Histoire naturelle de l'œsophage de Barrett à l'aide de l'endomicroscopie à capsule attachée

L'HGM sera le premier site de l'étude multicentrique à commencer à s'inscrire. Au MGH, 100 sujets ayant déjà reçu un diagnostic d'œsophage de Barrett (BE) seront inscrits.

Chaque sujet subira un minimum de 2 oesophagogastroduodénoscopies (EGD), une au moment de l'inclusion dans l'étude et une à la fin de l'étude, et 4 séances d'imagerie TCE (de base, 1 an, 2 ans et à la fin du suivi à 3 ans). Si le médecin traitant détermine que des EGD supplémentaires sont nécessaires, pour un suivi ou un traitement prolongé, une imagerie de la capsule sera effectuée dans la mesure du possible.

Les patients auront reçu des informations écrites avant le jour de la procédure de capsule et les patients auront une autre chance de discuter de la procédure avec le coordinateur de l'étude et le personnel de l'étude clinique pendant le processus de consentement avant la procédure de capsule. La participation à cette étude est entièrement volontaire et le patient peut arrêter la procédure à tout moment.

Pour chacun des patients imagés, les critères d'inclusion et les caractéristiques cliniques telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), le régime médicamenteux actuel, les antécédents de tabagisme et les antécédents gastro-intestinaux seront enregistrés dans le formulaire clinique.

Les sujets seront assis et invités à siroter de l'eau pour faciliter la déglutition de la capsule.

L'appareil sera utilisé par du personnel d'étude expérimenté et formé à la procédure, tel qu'une infirmière autorisée ou l'un des co-investigateurs endoscopistes de cette étude. Le contact d'urgence par téléphone et/ou téléavertisseur du ou des cliniciens gastro-intestinaux collaborateurs sera fourni. Ils seront également accessibles pendant la procédure en cas de problème nécessitant leur expertise.

L'imagerie sera réalisée de la même manière que dans nos autres études d'endomicroscopie à capsule attachée approuvées par l'IRB. La position de la capsule sera contrôlée manuellement via l'attache à l'extérieur de la bouche du sujet par l'opérateur du cathéter. Des images en coupe transversale enregistrées en temps réel affichées sur le moniteur et des marques de distance sur l'attache seront utilisées pour confirmer la position de la capsule dans l'œsophage. Les images seront visionnées en temps réel pour déterminer quand la capsule a atteint l'estomac. La résistance de la longe peut également donner des informations sur la position du cardia. Une fois dans l'estomac, la capsule sera progressivement remontée à travers l'œsophage jusqu'à la bouche, également pendant l'imagerie. La capsule peut être repositionnée pour l'imagerie jusqu'à 4 fois vers le haut et 4 fois vers le bas de l'œsophage. Le sujet peut être invité à avaler une capsule de taille différente (allant de 5 à 12,8 mm de diamètre et de 20 à 30 cm de longueur) pour obtenir les meilleures images distales de l'œsophage. On s'attend à ce que la durée maximale de l'expérience, y compris la déglutition de la capsule, la procédure d'imagerie et le retrait de la capsule, prenne environ 10 minutes au total.