단순 중증급성영양실조 치료의 방문빈도 감소: 수술적 타당성 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 12월 3일 업데이트: Epicentre
단순 중증급성영양실조 치료를 위한 방문횟수 감소: 수술적 타당성 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
중증 급성 영양실조(SAM)의 지역사회 기반 관리는 안전하고 비용 효율적인 것으로 나타났지만 프로그램 적용 범위는 여전히 낮습니다.
높은 수준의 임상 효과를 유지하면서도 더 많은 적용 범위를 허용하는 새로운 치료 모델이 여전히 필요합니다.
소아가 매주 또는 격주 기준이 아닌 월 단위로 임상 후속 조치 및 치료 식품을 받는 감소된 후속 조치 일정이 하나의 대안이 될 수 있습니다.
이 연구는 치료에 대한 임상 반응과 가정에서 바로 사용할 수 있는 치료 식품(RUTF) 활용 측면에서 복잡하지 않은 SAM의 치료에서 바로 사용할 수 있는 치료 식품의 월간 분배의 안전성과 타당성을 설명하는 것을 목표로 합니다.
이것은 SAM의 외래 환자 치료를 받을 자격이 있는 115명의 어린이에게 RUTF의 월 배급을 제공한 비무작위 파일럿 개입 연구입니다.
체중 증가, (중상완 둘레) MUAC 증가, 체중 감소 > 5% 및 부종 발생으로 정의되는 치료 반응을 모니터링하기 위해 4주 동안 매주 인체측정 측정을 수행했습니다.
가정에서 RUTF 및 저장 관행을 활용하는 것을 평가하기 위해 예고 없이 가정 불시 점검이 4주에 걸쳐 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- a) 복잡하지 않은 SAM의 치료에 새로 입원할 자격이 있음
- b) 연구 보건 센터에서 15km 이내에 거주
제외 기준:
- 이전 SAM 처리(예: 2주 연속 방문 누락)
- 재발 사례로 간주됩니다(예: 퇴원 후 3개월 이내 재입원)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
SAM의 외래 치료를 받을 자격이 있는 115명의 어린이들에게 매월 RUTF 배급을 제공했습니다.
인체 측정 측정은 치료 반응을 모니터링하기 위해 4주 동안 매주 수행되었습니다.
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SAM의 외래 치료를 받을 자격이 있는 115명의 어린이들에게 매월 RUTF 배급을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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살찌 다
기간: 4 주
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그램/킬로그램/일 증가
|
4 주
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상완 중간 둘레 증가(mm/일)
기간: 4 주
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하루에 얻은 밀리미터
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4 주
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체중 감소 > 5%
기간: 4 주
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4 주
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부종의 발달
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RUTF의 올바른 활용
기간: 4 주
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> 예고 없는 가정 방문 시 사용 가능한 RUTF 재고와 예상되는 RUTF 주식 사이의 2 봉지 편차
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 821414-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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