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Controllo endocrino e neurale del mangiare nelle donne

27 settembre 2022 aggiornato da: University of Zurich

Ormoni steroidei nel controllo periferico e centrale del mangiare nelle donne - Reazioni fisiologiche al mangiare nelle donne normali e in sovrappeso

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio come gli ormoni sessuali femminili influenzano l'assunzione di cibo nel sistema intestinale attraverso il rilascio di ormoni della sazietà e attraverso meccanismi di regolazione centrale nel cervello che successivamente contribuiscono al controllo dell'alimentazione in donne sane a diversi livelli. fasi del ciclo ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obesità e le gravi conseguenze associate per la salute, vale a dire le malattie cardiovascolari o il diabete di tipo 2, raggiungono il livello mondiale di un'epidemia con un'alimentazione eccessiva come causa principale di questo sviluppo. I risultati degli studi di fisiologia veterinaria e nelle donne lasciano supporre che gli ormoni steroidei, come gli estrogeni o il progesterone, siano altamente coinvolti nella regolazione del comportamento alimentare e del peso corporeo femminile. Questa connessione è sostenuta dal fatto che la prevalenza dell'adiposità è aumentata nelle donne rispetto agli uomini negli Stati Uniti, in Svizzera e in altri paesi. Una migliore comprensione dei meccanismi regolatori sottostanti, che a loro volta influenzano l'assunzione di cibo nel sistema intestinale attraverso il rilascio degli ormoni della sazietà e attraverso i meccanismi regolatori centrali nel cervello, fornisce una base importante per lo sviluppo a lungo termine di nuove misure profilattiche e terapeutiche. opzioni per la riduzione e la prevenzione dell'obesità. Ciò diventa ancora più importante, poiché le attuali opzioni terapeutiche, oltre alla chirurgia bariatrica, potrebbero mostrare solo un successo limitato.

La sazietà è un processo nel cervello che porta alla fine di un pasto, per cui il cibo ingerito provoca un meccanismo riflessivo di feedback negativo. Questo meccanismo è sia fondamentalmente che specificamente nella situazione acuta fortemente influenzato da parametri soggettivi, ad es. desideri alimentari, fattori socio-culturali, circostanze sociali attuali e relazione individuale con il mangiare. Inoltre, l'assunzione di cibo è influenzata anche da fattori genetici, mentre ad es. L'allele TaqIA1 è noto per essere associato all'obesità. Secondo le attuali conoscenze, la regolazione avviene sia a livello periferico che centrale, mentre ad entrambi i livelli sono coinvolti non solo gli ormoni steroidei ma anche gli ormoni della sazietà, in particolare la colecistochinina (CCK) e il glucagon-like peptide-1 (GLP-1). .

L'attuale studio mira a esaminare la connessione tra ormoni steroidei, ormoni della sazietà gastrointestinale e attività neuronale nel cervello attraverso la fMRI. Attraverso i dati ottenuti, dovrebbe essere valutata l'interazione tra costellazioni ormonali definite, ormoni della sazietà gastrointestinale e l'attivazione di specifiche aree cerebrali nelle donne obese e normopeso. Il disegno dello studio prevede il confronto della valutazione soggettiva ed edonica di diversi liquidi aromatizzati con diverso contenuto calorico ciascuno attraverso una scala di valutazione, nonché la regolazione oggettiva periferica (rilascio di CCK e GLP-1) e centrale (attivazione dei centri cerebrali coinvolti attraverso fMRI) processi a digiuno ea stomaco pieno di ciascuna donna nei due gruppi di studio (obesi e normopeso) in fase follicolare tardiva rispetto alla fase luteinica del ciclo ovarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di peso normale e obese con cicli mestruali regolari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne fisicamente e psichiatricamente sane
  • Peso corporeo stabile (nessuna variazione ≥ 5 kg nell'ultimo anno)
  • Età 18-35 anni
  • Mestruazioni regolari (cicli di 26-32 giorni)
  • Destro
  • Ottima conoscenza della lingua tedesca
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Storia di vita dei disturbi alimentari
  • Avversione per gli alimenti di prova
  • Pacemaker o neurostimolatore
  • Apparecchio acustico
  • Chirurgia alla testa o al cuore
  • Potenziali parti metalliche nel corpo (pacemaker, schegge di metallo, ferite da arma da fuoco, schegge o clip chirurgiche)
  • Problemi neurologici o psichiatrici o gravi lesioni cerebrali (come abuso di alcol o droghe, depressione, schizofrenia, disturbi bipolari, disturbo d'ansia, claustrofobia, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, epilessia)
  • Pressione alta, bassa pressione sanguigna, storia di malattie cardiache, frequenza cardiaca irregolare
  • Enfisema, problemi al torace o respiratori (inclusa difficoltà a respirare attraverso il naso)
  • Gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata nei prossimi tre mesi
  • Storia di malattia o sintomi della cistifellea (dolore al quadrante addominale superiore destro dopo i pasti)
  • Sindrome dell'ovaio policistico, misurata dai livelli di testosterone
  • Allergia o sensibilità al lattosio
  • Allergia al chinino
  • Neoplasie attuali o pregresse
  • Storia di prelievo di sangue difficile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne magre
BMI 18-25, peso in kg / altezza in m2
Donne obese
BMI 30-35, peso in kg / altezza in m2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte fMRI ai segnali alimentari
Lasso di tempo: 90 minuti per giornata di studio
La variazione del segnale dipendente dall'ossigeno nel sangue (BOLD) nell'esposizione a segnali visivi del cibo sarà misurata durante una scansione fMRI e la differenza tra le risposte nella condizione nutrita rispetto a quelle nella condizione a digiuno
90 minuti per giornata di studio
Modifica della curva di risposta del CCK (ormone della sazietà).
Lasso di tempo: 30 minuti per giornata di studio
I campioni di sangue saranno raccolti a 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dopo l'ingestione del pasto ad ogni visita sperimentale, fornendo una curva specifica e analizzati per determinare le risposte ormonali intestinali. I risultati saranno confrontati tra donne a digiuno e a stomaco pieno, tra donne obese e donne di peso normale e in base alla fase del ciclo ovarico.
30 minuti per giornata di studio
Modifica della curva di risposta del GLP-1 (ormone della sazietà).
Lasso di tempo: 30 minuti per giornata di studio
I campioni di sangue saranno raccolti a 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dopo l'ingestione del pasto ad ogni visita sperimentale, fornendo una curva specifica e analizzati per determinare le risposte ormonali intestinali. I risultati saranno confrontati tra donne a digiuno e a stomaco pieno, tra donne obese e donne di peso normale e in base alla fase del ciclo ovarico.
30 minuti per giornata di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle preferenze alimentari che indica la motivazione ad acquistare prodotti alimentari
Lasso di tempo: 20 minuti per giornata di studio
Il compito di disponibilità a pagare misura la motivazione a procurarsi il cibo su una scala gLMS. I risultati saranno confrontati tra donne a digiuno e a stomaco pieno, tra donne obese e donne di peso normale e in base alla fase del ciclo ovarico.
20 minuti per giornata di studio
Cambiamento nelle preferenze alimentari che indica la motivazione a esercitare uno sforzo
Lasso di tempo: 20 minuti per giornata di studio
Il compito della volontà di esercitare uno sforzo misura la motivazione per ottenere cibo su una scala gLMS. I risultati saranno confrontati tra donne a digiuno e a stomaco pieno, tra donne obese e donne di peso normale e in base alla fase del ciclo ovarico.
20 minuti per giornata di studio
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 30 minuti per giornata di studio
Misura dell'apporto calorico
30 minuti per giornata di studio
Valutazioni edonistiche
Lasso di tempo: 20 minuti per giornata di studio
Le valutazioni soggettive della gradevolezza del sapore saranno raccolte utilizzando scale di valutazione psicofisica (gLMS)
20 minuti per giornata di studio
Valutazioni sensoriali soggettive
Lasso di tempo: 20 minuti per giornata di studio
Le valutazioni soggettive della sensazione di fame saranno raccolte utilizzando scale di valutazione psicofisica (gLMS)
20 minuti per giornata di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brigitte Leeners, MD, Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
  • Cattedra di studio: Loredana Asarian, Phd, Institute of Veterinary Physiology, Universirty of Zurich
  • Cattedra di studio: Philippe Tobler, Prof, Department of Economics, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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