Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endokrin og nevral kontroll av spising hos kvinner

27. september 2022 oppdatert av: University of Zurich

Steroidhormoner i perifer og sentral kontroll av spising hos kvinner - Fysiologiske reaksjoner på spising hos normale og overvektige kvinner

Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan kvinnelige kjønnshormoner påvirker matinntaket i tarmsystemet gjennom frigjøring av metthetshormoner samt gjennom sentrale reguleringsmekanismer i hjernen som deretter bidrar til kontroll av spising hos friske kvinner ved ulike stadier av eggstokksyklusen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fedme og de tilhørende alvorlige konsekvensene for helsen, det vil si hjerte- og karsykdommer eller diabetes type 2, når verdensomspennende nivå av en epidemi med overdreven spising som hovedårsak til denne utviklingen. Studieresultater av veterinærfysiologi så vel som hos kvinner lar anta at steroidhormoner, som østrogen eller progesteron, er sterkt involvert i reguleringen av spiseatferd og den kvinnelige kroppsvekten. Denne sammenhengen underbygges med det faktum at prevalensen av fett er økt hos kvinner sammenlignet med menn i USA, Sveits og andre land. En bedre forståelse av de underliggende reguleringsmekanismene, som igjen påvirker matinntaket i tarmsystemet gjennom frigjøring av metthetshormoner samt gjennom sentrale reguleringsmekanismer i hjernen, gir viktig grunnlag i langsiktig utvikling av nye profylaktiske og terapeutiske midler. alternativer for reduksjon og forebygging av fedme. Dette blir enda viktigere, ettersom dagens terapeutiske alternativer - ved siden av fedmekirurgi - bare kan vise til begrenset suksess.

Metthetsfølelse er en prosess i hjernen som fører til at et måltid avsluttes, hvorved inntatt mat forårsaker en refleksiv negativ tilbakemeldingsmekanisme. Denne mekanismen er både fundamentalt og spesifikt i den akutte situasjonen sterkt påvirket gjennom subjektive parametere, f.eks. spiselyst, sosiokulturelle faktorer, aktuelle sosiale forhold og individuelle forhold til spising. Videre er matinntaket også påvirket av genetiske faktorer, mens f.eks. TaqIA1-allelen er kjent for å være assosiert med fedme. I følge dagens kunnskap skjer regulering på perifert så vel som på sentralt nivå, mens ikke bare steroidhormoner, men også metthetshormoner - spesielt kolecystokinin (CCK) og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) - er involvert på begge nivåer .

Den nåværende studien har som mål å undersøke sammenhengen mellom steroidhormoner, gastrointestinale metthetshormoner og neuronal aktivitet i hjernen gjennom fMRI. Gjennom de innhentede dataene bør interaksjonen mellom definerte hormonkonstellasjoner, gastrointestinale metthetshormoner og aktivering av spesifikke hjerneområder hos overvektige og normalvektige kvinner evalueres. Studiedesignet involverer sammenligning av subjektiv, hedonisk evaluering av forskjellige smakstilsatte væsker med forskjellig kaloriinnhold hver gjennom en vurderingsskala så vel som objektiv perifer (frigjøring av CCK og GLP-1) og sentral (aktivering av involverte hjernesentre gjennom fMRI) regulering prosesser i fastende og matet tilstand for hver kvinne i de to studiegruppene (overvektige og normalvektige) i sen follikulær sammenlignet med lutealfasen av eggstokksyklusen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normalvektige og overvektige kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk og psykiatrisk friske kvinner
  • Stabil kroppsvekt (ingen endringer ≥ 5 kg det siste året)
  • Alder 18-35 år
  • Regelmessig menstruasjon (26-32 d-sykluser)
  • Høyrehendt
  • flytende tysk språk
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Livshistorie med spiseforstyrrelser
  • Aversjon mot testmaten
  • Pacemaker eller nevrostimulator
  • Høreapparat
  • Kirurgi i hodet eller hjertet
  • Potensielle metalldeler i kroppen (pacemakere, metallsplinter, pistolsår, splitter eller kirurgiske klips)
  • Nevrologiske eller psykiatriske problemer eller alvorlig hjerneskade (som alkohol- eller narkotikamisbruk, depresjon, schizofreni, bipolare lidelser, angstlidelse, klaustrofobi, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, epilepsi)
  • Høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, historie med hjertesykdom, uregelmessig hjertefrekvens
  • Emfysem, bryst- eller luftveisproblemer (inkludert problemer med å puste gjennom nesen)
  • Graviditet, amming eller graviditet planlagt i løpet av de neste tre månedene
  • Anamnese med galleblæresykdom eller symptomer (smerter i øvre høyre del av magen etter måltider)
  • Polycystisk ovariesyndrom, målt ved testosteronnivåer
  • Allergi eller følsomhet for laktose
  • Allergi mot kinin
  • Nåværende eller tidligere maligniteter
  • Historie om vanskelig blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Magre kvinner
BMI 18-25, vekt i kg / høyde i m2
Overvektige kvinner
BMI 30-35, vekt i kg / høyde i m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-svar på matsignaler
Tidsramme: 90 min per studiedag
Endring i blodoksygenavhengig signal (FET) i eksponering for visuelle matsignaler vil bli målt under en fMRI-skanning og forskjellen mellom responser i matet tilstand sammenlignet med de i fastende tilstand
90 min per studiedag
Endring i CCK (metthetshormon) responskurve
Tidsramme: 30 min per studiedag
Blodprøver vil bli tatt 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter etter inntak av måltidet ved hvert forsøksbesøk, noe som gir en spesifikk kurve og analyseres for å bestemme tarmhormonresponsene. Resultatene vil bli sammenlignet mellom rask og matet tilstand, mellom overvektige og normalvektige kvinner og avhengig av eggstokksyklusfasen.
30 min per studiedag
Endring i GLP-1 (metthetshormon) responskurve
Tidsramme: 30 min per studiedag
Blodprøver vil bli tatt 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter etter inntak av måltidet ved hvert forsøksbesøk, noe som gir en spesifikk kurve og analyseres for å bestemme tarmhormonresponsene. Resultatene vil bli sammenlignet mellom rask og matet tilstand, mellom overvektige og normalvektige kvinner og avhengig av eggstokksyklusfasen.
30 min per studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i matpreferanse som indikerer motivasjon til å kjøpe matvarer
Tidsramme: 20 min per studiedag
Betalingsvillighetsoppgaven måler motivasjonen for å skaffe mat på en gLMS-skala. Resultatene vil bli sammenlignet mellom rask og matet tilstand, mellom overvektige og normalvektige kvinner og avhengig av eggstokksyklusfasen.
20 min per studiedag
Endring i matpreferanse som indikerer motivasjon til å anstrenge seg
Tidsramme: 20 min per studiedag
Oppgaven vilje-til-anstrengelse-innsats måler motivasjonen for å skaffe mat på en gLMS-skala. Resultatene vil bli sammenlignet mellom rask og matet tilstand, mellom overvektige og normalvektige kvinner og avhengig av eggstokksyklusfasen.
20 min per studiedag
Diettinntak
Tidsramme: 30 min per studiedag
Mål på kaloriinntaket
30 min per studiedag
Hedoniske vurderinger
Tidsramme: 20 min per studiedag
Subjektive vurderinger av smaksbehag vil bli samlet inn ved hjelp av psykofysiske vurderingsskalaer (gLMS)
20 min per studiedag
Subjektive sensoriske vurderinger
Tidsramme: 20 min per studiedag
Subjektive vurderinger av sultfølelse vil bli samlet inn ved hjelp av psykofysiske vurderingsskalaer (gLMS)
20 min per studiedag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brigitte Leeners, MD, Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
  • Studiestol: Loredana Asarian, Phd, Institute of Veterinary Physiology, Universirty of Zurich
  • Studiestol: Philippe Tobler, Prof, Department of Economics, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere