Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endokrynologiczna i neuronalna kontrola jedzenia u kobiet

27 września 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich

Hormony steroidowe w obwodowej i centralnej kontroli jedzenia u kobiet – fizjologiczne reakcje na jedzenie u kobiet z prawidłową masą ciała iz nadwagą

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób żeńskie hormony płciowe wpływają na przyjmowanie pokarmu w układzie pokarmowym poprzez uwalnianie hormonów sytości, a także poprzez ośrodkowe mechanizmy regulacyjne w mózgu, które następnie przyczyniają się do kontroli jedzenia u zdrowych kobiet w różnym wieku. etapy cyklu jajnikowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Otyłość i związane z nią poważne konsekwencje zdrowotne, tj. choroby układu krążenia czy cukrzyca typu 2 osiągają światowy poziom epidemii, której główną przyczyną jest nadmierne objadanie się. Wyniki badań fizjologii weterynarii oraz kobiet pozwalają przypuszczać, że hormony steroidowe, takie jak estrogen czy progesteron, mają duży udział w regulacji zachowań żywieniowych i masy ciała samic. Za tym związkiem przemawia fakt, że częstość występowania otyłości jest większa u kobiet w porównaniu z mężczyznami w Stanach Zjednoczonych, Szwajcarii i innych krajach. Lepsze zrozumienie leżących u podstaw mechanizmów regulacyjnych, które z kolei wpływają na przyjmowanie pokarmu w układzie pokarmowym poprzez uwalnianie hormonów sytości, jak również poprzez ośrodkowe mechanizmy regulacyjne w mózgu, zapewnia ważną podstawę w długoterminowym opracowywaniu nowych profilaktyki i terapii możliwości redukcji i zapobiegania otyłości. Staje się to tym ważniejsze, że obecne opcje terapeutyczne – poza chirurgią bariatryczną – mogą przynieść jedynie ograniczony sukces.

Sytość to proces w mózgu, który prowadzi do zakończenia posiłku, w którym spożyty pokarm powoduje odruchowy mechanizm negatywnego sprzężenia zwrotnego. Na ten mechanizm zarówno fundamentalnie, jak i specyficznie w ostrej sytuacji silnie wpływają parametry subiektywne, np. pragnienia żywieniowe, czynniki społeczno-kulturowe, aktualne warunki społeczne i indywidualny stosunek do jedzenia. Ponadto na spożycie pokarmu mają również wpływ czynniki genetyczne, przy czym m.in. Wiadomo, że allel TaqIA1 jest związany z otyłością. Według aktualnej wiedzy regulacja odbywa się zarówno na poziomie obwodowym, jak i ośrodkowym, przy czym nie tylko hormony steroidowe, ale także hormony sytości – zwłaszcza cholecystokinina (CCK) i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) – biorą udział na obu poziomach .

Obecne badanie ma na celu zbadanie połączenia hormonów steroidowych, hormonów sytości żołądkowo-jelitowej i aktywności neuronów w mózgu za pomocą fMRI. Na podstawie uzyskanych danych należy ocenić interakcję między określonymi konstelacjami hormonalnymi, hormonami sytości żołądkowo-jelitowej oraz aktywacją określonych obszarów mózgu u kobiet otyłych i kobiet z prawidłową masą ciała. Projekt badania obejmuje porównanie subiektywnej, hedonicznej oceny różnych smakowych płynów o różnej kaloryczności, każdy za pomocą skali ocen, jak również obiektywnej regulacji obwodowej (uwalnianie CCK i GLP-1) i centralnej (aktywacja zaangażowanych ośrodków mózgowych poprzez fMRI) procesy w stanie na czczo i po posiłku każdej kobiety w dwóch badanych grupach (otyłych i z prawidłową masą ciała) w późnym okresie folikularnym w porównaniu z fazą lutealną cyklu jajnikowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety o normalnej wadze i otyłe z regularnymi cyklami menstruacyjnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zdrowe fizycznie i psychicznie
  • Stabilna masa ciała (brak zmian ≥ 5 kg w ciągu ostatniego roku)
  • Wiek 18-35 lat
  • Regularne miesiączki (cykle 26-32 dni)
  • Praworęczny
  • biegła znajomość języka niemieckiego
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia życia zaburzeń odżywiania
  • Niechęć do testowanych pokarmów
  • Rozrusznik serca lub neurostymulator
  • Aparat słuchowy
  • Operacja głowy lub serca
  • Potencjalne metalowe części ciała (rozruszniki serca, odłamki metalu, rany postrzałowe, odłamki lub klipsy chirurgiczne)
  • Problemy neurologiczne lub psychiatryczne lub poważne uszkodzenie mózgu (takie jak nadużywanie alkoholu lub narkotyków, depresja, schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia lękowe, klaustrofobia, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, padaczka)
  • Wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, choroby serca w wywiadzie, nieregularne tętno
  • Rozedma płuc, problemy z klatką piersiową lub układem oddechowym (w tym trudności w oddychaniu przez nos)
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża w ciągu najbliższych trzech miesięcy
  • Historia choroby lub objawów pęcherzyka żółciowego (ból w prawym górnym kwadrancie brzucha po posiłkach)
  • Zespół policystycznych jajników, oceniany na podstawie poziomu testosteronu
  • Alergia lub wrażliwość na laktozę
  • Alergia na chininę
  • Obecne lub przebyte nowotwory złośliwe
  • Historia trudnego pobierania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Szczupłe kobiety
BMI 18-25, waga w kg / wzrost w m2
Otyłe kobiety
BMI 30-35, waga w kg / wzrost w m2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje fMRI na sygnały pokarmowe
Ramy czasowe: 90 minut na dzień nauki
Zmiana sygnału zależnego od tlenu we krwi (BOLD) w ekspozycji na wizualne sygnały pokarmowe zostanie zmierzona podczas skanowania fMRI, a różnica między reakcjami po posiłku w porównaniu z odpowiedziami na czczo
90 minut na dzień nauki
Zmiana krzywej odpowiedzi CCK (hormonu sytości).
Ramy czasowe: 30 minut na dzień nauki
Próbki krwi będą pobierane w 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min po spożyciu posiłku podczas każdej wizyty doświadczalnej, dając określoną krzywą i analizowane w celu określenia odpowiedzi hormonów jelitowych. Wyniki zostaną porównane między kobietami na czczo i po posiłku, kobietami otyłymi i kobietami o normalnej wadze oraz w zależności od fazy cyklu jajnikowego.
30 minut na dzień nauki
Zmiana krzywej odpowiedzi GLP-1 (hormonu sytości).
Ramy czasowe: 30 minut na dzień nauki
Próbki krwi będą pobierane w 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min po spożyciu posiłku podczas każdej wizyty doświadczalnej, dając określoną krzywą i analizowane w celu określenia odpowiedzi hormonów jelitowych. Wyniki zostaną porównane między kobietami na czczo i po posiłku, kobietami otyłymi i kobietami o normalnej wadze oraz w zależności od fazy cyklu jajnikowego.
30 minut na dzień nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana preferencji żywieniowych wskazująca na motywację do zakupu artykułów spożywczych
Ramy czasowe: 20 minut na dzień nauki
Zadanie gotowości do zapłaty mierzy motywację do zdobycia żywności w skali gLMS. Wyniki zostaną porównane między kobietami na czczo i po posiłku, kobietami otyłymi i kobietami o normalnej wadze oraz w zależności od fazy cyklu jajnikowego.
20 minut na dzień nauki
Zmiana preferencji żywieniowych wskazująca na motywację do wysiłku
Ramy czasowe: 20 minut na dzień nauki
Zadanie gotowości do podjęcia wysiłku mierzy motywację do zdobycia pożywienia w skali gLMS. Wyniki zostaną porównane między kobietami na czczo i po posiłku, kobietami otyłymi i kobietami o normalnej wadze oraz w zależności od fazy cyklu jajnikowego.
20 minut na dzień nauki
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 30 minut na dzień nauki
Miara spożycia kalorii
30 minut na dzień nauki
Oceny hedoniczne
Ramy czasowe: 20 minut na dzień nauki
Subiektywne oceny przyjemności smakowej zostaną zebrane przy użyciu psychofizycznych skal ocen (gLMS)
20 minut na dzień nauki
Subiektywne oceny sensoryczne
Ramy czasowe: 20 minut na dzień nauki
Subiektywne oceny odczuwania głodu będą zbierane za pomocą psychofizycznych skal ocen (gLMS)
20 minut na dzień nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte Leeners, MD, Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
  • Krzesło do nauki: Loredana Asarian, Phd, Institute of Veterinary Physiology, Universirty of Zurich
  • Krzesło do nauki: Philippe Tobler, Prof, Department of Economics, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj