Vähentynyt käyntitiheys mutkattoman vakavan akuutin aliravitsemuksen hoidossa: toiminnan toteutettavuuden ja turvallisuuden arviointi
tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: Epicentre
Vähentynyt käyntien tiheys komplisoitumattoman vakavan akuutin aliravitsemuksen hoidossa: toiminnan toteutettavuuden ja turvallisuuden arviointi
Yhteisöön perustuva vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) hallinta on osoitettu turvalliseksi ja kustannustehokkaaksi, mutta ohjelman kattavuus on edelleen vähäistä.
Uusia hoitomalleja, jotka säilyttävät korkean kliinisen tehokkuuden, mutta mahdollistavat suuremman kattavuuden, tarvitaan edelleen.
Yksi vaihtoehto voi olla lyhennetty seuranta-aikataulu, jossa lapset saavat kliinistä seurantaa ja terapeuttista ruokaa kuukausittain mieluummin kuin viikoittain tai kahdesti viikossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata käyttövalmiiden terapeuttisten ruokien kuukausittaisen jakelun turvallisuutta ja toteutettavuutta komplisoitumattoman SAM:n hoidossa kliinisen vasteen ja kotitalouksien käyttövalmiin terapeuttisen ruoan (RUTF) käytön kannalta.
Tämä on ei-satunnaistettu pilottiinterventiotutkimus, jossa 115 lapselle, jotka olivat oikeutettuja SAM:n avohoitoon, annettiin kuukausittainen RUTF-annos.
Antropometrisia mittauksia tehtiin viikoittain 4 viikon ajan, jotta seurattiin hoitovastetta, joka määritellään painonnousuksi, (olkavarren ympärysmitta) MUAC-lisäys, painonpudotus > 5 % ja turvotuksen kehittyminen.
Kotitalouksien yllätystarkastuksia tehtiin neljän viikon ajan kotitalouksien RUTF-käytön ja varastointikäytäntöjen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) olla oikeutettu uuteen hoitoon mutkattoman SAM:n hoidossa
- b) asuminen 15 km säteellä opiskeluterveyskeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin oletusarvo edellisestä SAM-hoidosta (esim. jäi väliin 2 peräkkäistä viikoittaista käyntiä)
- pidetään uusiutumistapauksena (esim. hyväksytty uudelleen kolmen kuukauden kuluessa edellisestä vastuuvapaudesta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
115 lapselle, jotka olivat oikeutettuja SAM:n avohoitoon, annettiin kuukausittainen RUTF-annos.
Antropometrisia mittauksia tehtiin viikoittain 4 viikon ajan hoitovasteen seuraamiseksi.
|
115 lapselle, jotka olivat oikeutettuja SAM:n avohoitoon, annettiin kuukausittainen RUTF-annos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonnousu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
noussut grammaa/kg/päivä
|
4 viikkoa
|
|
olkavarren keskiosan ympärysmitta (mm/vrk)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
millimetriä päivässä
|
4 viikkoa
|
|
painonpudotus > 5 %
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
turvotuksen kehittyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RUTF:n oikea käyttö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
> 2 pussin poikkeama saatavilla olevien ja odotettujen RUTF-varastojen välillä ennalta ilmoittamattomilla kotitalouskäynneillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila Isanaka, ScD, Epicentre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 821414-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .