Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endokrinní a nervová kontrola příjmu potravy u žen

27. září 2022 aktualizováno: University of Zurich

Steroidní hormony v periferní a centrální kontrole stravování u žen - Fyziologické reakce na jídlo u normálních žen a žen s nadváhou

Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak ženské pohlavní hormony ovlivňují příjem potravy ve střevním systému prostřednictvím uvolňování hormonů sytosti a také prostřednictvím centrálních regulačních mechanismů v mozku, které následně přispívají ke kontrole stravování u zdravých žen při různých fáze ovariálního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Obezita a s ní spojené závažné zdravotní následky, tedy kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes typu 2, dosahují celosvětové úrovně epidemie, přičemž hlavní příčinou tohoto vývoje je nadměrné stravování. Výsledky studií veterinární fyziologie i u žen umožňují předpokládat, že steroidní hormony, jako je estrogen nebo progesteron, se významně podílejí na regulaci stravovacího chování a tělesné hmotnosti ženy. Tato souvislost je podložena skutečností, že prevalence adipozity je u žen ve srovnání s muži ve Spojených státech, Švýcarsku a dalších zemích zvýšená. Lepší pochopení základních regulačních mechanismů, které zase ovlivňují příjem potravy ve střevním systému prostřednictvím uvolňování hormonů sytosti a také prostřednictvím centrálních regulačních mechanismů v mozku, poskytuje důležitý základ pro dlouhodobý vývoj nových profylaktických a terapeutických možnosti snižování a prevence obezity. To je ještě důležitější, protože současné terapeutické možnosti - kromě bariatrické chirurgie - mohou vykazovat pouze omezený úspěch.

Sytost je proces v mozku, který vede k ukončení jídla, přičemž požité jídlo způsobí reflexní mechanismus negativní zpětné vazby. Tento mechanismus je jak zásadně, tak i specificky v akutní situaci silně ovlivněn prostřednictvím subjektivních parametrů, např. chuť k jídlu, sociokulturní faktory, aktuální sociální okolnosti a individuální vztah k jídlu. Dále je příjem potravy ovlivněn i genetickými faktory, kdežto např. Je známo, že alela TaqIA1 je spojena s obezitou. Podle současných poznatků probíhá regulace na periferní i centrální úrovni, přičemž na obou úrovních se podílejí nejen steroidní hormony, ale také hormony sytosti - zejména cholecystokinin (CCK) a glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1). .

Současná studie si klade za cíl prozkoumat spojení steroidních hormonů, hormonů gastrointestinální sytosti a neuronální aktivity v mozku prostřednictvím fMRI. Prostřednictvím získaných dat by měla být vyhodnocena interakce mezi definovanými hormonálními konstelacemi, hormony gastrointestinální sytosti a aktivací specifických oblastí mozku u obézních žen a žen s normální hmotností. Návrh studie zahrnuje srovnání subjektivního, hédonického hodnocení různých ochucených tekutin s různým kalorickým obsahem každé prostřednictvím hodnotící škály, stejně jako objektivní periferní (uvolnění CCK a GLP-1) a centrální (aktivace zapojených mozkových center pomocí fMRI) regulace. procesy nalačno a po jídle u každé ženy ve dvou studijních skupinách (obézní a s normální hmotností) v pozdních folikulárních ve srovnání s luteální fází ovariálního cyklu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s normální hmotností a obézní ženy s pravidelným menstruačním cyklem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky a psychicky zdravé ženy
  • Stabilní tělesná hmotnost (žádné změny ≥ 5 kg za poslední rok)
  • Věk 18-35 let
  • Pravidelná menstruace (cykly 26-32 dní)
  • Pravoruký
  • Plynulost německého jazyka
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Životní anamnéza poruch příjmu potravy
  • Averze k testovaným potravinám
  • Kardiostimulátor nebo neurostimulátor
  • Naslouchátko
  • Operace hlavy nebo srdce
  • Možné kovové části v těle (kardiostimulátory, kovové úlomky, poranění střelnou zbraní, šrapnely nebo chirurgické svorky)
  • Neurologické nebo psychiatrické problémy nebo vážné poškození mozku (jako je zneužívání alkoholu nebo drog, deprese, schizofrenie, bipolární poruchy, úzkostná porucha, klaustrofobie, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, epilepsie)
  • Vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, srdeční onemocnění v anamnéze, nepravidelná srdeční frekvence
  • Rozedma plic, problémy s hrudníkem nebo dýchací potíže (včetně potíží s dýcháním nosem)
  • Těhotenství, kojení nebo těhotenství plánované v příštích třech měsících
  • Anamnéza onemocnění nebo symptomů žlučníku (bolest v pravém horním kvadrantu břicha po jídle)
  • Syndrom polycystických vaječníků, měřený hladinami testosteronu
  • Alergie nebo citlivost na laktózu
  • Alergie na chinin
  • Současné nebo předchozí malignity
  • Anamnéza obtížných odběrů krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Štíhlé ženy
BMI 18-25, hmotnost v kg / výška v m2
Obézní ženy
BMI 30-35, hmotnost v kg / výška v m2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI reakce na potravinové podněty
Časové okno: 90 minut za studijní den
Změna signálu závislého na krevním kyslíku (BOLD) v expozici vizuálním potravinovým podnětům bude měřena během skenování fMRI a rozdíl mezi reakcemi v nasyceném stavu ve srovnání s reakcemi na lačno.
90 minut za studijní den
Změna křivky odezvy CCK (hormon sytosti).
Časové okno: 30 minut za studijní den
Vzorky krve budou odebírány v 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutách po požití jídla při každé experimentální návštěvě, přičemž se získá specifická křivka a analyzují se pro stanovení odezvy střevních hormonů. Výsledky budou porovnány mezi stavem nalačno a po jídle, mezi obézními a normálními ženami a v závislosti na fázi ovariálního cyklu.
30 minut za studijní den
Změna křivky odezvy GLP-1 (hormon sytosti).
Časové okno: 30 minut za studijní den
Vzorky krve budou odebírány v 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutách po požití jídla při každé experimentální návštěvě, přičemž se získá specifická křivka a analyzují se pro stanovení odezvy střevních hormonů. Výsledky budou porovnány mezi stavem nalačno a po jídle, mezi obézními a normálními ženami a v závislosti na fázi ovariálního cyklu.
30 minut za studijní den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna preference potravin ukazuje na motivaci k nákupu potravin
Časové okno: 20 minut za studijní den
Úkol ochoty platit měří motivaci k získávání potravy na stupnici gLMS. Výsledky budou porovnány mezi stavem nalačno a po jídle, mezi obézními a normálními ženami a v závislosti na fázi ovariálního cyklu.
20 minut za studijní den
Změna preference jídla ukazuje na motivaci vynaložit úsilí
Časové okno: 20 minut za studijní den
Úloha ochota vynaložit úsilí měří motivaci k získávání potravy na stupnici gLMS. Výsledky budou porovnány mezi stavem nalačno a po jídle, mezi obézními a normálními ženami a v závislosti na fázi ovariálního cyklu.
20 minut za studijní den
Dietní příjem
Časové okno: 30 minut za studijní den
Měření příjmu kalorií
30 minut za studijní den
Hedonic hodnocení
Časové okno: 20 minut za studijní den
Subjektivní hodnocení příjemnosti chuti bude sbíráno pomocí psychofyzických hodnotících škál (gLMS)
20 minut za studijní den
Subjektivní senzorické hodnocení
Časové okno: 20 minut za studijní den
Subjektivní hodnocení pocitu hladu budou shromažďována pomocí psychofyzických hodnotících škál (gLMS)
20 minut za studijní den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte Leeners, MD, Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
  • Studijní židle: Loredana Asarian, Phd, Institute of Veterinary Physiology, Universirty of Zurich
  • Studijní židle: Philippe Tobler, Prof, Department of Economics, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit