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Controle endócrino e neural da alimentação em mulheres

27 de setembro de 2022 atualizado por: University of Zurich

Hormônios esteróides no controle periférico e central da alimentação em mulheres - Reações fisiológicas à alimentação em mulheres normais e com sobrepeso

O objetivo deste estudo é entender melhor como os hormônios sexuais femininos influenciam a ingestão de alimentos no sistema intestinal através da liberação de hormônios da saciedade, bem como através de mecanismos reguladores centrais no cérebro que posteriormente contribuem para o controle da alimentação em mulheres saudáveis ​​em diferentes fases do ciclo ovariano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A obesidade e as graves consequências para a saúde associadas, ou seja, doenças cardiovasculares ou diabetes tipo 2, atingem o nível mundial de uma epidemia, sendo a alimentação excessiva a principal causa desse desenvolvimento. Os resultados dos estudos de fisiologia veterinária, bem como em mulheres, permitem supor que os hormônios esteróides, como estrogênio ou progesterona, estão altamente envolvidos na regulação do comportamento alimentar e do peso corporal feminino. Essa conexão é sustentada pelo fato de que a prevalência de adiposidade é maior em mulheres em comparação com homens nos Estados Unidos, Suíça e outros países. Uma melhor compreensão dos mecanismos reguladores subjacentes, que por sua vez influenciam a ingestão de alimentos no sistema intestinal por meio da liberação de hormônios da saciedade, bem como por meio de mecanismos reguladores centrais no cérebro, fornece uma base importante no desenvolvimento a longo prazo de novos profiláticos e terapêuticos opções na redução e prevenção da obesidade. Isso se torna ainda mais importante, já que as opções terapêuticas atuais - além da cirurgia bariátrica - só podem mostrar sucesso limitado.

A saciedade é um processo no cérebro que leva ao término de uma refeição, em que o alimento ingerido causa um mecanismo de feedback negativo reflexivo. Este mecanismo é fundamental e especificamente na situação aguda fortemente influenciado por parâmetros subjetivos, por ex. desejos alimentares, fatores socioculturais, circunstâncias sociais atuais e relação individual com a alimentação. Além disso, a ingestão de alimentos também é influenciada por fatores genéticos, enquanto, por exemplo, O alelo TaqIA1 é conhecido por estar associado à obesidade. De acordo com o conhecimento atual, a regulação ocorre tanto no nível periférico quanto no central, enquanto não apenas os hormônios esteróides, mas também os hormônios da saciedade - especialmente a colecistocinina (CCK) e o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) - estão envolvidos em ambos os níveis .

O estudo atual visa examinar a conexão de hormônios esteróides, hormônios de saciedade gastrointestinal e atividade neuronal no cérebro através de fMRI. Através dos dados obtidos, deve-se avaliar a interação entre as constelações hormonais definidas, os hormônios da saciedade gastrointestinal e a ativação de áreas cerebrais específicas em mulheres obesas e com peso normal. O desenho do estudo envolve a comparação da avaliação subjetiva e hedônica de diferentes líquidos aromatizados com diferentes conteúdos calóricos, cada um por meio de uma escala de classificação, bem como regulação objetiva periférica (liberação de CCK e GLP-1) e central (ativação de centros cerebrais envolvidos por fMRI). processos em condição de jejum e alimentação de cada mulher nos dois grupos de estudo (obesas e com peso normal) no folicular tardio em comparação com a fase lútea do ciclo ovariano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com peso normal e obesas com ciclos menstruais regulares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres física e psicologicamente saudáveis
  • Peso corporal estável (sem alterações ≥ 5 kg no último ano)
  • Idade 18-35 anos
  • Menstruações regulares (ciclos de 26-32 d)
  • Destro
  • fluência em alemão
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • História de vida de transtornos alimentares
  • Aversão aos alimentos de teste
  • Marcapasso ou neuroestimulador
  • aparelho auditivo
  • Cirurgia de cabeça ou coração
  • Possíveis partes de metal no corpo (marca-passos, estilhaços de metal, ferimentos de arma de fogo, estilhaços ou clipes cirúrgicos)
  • Problemas neurológicos ou psiquiátricos ou lesões cerebrais graves (como abuso de álcool ou drogas, depressão, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de ansiedade, claustrofobia, doença de Parkinson, esclerose múltipla, epilepsia)
  • Pressão alta, pressão baixa, história de doença cardíaca, frequência cardíaca irregular
  • Enfisema, problemas torácicos ou respiratórios (incluindo dificuldade em respirar pelo nariz)
  • Gravidez, amamentação ou gravidez planejada para os próximos três meses
  • História de doença ou sintomas da vesícula biliar (dor no quadrante abdominal superior direito após as refeições)
  • Síndrome do ovário policístico, medida pelos níveis de testosterona
  • Alergia ou sensibilidade à lactose
  • alergia ao quinino
  • Malignidades atuais ou anteriores
  • História de coleta de sangue difícil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres magras
IMC 18-25, peso em kg / altura em m2
Mulheres obesas
IMC 30-35, peso em kg / altura em m2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de fMRI a estímulos alimentares
Prazo: 90 min por dia de estudo
A mudança no sinal dependente de oxigênio no sangue (BOLD) na exposição a sinais visuais de comida será medida durante uma varredura fMRI e a diferença entre as respostas na condição alimentada em comparação com aquelas na condição de jejum
90 min por dia de estudo
Alteração na curva de resposta do CCK (hormônio da saciedade)
Prazo: 30 min por dia de estudo
Amostras de sangue serão coletadas em 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min após a ingestão da refeição em cada visita experimental, dando uma curva específica e analisadas para determinar as respostas dos hormônios intestinais. Os resultados serão comparados entre as condições de jejum e alimentação, entre mulheres obesas e eutróficas e dependendo da fase do ciclo ovariano.
30 min por dia de estudo
Alteração na curva de resposta do GLP-1 (hormônio da saciedade)
Prazo: 30 min por dia de estudo
Amostras de sangue serão coletadas em 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min após a ingestão da refeição em cada visita experimental, dando uma curva específica e analisadas para determinar as respostas dos hormônios intestinais. Os resultados serão comparados entre as condições de jejum e alimentação, entre mulheres obesas e eutróficas e dependendo da fase do ciclo ovariano.
30 min por dia de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na preferência alimentar indicando motivação para comprar alimentos
Prazo: 20 min por dia de estudo
A tarefa de disposição para pagar mede a motivação para obter alimentos em uma escala gLMS. Os resultados serão comparados entre as condições de jejum e alimentação, entre mulheres obesas e eutróficas e dependendo da fase do ciclo ovariano.
20 min por dia de estudo
Mudança na preferência alimentar indicando motivação para exercer esforço
Prazo: 20 min por dia de estudo
A tarefa de vontade de exercer esforço mede a motivação para obter alimentos em uma escala gLMS. Os resultados serão comparados entre as condições de jejum e alimentação, entre mulheres obesas e eutróficas e dependendo da fase do ciclo ovariano.
20 min por dia de estudo
Ingestão dietética
Prazo: 30 min por dia de estudo
Medida da ingestão calórica
30 min por dia de estudo
Avaliações hedônicas
Prazo: 20 min por dia de estudo
Classificações subjetivas de prazer do sabor serão coletadas usando escalas de avaliação psicofísica (gLMS)
20 min por dia de estudo
Classificações sensoriais subjetivas
Prazo: 20 min por dia de estudo
Classificações subjetivas de sensação de fome serão coletadas usando escalas de avaliação psicofísica (gLMS)
20 min por dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte Leeners, MD, Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
  • Cadeira de estudo: Loredana Asarian, Phd, Institute of Veterinary Physiology, Universirty of Zurich
  • Cadeira de estudo: Philippe Tobler, Prof, Department of Economics, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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