Effets de la supplémentation en spiruline sur les adultes en surpoids ou obèses
10 avril 2019 mis à jour par: Atoosa Saidpour, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effets de la supplémentation en spiruline sur les mesures anthropométriques, le profil lipidique, l'appétit, les enzymes hépatiques, les marqueurs inflammatoires et glycémiques sur les adultes en surpoids ou obèses
Dans cet essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle, les chercheurs vont étudier les effets de la supplémentation en spiruline sur les mesures anthropométriques, le profil lipidique, l'appétit, les enzymes hépatiques, les marqueurs inflammatoires et glycémiques dans un échantillon d'adultes en surpoids ou obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon de 40 sujets obèses et en surpoids sera recruté à la clinique de nutrition et de thérapie diététique de l'université médicale Shahid Beheshti.
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle, dans lequel les sujets seront répartis au hasard dans le groupe spiruline ou placebo selon la méthode des blocs permutés aléatoires dans les strates basée sur l'IMC. Les sujets consommeront 2 g de spiruline par jour (4 comprimés de 500 mg), tandis que le groupe témoin recevra des comprimés placebo identiques. Les sujets sont invités à maintenir leur niveau d'activité physique habituel pendant la période d'intervention et à éviter de prendre d'autres suppléments ou médicaments sans consulter les enquêteurs. La période d'intervention est conçue pour être de 12 semaines qui ont été jugées suffisantes pour enregistrer les changements des paramètres de l'étude. Au début de l'étude et après 12 semaines d'intervention, des échantillons sanguins du matin seront prélevés après 12 h de jeûne. Les paramètres anthropométriques seront également mesurés au début, à la semaine 6 et après 12 semaines d'intervention. Les sujets seront suivis via les réseaux sociaux pour s'assurer de leur conformité à l'étude. De plus, les sujets des groupes spiruline et placebo ont reçu un régime hypocalorique (-500 ou -300 kcal) composé de 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de matières grasses pendant la période d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d, 1981619573
- Clinical Nutrition and Diet Therapy Clinic of Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC>25 kg/m2
- Aucun antécédent de médicaments pour l'obésité, le diabète, la dyslipidémie, les maladies inflammatoires dans les 3 mois précédant l'étude
- Aucun antécédent de supplémentation en vitamines ou en antioxydants dans les 3 mois précédant l'étude
- Donner un consentement éclairé écrit pour la participation
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie rénale ou hépatique chronique, sauf NAFLD
- Avoir une hypo ou une hyperthyroïdie
- Avoir une maladie auto-immune et infectieuse
- thérapie diététique de réduction de poids dans les 6 mois suivant l'intervention
- Avoir plus de 3 kg de changement de poids au cours des 2 derniers mois
- Chirurgie récente
- Prendre des médicaments anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Spiruline
prise quotidienne de comprimés de spiruline thérapie diététique amaigrissante
|
2 g (4* comprimés de 500 mg) apport quotidien de Spirulina Platensis
Autres noms:
régime hypocalorique (-500 ou -300 kcal) composé de 55% de glucides, 15% de protéines et 30% de matières grasses
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
prise quotidienne de comprimés placebo thérapie diététique pour la réduction de poids
|
régime hypocalorique (-500 ou -300 kcal) composé de 55% de glucides, 15% de protéines et 30% de matières grasses
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids
Délai: semaine 12
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poids corporel avec un minimum de vêtements et sans chaussures grâce à une balance calibrée et avec une précision de 100gr
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semaine 12
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IMC
Délai: semaine 12
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calcul
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semaine 12
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tour de taille
Délai: semaine 12
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mesurer avec un ruban inflexible avec une précision de 0,1 cm
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semaine 12
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tour de hanche
Délai: semaine 12
|
mesurer avec un ruban inflexible avec une précision de 0,1 cm
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semaine 12
|
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rapport taille/hanches
Délai: semaine 12
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calcul
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semaine 12
|
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masse grasse corporelle
Délai: semaine 12
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bioimpédance
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semaine 12
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masse corporelle sans graisse
Délai: semaine 12
|
bioimpédance
|
semaine 12
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appétit
Délai: semaine 12
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questionnaire
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semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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triaylglycérol sérique
Délai: semaine 12
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méthode enzymatique
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semaine 12
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cholestérol total sérique
Délai: semaine 12
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méthode enzymatique
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semaine 12
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|
e sérum HDL-C
Délai: semaine 12
|
méthode enzymatique
|
semaine 12
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LDL-C sérique
Délai: semaine 12
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calcul
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semaine 12
|
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sérum LDL-C/HDL-C
Délai: semaine 12
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calcul
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semaine 12
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|
glycémie à jeun sérique
Délai: semaine 12
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méthode enzymatique
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semaine 12
|
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insuline sérique
Délai: semaine 12
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méthode enzymatique
|
semaine 12
|
|
HOMA-IR
Délai: semaine 12
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calcul
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semaine 12
|
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sérum hs-CRP
Délai: semaine 12
|
eliza
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semaine 12
|
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adiponectine sérique
Délai: semaine 12
|
eliza
|
semaine 12
|
|
sérum SGOT
Délai: semaine12
|
méthode enzymatique
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semaine12
|
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sérum SGPT
Délai: semaine 12
|
méthode enzymatique
|
semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atoosa Saidpour, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Park HJ, Lee YJ, Ryu HK, Kim MH, Chung HW, Kim WY. A randomized double-blind, placebo-controlled study to establish the effects of spirulina in elderly Koreans. Ann Nutr Metab. 2008;52(4):322-8. doi: 10.1159/000151486. Epub 2008 Aug 19.
- Parikh P, Mani U, Iyer U. Role of Spirulina in the Control of Glycemia and Lipidemia in Type 2 Diabetes Mellitus. J Med Food. 2001 Winter;4(4):193-199. doi: 10.1089/10966200152744463.
- Miczke A, Szulinska M, Hansdorfer-Korzon R, Kregielska-Narozna M, Suliburska J, Walkowiak J, Bogdanski P. Effects of spirulina consumption on body weight, blood pressure, and endothelial function in overweight hypertensive Caucasians: a double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016;20(1):150-6.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Lee EH, Park JE, Choi YJ, Huh KB, Kim WY. A randomized study to establish the effects of spirulina in type 2 diabetes mellitus patients. Nutr Res Pract. 2008 Winter;2(4):295-300. doi: 10.4162/nrp.2008.2.4.295. Epub 2008 Dec 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Première publication (Estimation)
15 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.SBMU.nnftri.Rec.1395.63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Données/documents d'étude
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Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 18039384
- Rapport d'étude clinique
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