Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Spirulina-tillskott på överviktiga eller feta vuxna

10 april 2019 uppdaterad av: Atoosa Saidpour, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekter av Spirulina-tillskott på antropometriska mätningar, lipidprofil, aptit, leverenzymer, inflammatoriska och glykemiska markörer på överviktiga eller feta vuxna

I denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade kliniska prövning kommer utredarna att studera effekterna av Spirulina-tillskott på antropometriska mätningar, lipidprofil, aptit, leverenzymer, inflammatoriska och glykemiska markörer i ett urval av överviktiga eller feta vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett urval av 40 feta och överviktiga personer kommer att rekryteras från Nutrition And Diet Therapy Clinic of Shahid Beheshti Medical University.

Denna studie är en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk studie, där försökspersoner kommer att slumpmässigt fördelas till spirulina- eller placebogruppen enligt metoden Random permuterade block inom strata baserad på BMI. Försökspersoner kommer att konsumera 2 g spirulina dagligen (4 tabletter à 500 mg), medan kontrollgruppen kommer att få identiska placebotabletter. Försökspersonerna uppmanas att behålla sin vanliga fysiska aktivitetsnivå under interventionsperioden och även undvika att ta andra kosttillskott eller mediciner utan att rådfråga utredarna. Interventionsperioden är utformad för att vara 12 veckor som har fastställts tillräckligt för att registrera förändringar av studieparametrar. I början av studien och efter 12 veckors intervention kommer blodprov på morgonen att tas efter 12 timmars fasta. Antropometriska parametrar kommer också att mätas i början, vecka 6 och efter 12 veckors intervention. Ämnen kommer att följas genom sociala nätverk för att säkerställa att de följer studien. Vidare fick försökspersoner i både spirulina- och placebogrupperna lågkaloridiet (-500 eller -300 kcal) bestående av 55 % kolhydrater, 15 % protein och 30 % fett under studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1981619573
        • Clinical Nutrition and Diet Therapy Clinic of Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI>25 kg/m2
  • Ingen historia av mediciner för fetma, diabetes, dyslipidemi, inflammatorisk sjukdom inom 3 månader före studien
  • Ingen historia av vitamin- eller antioxidanttillskott inom 3 månader före studien
  • Ge skriftligt informerat samtycke för deltagande

Exklusions kriterier:

  • Har kronisk njur- eller leversjukdom förutom NAFLD
  • Har hypo eller hypertyreos
  • Har autoimmuna och infektionssjukdomar
  • viktminskningsdietbehandling inom 6 månader från interventionen
  • Med mer än 3 kg viktförändring under de senaste 2 månaderna
  • Har nyligen opererats
  • Tar antikoagulerande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spirulina
dagligt intag av spirulina tabletter viktminskning dietterapi
2 g (4* 500 mg tabletter) dagligt intag av Spirulina Platensis
Andra namn:
  • Spiruvit
lågkaloridiet (-500 eller -300 kcal) som består av 55 % kolhydrater, 15 % protein och 30 % fett
Andra namn:
  • viktminskningsdiet
Placebo-jämförare: placebo
dagligt intag av placebotabletter viktminskning dietterapi
lågkaloridiet (-500 eller -300 kcal) som består av 55 % kolhydrater, 15 % protein och 30 % fett
Andra namn:
  • viktminskningsdiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsvikt
Tidsram: vecka 12
kroppsvikt med ett minimum av kläder och utan skor genom en kalibrerad våg och med en precision på 100gr
vecka 12
BMI
Tidsram: vecka 12
beräkning
vecka 12
midjemått
Tidsram: vecka 12
mätning med en oflexibel tejp med en precision på 0,1 cm
vecka 12
Höftomkretsen
Tidsram: vecka 12
mätning med en oflexibel tejp med en precision på 0,1 cm
vecka 12
midja/höftförhållande
Tidsram: vecka 12
beräkning
vecka 12
kroppsfettmassa
Tidsram: vecka 12
bioempedans
vecka 12
kroppsfettfri massa
Tidsram: vecka 12
bioempedans
vecka 12
aptit
Tidsram: vecka 12
frågeformulär
vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum triaylglycerol
Tidsram: vecka 12
enzymatisk metod
vecka 12
totalt kolesterol i serum
Tidsram: vecka 12
enzymatisk metod
vecka 12
e serum HDL-C
Tidsram: vecka 12
enzymatisk metod
vecka 12
serum LDL-C
Tidsram: vecka 12
beräkning
vecka 12
serum LDL-C/HDL-C
Tidsram: vecka 12
beräkning
vecka 12
fasteglukos i serum
Tidsram: vecka 12
enzymatisk metod
vecka 12
seruminsulin
Tidsram: vecka 12
enzymatisk metod
vecka 12
HOMA-IR
Tidsram: vecka 12
beräkning
vecka 12
serum hs-CRP
Tidsram: vecka 12
eliza
vecka 12
serum adiponectin
Tidsram: vecka 12
eliza
vecka 12
serum SGOT
Tidsram: vecka 12
enzymatisk metod
vecka 12
serum SGPT
Tidsram: vecka 12
enzymatisk metod
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Atoosa Saidpour, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Första postat (Uppskatta)

15 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.SBMU.nnftri.Rec.1395.63

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: 18039384
  2. Klinisk studierapport

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Spirulina

3
Prenumerera