- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02993588
Melatoniinin vaikutus IVF/ICSI-tuloksiin mahdollisilla huonosti reagoivilla
keskiviikko 14. joulukuuta 2016 päivittänyt: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Melatoniiniadjuvanttihoidon vaikutus IVF/ICSI-tuloksiin mahdollisilla huonosti reagoineilla: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia melatoniinin antamisen vaikutusta koeputkihedelmöityksen (IVF/ICSI) tuloksiin, eli munasolujen ja alkioiden kokonaismäärään ja laatuun mahdollisilla huonosti reagoivilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliset huonot vasteet on yhdistetty pienempään määrään ja huonompaan oosyyttien laatuun.
Melatoniinilla oletetaan olevan antioksidatiivisia vaikutuksia, jotka voivat osaltaan parantaa IVF/ICSI-tuloksia tässä potilasryhmässä, jonka tulosten odotetaan olevan huonoja.
Melatoniinin odotettuja hyödyllisiä vaikutuksia ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia melatoniinin antamisen vaikutusta IVF/ICSI-tuloksiin, nimittäin munasolujen ja alkioiden kokonaismäärään ja laatuun mahdollisilla huonosti reagoivilla potilailla.
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta käytetään tutkimaan melatoniinin vaikutusta IVF/ICSI-tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Osama Abdalmageed
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama Abdalmageed
- Puhelinnumero: 1007972027
- Sähköposti: drosamast@yahoo.com.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama Abdalmageed
- Puhelinnumero: Abdalmageed 1007972027
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Assiut, Non-US/Non-Canadian, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Osama Abdalmageed
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama Abdalmageed
- Puhelinnumero: 1007972027
- Sähköposti: drosamast1981@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama Abdalmageed, MD
- Puhelinnumero: 1007972027
- Sähköposti: drosamast1981@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollinen huono vaste, AMH < 1 ng/ml ja AFC < 8 (molemmissa munasarjoissa).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea miesten tekijän hedelmättömyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletti kerran päivässä
|
yksi tabletti kerran päivässä
|
Kokeellinen: Melatoniini
Melatoniini 6 mg tabletti kerran päivässä.
|
Melatoniini 6 mg tabletti kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Haettujen kypsien munasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Munasolujen hakumenettelyn päivänä
|
Munasolujen hakumenettelyn päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Abdalmageed, MD, Women Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Melatonin RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja säilytetään vain tutkimusryhmän kanssa, eikä oppilaitoksemme säädökset salli tietojen jakamista.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koeputkihedelmöitys
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrytointi
-
Rambam Health Care CampusTuntematonLannoitus in vitro
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Organon and CoValmis
-
Sebnem Alanya TosunGiresun University Funding for Scientific Research ProjectValmis