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Control endocrino y neural de la alimentación en mujeres

27 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Zurich

Hormonas esteroides en el control periférico y central de la alimentación en mujeres - Reacciones fisiológicas a la alimentación en mujeres con peso normal y con sobrepeso

El propósito de este estudio es comprender mejor cómo las hormonas sexuales femeninas influyen en la ingesta de alimentos en el sistema intestinal a través de la liberación de hormonas de la saciedad, así como a través de mecanismos reguladores centrales en el cerebro que posteriormente contribuyen al control de la alimentación en mujeres sanas en diferentes momentos. Etapas del ciclo ovárico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La obesidad y las graves consecuencias para la salud asociadas, es decir, las enfermedades cardiovasculares o la diabetes tipo 2, alcanzan el nivel mundial de una epidemia con una alimentación excesiva como la principal causa de este desarrollo. Los resultados de los estudios de fisiología veterinaria, así como en mujeres, permiten suponer que las hormonas esteroides, como el estrógeno o la progesterona, están muy involucradas en la regulación de la conducta alimentaria y el peso corporal femenino. Esta conexión se basa en el hecho de que la prevalencia de la adiposidad aumenta en las mujeres en comparación con los hombres en los Estados Unidos, Suiza y otros países. Una mejor comprensión de los mecanismos reguladores subyacentes, que a su vez influyen en la ingesta de alimentos en el sistema intestinal a través de la liberación de hormonas de la saciedad, así como a través de mecanismos reguladores centrales en el cerebro, proporciona una base importante para el desarrollo a largo plazo de nuevos métodos profilácticos y terapéuticos. opciones en la reducción y prevención de la obesidad. Esto se vuelve aún más importante, ya que las opciones terapéuticas actuales, además de la cirugía bariátrica, solo podrían mostrar un éxito limitado.

La saciedad es un proceso en el cerebro que lleva a que se termine una comida, por lo que la comida ingerida provoca un mecanismo de retroalimentación negativa reflexiva. Este mecanismo está fuertemente influenciado fundamental y específicamente en la situación aguda a través de parámetros subjetivos, p. deseos de comer, factores socioculturales, circunstancias sociales actuales y relación individual hacia la comida. Además, la ingesta de alimentos también está influenciada por factores genéticos, mientras que p. Se sabe que el alelo TaqIA1 está asociado con la obesidad. Según los conocimientos actuales, la regulación tiene lugar tanto a nivel periférico como central, mientras que no solo las hormonas esteroides sino también las hormonas de la saciedad, especialmente la colecistoquinina (CCK) y el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), están involucradas en ambos niveles. .

