Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokrin og neural kontrol af spisning hos kvinder

27. september 2022 opdateret af: University of Zurich

Steroidhormoner i den perifere og centrale kontrol af spisning hos kvinder - Fysiologiske reaktioner på spisning hos normal- og overvægtige kvinder

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan kvindelige kønshormoner påvirker fødeindtagelsen i tarmsystemet gennem frigivelse af mæthedshormoner samt gennem centrale reguleringsmekanismer i hjernen, der efterfølgende bidrager til kontrol af spisning hos raske kvinder på forskellige stadier af ovariecyklussen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme og de dermed forbundne alvorlige konsekvenser for helbredet, det vil sige hjerte-kar-sygdomme eller Diabetes Type 2, når det verdensomspændende niveau af en epidemi med overdreven spisning som hovedårsag til denne udvikling. Undersøgelsesresultater af veterinær fysiologi såvel som hos kvinder lader antage, at steroidhormoner, såsom østrogen eller progesteron, er meget involveret i reguleringen af ​​spiseadfærd og den kvindelige kropsvægt. Denne sammenhæng understøttes af det faktum, at forekomsten af ​​fedme er øget hos kvinder i forhold til mænd i USA, Schweiz og andre lande. En bedre forståelse af de bagvedliggende reguleringsmekanismer, som igen påvirker fødeindtagelsen i tarmsystemet gennem frigivelse af mæthedshormoner samt gennem centrale reguleringsmekanismer i hjernen, giver et vigtigt fundament i langsigtet udvikling af nye profylaktiske og terapeutiske midler. muligheder for reduktion og forebyggelse af fedme. Dette bliver endnu vigtigere, da de nuværende terapeutiske muligheder - udover fedmekirurgi - kun kunne vise begrænset succes.

Mæthed er en proces i hjernen, der fører til, at et måltid afsluttes, hvorved den indtaget mad forårsager en refleksiv negativ feedback-mekanisme. Denne mekanisme er både fundamentalt og specifikt i den akutte situation stærkt påvirket gennem subjektive parametre, f.eks. spiselyst, sociokulturelle faktorer, aktuelle sociale forhold og individuel relation til spisning. Ydermere er fødeindtaget også påvirket af genetiske faktorer, hvorimod f.eks. TaqIA1-allelen er kendt for at være forbundet med fedme. Ifølge den nuværende viden foregår reguleringen på perifert såvel som på centralt plan, hvorimod ikke kun steroidhormoner, men også mæthedshormoner - især cholecystokinin (CCK) og glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) - er involveret på begge niveauer .

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem steroidhormoner, gastrointestinale mæthedshormoner og neuronal aktivitet i hjernen gennem fMRI. Gennem de opnåede data bør interaktionen mellem definerede hormonkonstellationer, gastrointestinale mæthedshormoner og aktiveringen af ​​specifikke hjerneområder hos fede og normalvægtige kvinder evalueres. Undersøgelsesdesignet involverer sammenligning af subjektiv, hedonisk evaluering af forskellige aromatiseret væsker med forskelligt kalorieindhold hver gennem en vurderingsskala såvel som objektiv perifer (frigivelse af CCK og GLP-1) og central (aktivering af involverede hjernecentre gennem fMRI) regulering processer i fastende og fodrede tilstand for hver kvinde i de to undersøgelsesgrupper (overvægtige og normalvægtige) i sen follikulær sammenlignet med lutealfasen af ​​ovariecyklus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normalvægtige og overvægtige kvinder med regelmæssige menstruationscyklusser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk og psykiatrisk raske kvinder
  • Stabil kropsvægt (ingen ændringer ≥ 5 kg i det seneste år)
  • Alder 18-35 år
  • Regelmæssig menstruation (26-32 d cyklusser)
  • Højrehåndet
  • flydende tysk sprog
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Livshistorie med spiseforstyrrelser
  • Aversion mod testfødevarer
  • Pacemaker eller neurostimulator
  • Høreapparat
  • Operation i hovedet eller hjertet
  • Potentielle metaldele i kroppen (pacemakere, metalsplinter, pistolsår, granatsplinter eller kirurgiske clips)
  • Neurologiske eller psykiatriske problemer eller alvorlig hjerneskade (såsom alkohol- eller stofmisbrug, depression, skizofreni, bipolære lidelser, angstlidelse, klaustrofobi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, epilepsi)
  • Højt blodtryk, lavt blodtryk, historie med hjertesygdomme, uregelmæssig puls
  • Emfysem, bryst- eller åndedrætsproblemer (inklusive vejrtrækningsbesvær gennem næsen)
  • Graviditet, amning eller graviditet planlagt i de næste tre måneder
  • Anamnese med galdeblæresygdom eller -symptomer (smerter i den øverste højre del af abdominal kvadrant efter måltider)
  • Polycystisk ovariesyndrom, målt ved testosteronniveauer
  • Allergi eller følsomhed over for laktose
  • Allergi over for kinin
  • Nuværende eller tidligere maligniteter
  • Historie om vanskelig blodprøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Magre kvinder
BMI 18-25, vægt i kg / højde i m2
Overvægtige kvinder
BMI 30-35, vægt i kg / højde i m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-reaktioner på madsignaler
Tidsramme: 90 min pr. studiedag
Ændring i blodets iltafhængige signal (BOLD) i eksponering for visuelle madsignaler vil blive målt under en fMRI-scanning og forskellen mellem responser i den fodrede tilstand sammenlignet med dem i den fastende tilstand
90 min pr. studiedag
Ændring i CCK (mæthedshormon) responskurve
Tidsramme: 30 min pr. studiedag
Blodprøver vil blive indsamlet 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter efter indtagelsen af ​​måltidet ved hvert forsøgsbesøg, hvilket giver en specifik kurve og analyseres for at bestemme tarmhormonresponserne. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem hurtig og fodret tilstand, mellem fede og normalvægtige kvinder og afhængig af ovariecyklusfase.
30 min pr. studiedag
Ændring i GLP-1 (mæthedshormon) responskurve
Tidsramme: 30 min pr. studiedag
Blodprøver vil blive indsamlet 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter efter indtagelsen af ​​måltidet ved hvert forsøgsbesøg, hvilket giver en specifik kurve og analyseres for at bestemme tarmhormonresponserne. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem hurtig og fodret tilstand, mellem fede og normalvægtige kvinder og afhængig af ovariecyklusfase.
30 min pr. studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i madpræferencer indikerer motivation til at købe madvarer
Tidsramme: 20 min pr. studiedag
Betalingsviljeopgaven måler motivationen for at få mad på en gLMS-skala. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem hurtig og fodret tilstand, mellem fede og normalvægtige kvinder og afhængig af ovariecyklusfase.
20 min pr. studiedag
Ændring i madpræferencer indikerer motivation til at gøre en indsats
Tidsramme: 20 min pr. studiedag
Opgaven om vilje-til-anstrengelse-indsats måler motivationen for at få mad på en gLMS-skala. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem hurtig og fodret tilstand, mellem fede og normalvægtige kvinder og afhængig af ovariecyklusfase.
20 min pr. studiedag
Kostindtag
Tidsramme: 30 min pr. studiedag
Mål for kalorieindtaget
30 min pr. studiedag
Hedoniske vurderinger
Tidsramme: 20 min pr. studiedag
Subjektive vurderinger af smagsbehag vil blive indsamlet ved hjælp af psykofysiske vurderingsskalaer (gLMS)
20 min pr. studiedag
Subjektive sensoriske vurderinger
Tidsramme: 20 min pr. studiedag
Subjektive vurderinger af sultfornemmelse vil blive indsamlet ved hjælp af psykofysiske vurderingsskalaer (gLMS)
20 min pr. studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte Leeners, MD, Clinic for Reproductive Endocrinology, University Hospital Zurich
  • Studiestol: Loredana Asarian, Phd, Institute of Veterinary Physiology, Universirty of Zurich
  • Studiestol: Philippe Tobler, Prof, Department of Economics, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Skøn)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner