과체중 또는 비만 성인에 대한 스피루리나 보충의 효과
2019년 4월 10일 업데이트: Atoosa Saidpour, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
스피루리나 보충이 과체중 또는 비만 성인의 인체 측정, 지질 프로필, 식욕, 간 효소, 염증 및 혈당 지표에 미치는 영향
이 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험에서 연구자들은 과체중 또는 비만 성인 샘플에서 인체 측정, 지질 프로필, 식욕, 간 효소, 염증 및 혈당 지표에 대한 스피루리나 보충의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Shahid Beheshti Medical University의 영양 및 식이 요법 클리닉에서 40명의 비만 및 과체중 피험자 샘플을 모집합니다.
이 연구는 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험으로 피험자는 BMI를 기반으로 계층 내 무작위 순열 블록 방법에 따라 스피루리나 또는 위약 그룹에 무작위로 할당됩니다. 피험자는 매일 2g의 스피루리나(500mg 4정)를 섭취하는 반면, 대조군은 동일한 위약 정제를 받게 됩니다. 피험자는 개입 기간 동안 평소 신체 활동 수준을 유지하고 연구자와 상의하지 않고 다른 보충제나 약물을 복용하지 않도록 요청받습니다. 개입 기간은 연구 매개변수의 변화를 기록하기에 충분하다고 결정된 12주로 설계되었습니다. 연구 시작과 개입 12주 후, 아침 혈액 샘플은 12시간 금식 후 수집됩니다. 인체 측정 매개 변수는 또한 개입 시작, 6주 및 12주 후에 측정됩니다. 주제는 연구 준수를 보장하기 위해 소셜 네트워크를 통해 추적됩니다. 또한, 스피루리나 그룹과 위약 그룹의 피험자는 연구 기간 동안 55% 탄수화물, 15% 단백질 및 30% 지방으로 구성된 저칼로리 식단(-500 또는 -300kcal)을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1981619573
- Clinical Nutrition and Diet Therapy Clinic of Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI>25kg/m2
- 연구 전 3개월 이내에 비만, 당뇨병, 이상지질혈증, 염증성 질환에 대한 투약력이 없는 자
- 연구 전 3개월 이내에 비타민 또는 항산화제 보충 이력 없음
- 참여에 대한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- NAFLD를 제외한 만성 신장 또는 간 질환이 있는 경우
- Havig 저산소증 또는 갑상선 기능 항진증
- 자가 면역 및 전염병
- 중재 후 6개월 이내 체중감량 식이요법
- 최근 2개월 동안 3kg 이상의 체중 변화가 있는 경우
- 최근에 수술을 받은
- 항응고제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스피루리나
스피루리나 정제의 일일 섭취 체중 감소 다이어트 요법
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Spirulina Platensis 일일 섭취량 2g(4*500mg 정제)
다른 이름들:
탄수화물 55%, 단백질 15%, 지방 30%로 구성된 저칼로리 식단(-500 또는 -300kcal)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 정제의 일일 섭취 체중 감소 다이어트 요법
|
탄수화물 55%, 단백질 15%, 지방 30%로 구성된 저칼로리 식단(-500 또는 -300kcal)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주차
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보정된 저울을 통해 100gr의 정밀도로 최소한의 옷과 신발을 착용하지 않은 체중
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12주차
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BMI
기간: 12주차
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계산
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12주차
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허리 둘레
기간: 12주차
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0.1cm의 정밀도로 유연한 줄자로 측정
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12주차
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엉덩이 둘레
기간: 12주차
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0.1cm의 정밀도로 유연한 줄자로 측정
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12주차
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허리/엉덩이 비율
기간: 12주차
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계산
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12주차
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체지방량
기간: 12주차
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생체 저항
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12주차
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체지방이 없는 질량
기간: 12주차
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생체 저항
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12주차
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식욕
기간: 12주차
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질문자
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 트리아릴글리세롤
기간: 12주차
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효소법
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12주차
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 12주차
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효소법
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12주차
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e 세럼 HDL-C
기간: 12주차
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효소법
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12주차
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혈청 LDL-C
기간: 12주차
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계산
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12주차
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혈청 LDL-C/HDL-C
기간: 12주차
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계산
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12주차
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혈청 공복 포도당
기간: 12주차
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효소법
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12주차
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혈청 인슐린
기간: 12주차
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효소법
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12주차
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HOMA-IR
기간: 12주차
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계산
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12주차
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혈청 hs-CRP
기간: 12주차
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엘리자
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12주차
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혈청 아디포넥틴
기간: 12주차
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엘리자
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12주차
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혈청 SGOT
기간: 12주차
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효소법
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12주차
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혈청 SGPT
기간: 12주차
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효소법
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Atoosa Saidpour, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Park HJ, Lee YJ, Ryu HK, Kim MH, Chung HW, Kim WY. A randomized double-blind, placebo-controlled study to establish the effects of spirulina in elderly Koreans. Ann Nutr Metab. 2008;52(4):322-8. doi: 10.1159/000151486. Epub 2008 Aug 19.
- Parikh P, Mani U, Iyer U. Role of Spirulina in the Control of Glycemia and Lipidemia in Type 2 Diabetes Mellitus. J Med Food. 2001 Winter;4(4):193-199. doi: 10.1089/10966200152744463.
- Miczke A, Szulinska M, Hansdorfer-Korzon R, Kregielska-Narozna M, Suliburska J, Walkowiak J, Bogdanski P. Effects of spirulina consumption on body weight, blood pressure, and endothelial function in overweight hypertensive Caucasians: a double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016;20(1):150-6.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Lee EH, Park JE, Choi YJ, Huh KB, Kim WY. A randomized study to establish the effects of spirulina in type 2 diabetes mellitus patients. Nutr Res Pract. 2008 Winter;2(4):295-300. doi: 10.4162/nrp.2008.2.4.295. Epub 2008 Dec 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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