El estudio actual tiene como objetivo examinar la conexión de las hormonas esteroides, las hormonas de saciedad gastrointestinal y la actividad neuronal en el cerebro a través de resonancia magnética funcional. A través de los datos obtenidos, se debe evaluar la interacción entre constelaciones hormonales definidas, hormonas de saciedad gastrointestinal y la activación de áreas cerebrales específicas en mujeres obesas y normopeso. El diseño del estudio implica la comparación de la evaluación subjetiva y hedónica de diferentes líquidos saborizados con diferente contenido calórico, cada uno a través de una escala de calificación, así como la regulación objetiva periférica (liberación de CCK y GLP-1) y central (activación de los centros cerebrales involucrados a través de resonancia magnética funcional). procesos en ayunas y alimentadas de cada mujer en los dos grupos de estudio (obesas y de peso normal) en la fase folicular tardía en comparación con la fase lútea del ciclo ovárico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres de peso normal y obesas con ciclos menstruales regulares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas física y psiquiátricamente
  • Peso corporal estable (sin cambios ≥ 5 kg en el último año)
  • Edad 18-35 años
  • Menstruaciones regulares (ciclos de 26-32 d)
  • Diestro
  • fluidez del idioma alemán
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Historia de vida de los trastornos alimentarios
  • Aversión a los alimentos de prueba.
  • Marcapasos o neuroestimulador
  • Audífono
  • Cirugía en la cabeza o el corazón
  • Posibles partes metálicas en el cuerpo (marcapasos, astillas de metal, heridas de bala, metralla o clips quirúrgicos)
  • Problemas neurológicos o psiquiátricos o lesión cerebral grave (como abuso de alcohol o drogas, depresión, esquizofrenia, trastornos bipolares, trastorno de ansiedad, claustrofobia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, epilepsia)
  • Presión arterial alta, presión arterial baja, antecedentes de enfermedad cardíaca, ritmo cardíaco irregular
  • Enfisema, problemas torácicos o respiratorios (incluida la dificultad para respirar por la nariz)
  • Embarazo, lactancia o embarazo planificado en los próximos tres meses
  • Antecedentes de enfermedad o síntomas de la vesícula biliar (dolor en el cuadrante abdominal superior derecho después de las comidas)
  • Síndrome de ovario poliquístico, medido por los niveles de testosterona
  • Alergia o sensibilidad a la lactosa
  • Alergia a la quinina
  • Neoplasias malignas actuales o anteriores
  • Historia de muestreo de sangre difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres delgadas
IMC 18-25, peso en kg / altura en m2
Mujeres obesas
IMC 30-35, peso en kg / altura en m2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de fMRI a señales de alimentos
Periodo de tiempo: 90 min por día de estudio
El cambio en la señal dependiente del oxígeno en la sangre (BOLD) en la exposición a señales visuales de alimentos se medirá durante una resonancia magnética funcional y la diferencia entre las respuestas en la condición de alimentación en comparación con las de la condición de ayuno
90 min por día de estudio
Cambio en la curva de respuesta CCK (hormona de la saciedad)
Periodo de tiempo: 30 min por día de estudio
Las muestras de sangre se recolectarán a los 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min después de la ingestión de la comida en cada visita experimental, dando una curva específica y analizando para determinar las respuestas hormonales intestinales. Los resultados se compararán entre la condición de ayuno y alimentación, entre mujeres obesas y de peso normal y dependiendo de la fase del ciclo ovárico.
30 min por día de estudio
Cambio en la curva de respuesta de GLP-1 (hormona de la saciedad)
Periodo de tiempo: 30 min por día de estudio
Las muestras de sangre se recolectarán a los 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min después de la ingestión de la comida en cada visita experimental, dando una curva específica y analizando para determinar las respuestas hormonales intestinales. Los resultados se compararán entre la condición de ayuno y alimentación, entre mujeres obesas y de peso normal y dependiendo de la fase del ciclo ovárico.
30 min por día de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la preferencia de alimentos que indica motivación para comprar alimentos
Periodo de tiempo: 20 min por día de estudio
La tarea de disposición a pagar mide la motivación para obtener alimentos en una escala gLMS. Los resultados se compararán entre la condición de ayuno y alimentación, entre mujeres obesas y de peso normal y dependiendo de la fase del ciclo ovárico.
20 min por día de estudio
Cambio en la preferencia de alimentos que indica motivación para hacer un esfuerzo
Periodo de tiempo: 20 min por día de estudio
La tarea de disposición a esforzarse mide la motivación para obtener alimentos en una escala gLMS. Los resultados se compararán entre la condición de ayuno y alimentación, entre mujeres obesas y de peso normal y dependiendo de la fase del ciclo ovárico.
20 min por día de estudio
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 30 min por día de estudio
Medida de la ingesta calórica
30 min por día de estudio
Calificaciones hedónicas
Periodo de tiempo: 20 min por día de estudio
Las calificaciones subjetivas del placer del sabor se recopilarán mediante escalas de calificación psicofísicas (gLMS)
20 min por día de estudio
Calificaciones sensoriales subjetivas
Periodo de tiempo: 20 min por día de estudio
Las calificaciones subjetivas de la sensación de hambre se recopilarán utilizando escalas de calificación psicofísicas (gLMS)
20 min por día de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte Leeners, MD, Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
  • Silla de estudio: Loredana Asarian, Phd, Institute of Veterinary Physiology, Universirty of Zurich
  • Silla de estudio: Philippe Tobler, Prof, Department of Economics, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0525

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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