묶인 캡슐 내시경을 이용한 Barrett 식도의 자연사

MGH는 다중 센터 연구에서 등록을 시작하는 첫 번째 사이트가 될 것입니다. MGH에서는 이전에 바렛 식도(BE) 진단을 받은 100명의 피험자가 등록됩니다.

각 피험자는 최소 2회의 식도위십이지장경 검사(EGD)를 받게 되며, 하나는 연구에 포함될 때와 연구 종료 시에 하나씩, 그리고 4개의 TCE 영상 세션(기준선, 1년, 2년 및 종료 시)을 받게 됩니다. 3년 추적). 추가 EGD가 필요하다고 치료 의사가 결정한 경우, 연장된 추적 관찰 또는 치료를 위해 가능할 때마다 캡슐 이미징을 수행합니다.

환자는 캡슐 시술 당일 이전에 서면 정보를 받게 되며 환자는 캡슐 시술 전 동의 과정에서 연구 코디네이터 및 임상 연구 직원과 시술에 대해 논의할 또 다른 기회를 갖게 됩니다. 본 연구 참여는 전적으로 자발적이며 환자는 언제든지 절차를 중단할 수 있습니다.

이미지화 된 각 환자에 대해 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 현재 약물 요법, 흡연 이력 및 GI 관련 이력과 같은 포함 기준 및 임상 특성이 임상 양식에 기록됩니다.

피험자는 자리에 앉아 캡슐을 쉽게 삼킬 수 있도록 물을 마시도록 요청받습니다.

이 장치는 공인 간호사 또는 이 연구의 내시경 공동 조사자 중 한 명과 같은 절차에 대해 훈련을 받은 숙련된 연구 직원이 작동합니다. 협력 GI 임상의의 비상 전화 및/또는 호출기 연락처가 제공됩니다. 전문 지식이 필요한 문제가 발생하면 절차 중에 액세스할 수도 있습니다.

이미징은 현재 IRB에서 승인한 다른 테더 캡슐 내시경 연구와 동일한 방식으로 수행됩니다. 캡슐 위치는 카테터 조작자가 대상자의 입 외부에 있는 테더를 통해 수동으로 제어합니다. 모니터에 표시되는 기록된 실시간 단면 이미지와 테더의 거리 표시는 식도 내 캡슐 위치 확인에 사용됩니다. 캡슐이 위장에 도달한 시점을 판단하기 위해 이미지를 실시간으로 볼 수 있습니다. 테더의 저항은 또한 심장 위치에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 위장에 들어가면 캡슐은 영상을 찍는 동안 식도를 통해 입으로 점차 뒤로 당겨집니다. 캡슐은 식도 위로 최대 4회, 아래로 4회 영상 촬영을 위해 재배치할 수 있습니다. 피험자는 최상의 원위 식도 이미지를 얻기 위해 다른 크기의 캡슐(직경 5-12.8mm 및 길이 20-30cm 범위)을 삼키도록 요청받을 수 있습니다. 캡슐 삼킴, 이미징 절차, 캡슐 제거를 포함한 최대 실험 시간은 총 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.