultater, nemlig det samlede antal og kvaliteten af ​​oocytter og embryoner hos de potentielle dårlige respondere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De potentielle dårlige respondere er blevet forbundet med lavere antal og dårligere oocytkvalitet. Melatonin foreslås at have antioxidative virkninger, som kan bidrage til at forbedre IVF/ICSI-resultaterne hos denne gruppe patienter, som forventede at have dårlige resultater. De forventede gavnlige virkninger af melatonin er dog endnu ikke undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​melatonin-administration på IVF/ICSI-resultater, nemlig det samlede antal og kvaliteten af ​​oocytter og embryoner hos de potentielle dårlige respondere. En randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret undersøgelse bruges til at undersøge virkningen af ​​melatonin på IVF/ICSI-resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonnummer: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egypten, 71111

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielt dårlig responder med AMH < 1 ng/ml og AFC < 8 (i begge æggestokke).

Ekskluderingskriterier:

  • Svær mandlig faktor infertilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebotablet én gang dagligt
Andet: Placebo
en tablet én gang dagligt
Eksperimentel: Melatonin
Melatonin 6 mg tablet én gang dagligt.
Medicin: Melatonin
Melatonin 6 mg tablet én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal udvundne modne oocytter
Tidsramme: På dagen for udtagning af oocytter
På dagen for udtagning af oocytter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Melatonin RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dataene opbevares kun hos studieholdet, og det er ikke tilladt i henhold til vores institutionsbestemmelser at dele dataene.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med Melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner