Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мелатонина на исходы ЭКО/ИКСИ у предполагаемых плохо ответивших на лечение

14 декабря 2016 г. обновлено: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Влияние адъювантной терапии мелатонином на исходы ЭКО/ИКСИ у пациентов с предполагаемым плохим ответом: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния введения мелатонина на результаты экстракорпорального оплодотворения (ЭКО/ИКСИ), а именно на общее количество и качество ооцитов и эмбрионов у предполагаемых женщин с плохим ответом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предполагаемые плохие ответчики были связаны с меньшим количеством и худшим качеством ооцитов. Предполагается, что мелатонин обладает антиоксидантным действием, что может способствовать улучшению результатов ЭКО/ИКСИ в этой группе пациентов, у которых ожидались плохие результаты. Однако ожидаемые положительные эффекты мелатонина еще не исследованы. Целью данного исследования является изучение влияния введения мелатонина на результаты ЭКО/ИКСИ, а именно на общее количество и качество ооцитов и эмбрионов у предполагаемых плохо ответивших. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование используется для изучения влияния мелатонина на результаты ЭКО/ИКСИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Osama Abdalmageed
        • Контакт:
          • Osama Abdalmageed
          • Номер телефона: 1007972027
          • Электронная почта: drosamast@yahoo.com.au
        • Контакт:
          • Osama Abdalmageed
          • Номер телефона: Abdalmageed 1007972027
    • Non-US/Non-Canadian
      • Assiut, Non-US/Non-Canadian, Египет, 71111
        • Рекрутинг
        • Osama Abdalmageed
        • Контакт:
          • Osama Abdalmageed
          • Номер телефона: 1007972027
          • Электронная почта: drosamast1981@gmail.com
        • Контакт:
          • Osama Abdalmageed, MD
          • Номер телефона: 1007972027
          • Электронная почта: drosamast1981@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальный плохой ответчик с AMH < 1 нг/мл и AFC < 8 (в обоих яичниках).

Критерий исключения:

  • Тяжелый мужской фактор бесплодия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетка плацебо один раз в день
Другой: Плацебо
одна таблетка один раз в день
Экспериментальный: Мелатонин
Мелатонин 6 мг в таблетках один раз в день.
Лекарство: Мелатонин
Мелатонин 6 мг в таблетке один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество извлеченных зрелых ооцитов
Временное ограничение: В день забора яйцеклеток
В день забора яйцеклеток

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Melatonin RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут храниться только у исследовательской группы, и правила нашего учреждения не разрешают делиться данными.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться