Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocriene en neurale controle van eten bij vrouwen

27 september 2022 bijgewerkt door: University of Zurich

Steroïde hormonen in de perifere en centrale controle van eten bij vrouwen - Fysiologische reacties op eten bij vrouwen met normaal en overgewicht

Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe vrouwelijke geslachtshormonen de voedselinname in het darmstelsel beïnvloeden door de afgifte van verzadigingshormonen en door centrale regulatiemechanismen in de hersenen die vervolgens bijdragen aan de controle van het eten bij gezonde vrouwen op verschillende niveaus. stadia van de ovariële cyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas en de daarmee gepaard gaande ernstige gevolgen voor de gezondheid, d.w.z. hart- en vaatziekten of diabetes type 2 bereiken het wereldwijde niveau van een epidemie met overmatig eten als belangrijkste oorzaak van deze ontwikkeling. Onderzoeksresultaten van veterinaire fysiologie, zowel als bij vrouwen, veronderstellen dat steroïdhormonen, zoals oestrogeen of progesteron, sterk betrokken zijn bij de regulering van het eetgedrag en het vrouwelijk lichaamsgewicht. Dit verband wordt ondersteund door het feit dat de prevalentie van adipositas bij vrouwen hoger is dan bij mannen in de Verenigde Staten, Zwitserland en andere landen. Een beter begrip van de onderliggende regulatiemechanismen, die op hun beurt de voedselinname in het darmstelsel beïnvloeden door het vrijkomen van verzadigingshormonen en door centrale regulatiemechanismen in de hersenen, vormt een belangrijke basis voor de langetermijnontwikkeling van nieuwe profylactische en therapeutische mogelijkheden om obesitas te verminderen en te voorkomen. Dit wordt nog belangrijker, aangezien de huidige therapeutische opties - naast bariatrische chirurgie - slechts beperkt succes kunnen hebben.

Verzadiging is een proces in de hersenen dat ertoe leidt dat een maaltijd wordt beëindigd, waarbij het ingenomen voedsel een reflexief negatief feedbackmechanisme veroorzaakt. Dit mechanisme wordt zowel fundamenteel als specifiek in de acute situatie sterk beïnvloed door subjectieve parameters, b.v. eetwensen, sociaal-culturele factoren, huidige sociale omstandigheden en individuele relatie tot eten. Bovendien wordt voedselopname ook beïnvloed door genetische factoren, terwijl b.v. Het is bekend dat het TaqIA1-allel geassocieerd is met obesitas. Volgens de huidige kennis vindt regulatie zowel op perifeer als op centraal niveau plaats, terwijl niet alleen steroïde hormonen maar ook verzadigingshormonen - vooral cholecystokinine (CCK) en glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) - op beide niveaus een rol spelen .

De huidige studie heeft tot doel de verbinding van steroïde hormonen, gastro-intestinale verzadigingshormonen en neuronale activiteit in de hersenen te onderzoeken door middel van fMRI. Aan de hand van de verkregen gegevens moet de interactie tussen gedefinieerde hormoonconstellaties, gastro-intestinale verzadigingshormonen en de activering van specifieke hersengebieden bij zwaarlijvige vrouwen en vrouwen met een normaal gewicht worden geëvalueerd. Het onderzoeksontwerp omvat de vergelijking van subjectieve, hedonistische evaluatie van verschillende gearomatiseerde vloeistoffen met verschillende calorische inhoud, elk door middel van een beoordelingsschaal, evenals objectieve perifere (vrijgave van CCK en GLP-1) en centrale (activering van betrokken hersencentra door middel van fMRI) regulering processen in nuchtere en gevoede toestand van elke vrouw in de twee onderzoeksgroepen (zwaarlijvig en normaal gewogen) in de late folliculaire toestand vergeleken met de luteale fase van de ovariële cyclus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een normaal gewicht en obesitas met regelmatige menstruatiecycli.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiek en psychiatrisch gezonde vrouwen
  • Stabiel lichaamsgewicht (geen veranderingen ≥ 5 kg in afgelopen jaar)
  • Leeftijd 18-35 jaar
  • Regelmatige menstruatie (cycli van 26-32 dagen)
  • Rechtshandig
  • Duitse taal vloeiend
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Levensgeschiedenis van eetstoornissen
  • Afkeer van de testvoedingen
  • Pacemaker of neurostimulator
  • Hoorapparaat
  • Operatie aan hoofd of hart
  • Potentiële metalen delen in het lichaam (pacemakers, metaalsplinters, schotwonden, granaatscherven of chirurgische clips)
  • Neurologische of psychiatrische problemen of ernstig hersenletsel (zoals alcohol- of drugsmisbruik, depressie, schizofrenie, bipolaire stoornissen, angststoornis, claustrofobie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, epilepsie)
  • Hoge bloeddruk, lage bloeddruk, voorgeschiedenis van hartaandoeningen, onregelmatige hartslag
  • Emfyseem, borst- of ademhalingsproblemen (waaronder moeite met ademhalen door de neus)
  • Zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap in de komende drie maanden
  • Geschiedenis van galblaasziekte of -symptomen (pijn in kwadrant rechtsboven in de buik na maaltijden)
  • Polycysteus ovariumsyndroom, gemeten aan de hand van testosteronniveaus
  • Allergie of gevoeligheid voor lactose
  • Allergie voor kinine
  • Huidige of eerdere maligniteiten
  • Geschiedenis van moeilijke bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Magere vrouwen
BMI 18-25, gewicht in kg / lengte in m2
Zwaarlijvige vrouwen
BMI 30-35, gewicht in kg / lengte in m2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-reacties op voedselaanwijzingen
Tijdsspanne: 90 min per studiedag
Verandering in het bloedzuurstofafhankelijke signaal (BOLD) in blootstelling aan visuele voedselaanwijzingen zal worden gemeten tijdens een fMRI-scan en het verschil tussen reacties in gevoede toestand vergeleken met die in nuchtere toestand
90 min per studiedag
Verandering in CCK-responscurve (verzadigingshormoon).
Tijdsspanne: 30 min per studiedag
Bloedmonsters worden verzameld op 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuten na de inname van de maaltijd bij elk experimenteel bezoek, wat een specifieke curve geeft en geanalyseerd om de darmhormoonresponsen te bepalen. De resultaten zullen worden vergeleken tussen nuchtere en gevoede toestand, tussen zwaarlijvige en normale gewichtsvrouwen en afhankelijk van de fase van de eierstokcyclus.
30 min per studiedag
Verandering in responscurve van GLP-1 (verzadigingshormoon).
Tijdsspanne: 30 min per studiedag
Bloedmonsters worden verzameld op 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuten na de inname van de maaltijd bij elk experimenteel bezoek, wat een specifieke curve geeft en geanalyseerd om de darmhormoonresponsen te bepalen. De resultaten zullen worden vergeleken tussen nuchtere en gevoede toestand, tussen zwaarlijvige en normale gewichtsvrouwen en afhankelijk van de fase van de eierstokcyclus.
30 min per studiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedselvoorkeur die de motivatie aangeeft om voedselproducten te kopen
Tijdsspanne: 20 min per studiedag
De bereidheid om te betalen meet de motivatie om voedsel te verkrijgen op een gLMS-schaal. De resultaten zullen worden vergeleken tussen nuchtere en gevoede toestand, tussen zwaarlijvige en normale gewichtsvrouwen en afhankelijk van de fase van de eierstokcyclus.
20 min per studiedag
Verandering in voedselvoorkeur die motivatie aangeeft om inspanning te leveren
Tijdsspanne: 20 min per studiedag
De taak bereidheid tot inspanning meet de motivatie om voedsel te verkrijgen op een gLMS-schaal. De resultaten zullen worden vergeleken tussen nuchtere en gevoede toestand, tussen zwaarlijvige en normale gewichtsvrouwen en afhankelijk van de fase van de eierstokcyclus.
20 min per studiedag
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 30 min per studiedag
Maat voor de calorie-inname
30 min per studiedag
Hedonische beoordelingen
Tijdsspanne: 20 min per studiedag
Subjectieve beoordelingen van smaakaangenaamheid worden verzameld met behulp van psychofysische beoordelingsschalen (gLMS)
20 min per studiedag
Subjectieve zintuiglijke beoordelingen
Tijdsspanne: 20 min per studiedag
Subjectieve beoordelingen van hongersensatie worden verzameld met behulp van psychofysische beoordelingsschalen (gLMS)
20 min per studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitte Leeners, MD, Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
  • Studie stoel: Loredana Asarian, Phd, Institute of Veterinary Physiology, Universirty of Zurich
  • Studie stoel: Philippe Tobler, Prof, Department of Economics, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren