- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02994420
여성의 식사에 대한 내분비 및 신경 조절
여성 식사의 말초 및 중추 조절에 있어서의 스테로이드 호르몬 - 정상 및 과체중 여성의 식사에 대한 생리학적 반응
연구 개요
상세 설명
비만 및 이와 관련된 건강에 대한 심각한 결과, 즉 심혈관 질환 또는 제2형 당뇨병은 이러한 발병의 주요 원인으로 과도한 섭식으로 세계적인 유행병 수준에 도달합니다. 여성뿐만 아니라 수의학 생리학 연구 결과는 에스트로겐이나 프로게스테론과 같은 스테로이드 호르몬이 식습관과 여성의 체중 조절에 크게 관여하고 있다고 가정합니다. 이러한 연관성은 미국, 스위스 및 기타 국가의 남성에 비해 여성의 비만 유병률이 증가한다는 사실로 뒷받침됩니다. 포만감 호르몬의 방출과 뇌의 중앙 조절 메커니즘을 통해 장 시스템의 음식 섭취에 영향을 미치는 근본적인 조절 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 새로운 예방 및 치료의 장기적인 개발에 중요한 토대를 제공합니다. 비만 감소 및 예방 옵션. 이는 비만 수술 외에 현재의 치료 옵션이 제한적인 성공만 보여줄 수 있기 때문에 더욱 중요해집니다.
포만감은 식사를 끝내게 하는 뇌의 과정으로, 섭취한 음식은 반사적인 부정적인 피드백 메커니즘을 유발합니다. 이 메커니즘은 주관적 매개 변수를 통해 강력하게 영향을 받는 급성 상황에서 근본적으로 그리고 구체적으로 둘 다입니다. 식탐, 사회문화적 요인, 현재의 사회적 상황, 식습관에 대한 개인의 관계. 또한, 음식 섭취는 유전적 요인의 영향도 받는 반면, 예를 들어 TaqIA1 대립유전자는 비만과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 현재의 지식에 따르면, 조절은 말초 및 중추 수준에서 일어나는 반면, 스테로이드 호르몬뿐만 아니라 포만감 호르몬, 특히 콜레시스토키닌(CCK) 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 두 수준 모두에 관여합니다. .
현재 연구는 fMRI를 통해 스테로이드 호르몬, 위장관 포만감 호르몬 및 뇌의 신경 활동의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 얻은 데이터를 통해 정의된 호르몬 별자리, 위장 포만감 호르몬 및 비만 및 정상 체중 여성의 특정 뇌 영역 활성화 사이의 상호 작용을 평가해야 합니다. 연구 설계는 객관적인 주변 장치(CCK 및 GLP-1의 방출) 및 중추(fMRI를 통한 관련된 뇌 센터의 활성화) 조절뿐만 아니라 등급 척도를 통해 각각 다른 칼로리 함량을 가진 다양한 향미 액체의 주관적, 쾌락적 평가의 비교를 포함합니다. 난소 주기의 황체기와 비교하여 후기 난포에서 두 연구 그룹(비만 및 정상 가중)의 각 여성의 절식 및 급식 상태에서의 프로세스.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신체적, 정신적으로 건강한 여성
- 안정적인 체중(작년에 ≥ 5kg의 변화 없음)
- 18~35세
- 규칙적인 월경(26~32일 주기)
- 오른 손잡이
- 독일어 유창성
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 섭식 장애의 생활사
- 테스트 식품에 대한 혐오감
- 페이스메이커 또는 신경자극기
- 보청기
- 머리 또는 심장 수술
- 신체의 잠재적인 금속 부품(심박 조율기, 금속 파편, 총상, 파편 또는 수술용 클립)
- 신경학적 또는 정신적 문제 또는 심각한 뇌 손상(예: 알코올 또는 약물 남용, 우울증, 정신분열증, 양극성 장애, 불안 장애, 밀실 공포증, 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질)
- 고혈압, 저혈압, 심장병 병력, 불규칙한 심박수
- 폐기종, 흉부 또는 호흡기 문제(코를 통한 호흡 곤란 포함)
- 임신, 수유 또는 향후 3개월 이내에 계획된 임신
- 담낭 질환 또는 증상의 병력(식후 우측 상복부 통증)
- 테스토스테론 수치로 측정되는 다낭성 난소 증후군
- 유당에 대한 알레르기 또는 민감성
- 퀴닌에 대한 알레르기
- 현재 또는 이전 악성 종양
- 어려운 채혈의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
날씬한 여성
BMI 18-25, 체중 kg / 신장 m2
|
|
비만 여성
BMI 30-35, 체중 kg / 키 m2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 단서에 대한 fMRI 반응
기간: 공부일당 90분
|
시각적 음식 단서에 대한 노출에서 혈액 산소 의존 신호(BOLD)의 변화는 fMRI 스캔 중에 측정되며 공복 상태와 비교하여 식후 상태에서의 반응 차이를 측정합니다.
|
공부일당 90분
|
|
CCK(포만 호르몬) 반응 곡선의 변화
기간: 공부일당 30분
|
혈액 샘플은 각 실험 방문에서 식사 섭취 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30분에 수집되어 특정 곡선을 제공하고 장 호르몬 반응을 결정하기 위해 분석됩니다.
결과는 난소 주기 단계에 따라 단식 상태와 급식 상태, 비만 여성과 정상 체중 여성 사이에서 비교됩니다.
|
공부일당 30분
|
|
GLP-1(포만 호르몬) 반응 곡선의 변화
기간: 공부일당 30분
|
혈액 샘플은 각 실험 방문에서 식사 섭취 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30분에 수집되어 특정 곡선을 제공하고 장 호르몬 반응을 결정하기 위해 분석됩니다.
결과는 난소 주기 단계에 따라 단식 상태와 급식 상태, 비만 여성과 정상 체중 여성 사이에서 비교됩니다.
|
공부일당 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식품 구매 동기를 나타내는 식품 선호도 변화
기간: 공부일당 20분
|
지불 의향 작업은 gLMS 척도에서 음식을 구하려는 동기를 측정합니다.
결과는 난소 주기 단계에 따라 단식 상태와 급식 상태, 비만 여성과 정상 체중 여성 사이에서 비교됩니다.
|
공부일당 20분
|
|
노력할 동기를 나타내는 음식 선호도의 변화
기간: 공부일당 20분
|
노력 노력 과제는 gLMS 척도에서 음식을 얻기 위한 동기를 측정합니다.
결과는 난소 주기 단계에 따라 단식 상태와 급식 상태, 비만 여성과 정상 체중 여성 사이에서 비교됩니다.
|
공부일당 20분
|
|
식이 섭취
기간: 공부일당 30분
|
칼로리 섭취량의 측정
|
공부일당 30분
|
|
쾌락 등급
기간: 공부일당 20분
|
기분 좋은 맛의 주관적 평가는 정신물리적 평가 척도(gLMS)를 사용하여 수집됩니다.
|
공부일당 20분
|
|
주관적 관능 평가
기간: 공부일당 20분
|
배고픔 감각의 주관적 평가는 정신물리적 평가 척도(gLMS)를 사용하여 수집됩니다.
|
공부일당 20분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brigitte Leeners, MD, Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
- 연구 의자: Loredana Asarian, Phd, Institute of Veterinary Physiology, Universirty of Zurich
- 연구 의자: Philippe Tobler, Prof, Department of Economics, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-0525
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .